內容提要
本書匯集瞭國內外大量資料,係統論述瞭新藥評價方麵的有關問題。主要內容包括新藥評
價概述、藥學評價、臨床前藥理學評價、臨床前毒理學評價、實驗藥理學研究的評估、臨床藥理
學評價、新藥評價中的統計處理、新藥評價的組織管理及新藥的研究與開發等。特彆是結閤新
藥評價的實踐提齣瞭許多既有學術意義又能解決實際問題的意見。內容豐富詳實,深入淺齣。
附錄介紹瞭我國新藥審批辦法關於新藥(西藥、中藥、新生物製品)申報資料項目的內容和
GMP、GLP、GCP的內容。本書既可引導初涉此道的技術人員入門,也可作為新藥研究與開發
人員的基礎用書,還可作為大專院校醫藥學專業學生和研究生的輔助教材。
發表於2024-11-24
新藥評價基礎與實踐 2024 pdf epub mobi 電子書 下載
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