目录
第一章 绪论
第一节 药物分析学科的性质与任务
第二节 药品质量标准
第三节 药品检验工作的基本程序
一 取样
二 性状
三 鉴别
四 检查
五 含量测定
六 检验记录与报告
第四节 全面控制药品质量的科学管理
第五节 药物分析课程的主要内容与要求
一 主要内容与要求
二 药物分析主要参考书目简介
第六节 药物分析方法的进展与趋向
第二章 药物的杂质检查
第一节 药物的杂质及其来源
第二节 药物的杂质检查法
一 对照法
二 灵敏度法
三 比较法
第三节 一般杂质检查
一 氯化物检查法
二 硫酸盐检查法
三 铁盐检查法
四 重金属检查法
五 砷盐检查法
六 硒氟及硫化物检查法
七 酸碱度检查法
八 澄清度检查法
九 溶液颜色检查法
十 易炭化物检查法
十一 炽灼残渣检查法
十二 干燥失重测定法
十三 水分测定法
第四节 特殊杂质检查
一 物理法
二 化学反应法
三 色谱法
四 分光光度法
第三章 巴比妥类药物的分析
第一节 结构与性质
一 结构
二 性质
第二节 鉴别试验
一 与重金属离子的反应
二 呈色反应
三 显微结晶
四 紫外吸收光谱特征
五 色谱行为特征
第三节 含量测定
一 银量法
二 溴量法
三 酸量法
四 紫外分光光度法
第四章 芳酸类药物的分析
第一节 概述
第二节 鉴别反应
一 呈色反应
二 水解产物反应
三 重氮化－偶合反应
四 与汞离子反应
五 紫外吸收与红外吸收光谱
第三节 水杨酸类药物的分析
一 阿司匹林的杂质检查和含量测定
二 对氨基水杨酸钠的杂质检查和含量测定
第四节 苯甲酸类药物的分析
一 苯甲酸钠的含量测定
二 泛影酸的杂质检查和含量测定
三 氨甲苯酸的含量测定
第五节 其它芳酸类药物的分析
第五章 芳胺及芳烃胺类药物的分析
第一节 概述
一 酰胺类药物
二 对氨基苯甲酸酯类药物
三 苯乙胺类药物的结构
第二节 鉴别试验
一 重氮化－偶合反应
二 三氯化铁反应
三 生物碱沉淀剂反应
四 与重金属离子反应
五 水解产物的反应
六 其它反应
七 紫外吸收与红外吸收光谱
第三节 酰胺类药物的分析
一 对乙酰氨基酚的质量控制
二 盐酸利多卡因注射液的含量测定
第四节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析
一 盐酸普鲁卡因的杂质检查和含量测定
二 盐酸丁卡因的含量测定
第五节 苯乙胺类药物的分析
一 杂质检查
二 含量测定
第六章 杂环类药物的分析
第一节 吡啶类药物的分析
一 概述
二 鉴别试验
三 异烟肼中游离肼的检查
四 含量测定
第二节 苯并噻嗪类药物的分析
一 概述
二 鉴别试验
三 盐酸氯丙嗪中有关物质的检查
四 含量测定
第三节 苯并二氮杂草类药物的分析
一 概述
二 鉴别试验
三 检查
四 含量测定
第七章 生物碱类药物的分析
第一节 概述
第二节 鉴别试验
一 熔点测定法
二 紫外吸收光谱法
三 红外光谱法
四 沉淀反应
五 显色反应
六 薄层色谱法
第三节 含量测定
一 非水碱量法
二 提取中和法（提取容量法）
三 酸性染料比色法
四 置换滴定法
五 硫氰化铬铵法（雷氏盐法）
附：氮测定法
第八章 维生素类药物的分析
第一节 概述
第二节 脂溶性维生素类药物的分析
一 维生素A
二 维生素E（消旋－α－生育酚醋酸酯）
第三节 水溶性维生素类药物的分析
一 维生素B1（盐酸硫胺）
二 维生素C（L－抗坏血酸）
第九章 甾体激素类药物的分析
第一节 概述
一 结构特征
二 结构特征与分析方法的关系
第二节 鉴别试验
一 化学鉴别法
二 制备衍生物测定其熔点
三 薄层色谱
四紫外分光光度法
五红外吸收光谱
第三节 杂质检查
一 其它甾体
二 游离磷酸盐
三 甲醇和丙酮
四 乙炔基
第四节 含量测定
一 紫外分光光度法
二 四氮唑比色法
三 异烟肼法
四 K0ber反应及铁－酚试剂比色法
五 高效液相色谱法
六 甾体激素含量测定方法与结构关系
第十章 抗生素类药物的分析
第一节 概述
第二节 β－内酰胺类抗生素
一 化学结构与性质
二 鉴别试验
三 杂质的研究与检查
四 含量测定
第三节 氨基糖苷类抗生素
一 化学结构与性质
二 鉴别试验
三 含量测定
第四节 四环素类抗生素
一 化学结构与性质
二 鉴别试验
三 杂质检查
四 含量测定简介
第五节 喹诺酮类抗菌药
一 化学结构与性质
二 鉴别试验
三 杂质检查
四 含量测定
第十一章 制剂分析
第一节 概述
第二节 片剂分析
一 基本步骤和常规检查
二 含量测定
第三节 注射剂分析
一 基本步骤和常规检查
二 含量测定
三 注射剂含量测定结果的计算
第四节 复方制剂分析
一 不经分离直接测定制剂中的主要成分的含量
二 经分离后测定制剂中各主要成分的含量
第五节 医院药房制剂的快速化学检验法
一 快速检验的概念及其任务
二 快速检验的基本方法及允许误差范围
三 快速检验化学定量计算方法
四 药房制剂定量分析方法的拟订
五 应用示例
第十二章 中药制剂分析
第一节 概述
一 中药制剂分析的特点
二 中药制剂分析的基本程序
三 中药制剂分析的进展
第二节 中药制剂分析的方法
一 定性鉴别
二 含量测定
第三节 各种类型中药制剂的分析
一 液体制剂分析
二 半固体制剂分析
三 固体制剂分析
第三章 生化药物分析
第一节 概述
一 生化药物的种类及特点
二 生化药物的质量控制
三 生化药物分析的进展
第二节 生化药物的分析方法
一 酶法
二 电泳法
三 免疫法
四 生物检定法
五 理化测定法
第三节 各类生化药物的分析
一 蛋白质、多肽类药物的分析
二 酶类药物的分析
三 核酸类药物的分析
四 多糖类药物的分析
五 脂类药物的分析
第十四章 体内药物分析
第一节 概述
一 体内药物分析的性质与任务
二 体内药物分析方法学的特点与动向
第二节 样品的种类、采集与储存
一 样品的种类与采集
二 样品的储存与稳定性
第三节 样品的制备
一 方法的选择
二 蛋白质的去除
三 溶剂提取
四 固相分离
第四节 样品的沾污与损失
一 样品的沾污
二 待测药物的损失
第五节 分析方法与应用示例
一 常用分析方法
二 应用示例
第十五章?药品质量标准的制订
第一节 概述
一 制订药品质量标准的目的与意义
二 制订药品质量标准的原则
第二节 药品质量标准的主要内容及要点
一 名称
二 性状
三 鉴别
四 检查
五 含量测定
第三节 药品质量标准的起草说明
一 起草说明的编写细则
二 质量标准起草说明示例
第四节 中药制剂质量标准研究
一 中药制剂质量标准的特点及制订标准的前提
二 中药制剂质量标准的主要内容
三 中药制剂质量标准起草说明
四 中药制剂的稳定性研究
五 中药标准物质的研究
主要参考书目
· · · · · · (收起)