生物药物分析与检验

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出版者:华南理工大学出版社
作者:杨汝德 编
出品人:
页数:263
译者:
出版时间:2005-7
价格:27.00元
装帧:简裝本
isbn号码:9787562317753
丛书系列:
图书标签:
  • 生物药物
  • 生物分析
  • 药物检验
  • 生物类似药
  • 质量控制
  • 法规
  • 蛋白质药物
  • 抗体药物
  • 生物标志物
  • 药代动力学
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具体描述

由杨汝德和吴晓英编著的《生物科学与工程系列教材:生物药物分析

与检验》论述了生物药物质量分析与检验的基本原理和生物药物常用的现

代分析检验方法。主要内容除包括绪论,酶分析法,免疫法分析,高效液

相色谱法及其应用,生物检定法,杂质与安全检查,氨基酸、多肽、蛋白

质和酶类药品检验,糖类,脂类和核酸类药品检验等之外,还增加了基因

工程药物的质量控制和14种基因工程药物(含重组入胰岛素、生长激素、

干扰素、白细胞介素、红细胞生成素、集落刺激因子、组织型纤溶酶原激

活剂、肿瘤坏死因子等)的检验方法。

《生物科学与工程系列教材:生物药物分析与检验》既可作为生物工

程专业、制药工程专业和相关药学专业本科生、大专生的教村材,也可供

研究生以及从事生物药物生产、研究和分析检验的人员作为参考书使用。

现代食品安全科学与技术 内容简介 本书系统阐述了现代食品安全领域的前沿理论、关键技术与实践应用,旨在为食品科学、公共卫生、质量控制以及相关管理部门提供全面而深入的参考。全书内容覆盖从源头控制到终端检测,再到风险评估与应急管理的完整链条,紧密结合当前国际和国内食品安全标准与监管趋势。 第一篇:食品安全基础与风险认知 第一章:全球食品安全体系与法规框架 本章首先回顾了人类历史上重要的食品安全事件,引出建立现代化食品安全管理体系的必要性。重点解析了国际上主要的食品安全标准组织(如FAO/WHO的JECFA、Codex Alimentarius 等)的作用与核心原则。随后,详细梳理了中国现行的《食品安全法》及其配套法规体系,包括许可备案制度、风险监测与评估机制的法律基础。本章强调了多部门协同监管的复杂性与重要性,并探讨了国际贸易中食品安全标准的对接与冲突。 第二章:食品危害因子分类与风险评估原理 食品安全风险因子被划分为生物性、化学性、物理性三大类。生物性危害部分深入剖析了致病菌(如沙门氏菌、弯曲杆菌、李斯特菌)的生态学特性、传播途径及耐药性进化。化学性危害则聚焦于农药残留、兽药残留、真菌毒素(如黄曲霉毒素、赭曲霉毒素)的生成机理、毒理学效应及其在食物链中的迁移转化。物理性危害,如外来异物,也进行了系统分类。风险评估部分,采用“危害识别—剂量反应评估—暴露评估—风险特征描述”的经典四步法,结合定量和定性风险评估模型,讲解如何科学量化食品安全风险的概率与严重程度。 第二篇:食品安全关键控制技术 第三章:食品生产过程中的质量保证体系 本章聚焦于生产环节的预防性控制。全面介绍了危害分析与关键控制点(HACCP)体系的七大原则及其在不同食品加工场景(如乳制品、肉制品、即食食品)的具体应用案例。同时,深入探讨了良好生产规范(GMP)和良好卫生规范(GHP)的实施细则,强调过程验证(Process Validation)和确认(Verification)在确保产品安全中的核心地位。特别增设了针对新兴食品加工技术(如高压加工HPP、辐照)的安全控制要点。 第四章:食品供应链的溯源与全程监控 随着供应链的全球化与复杂化,溯源技术成为保障食品安全的关键。本章详细介绍了传统批次管理方法和现代信息技术在溯源中的应用。重点讲解了基于RFID、二维码、区块链等技术构建的“端到端”可追溯系统的工作原理、数据结构与信息安全保障。同时,探讨了供应商审计和原材料入厂检验的标准化流程,确保从田间到餐桌的每一个环节信息透明、责任明确。 第五章:食品添加剂、新型配料与非法添加物控制 食品添加剂是现代食品工业不可或缺的部分,但其安全使用是监管的重点。本章梳理了国家允许使用的各类食品添加剂(防腐剂、抗氧化剂、着色剂等)的作用机理、最大使用量及合理使用原则。针对社会关注度高的“非法添加物”(如苏丹红、三聚氰胺、瘦肉精等),系统分析了它们的化学结构、伪装手段、环境归趋以及快速筛查技术。本章强调了对新型食品配料(如功能性配料、基因编辑食品成分)进行风险评估的科学路径。 第三篇:食品安全检测与分析前沿 第六章:食品安全快速筛查技术 快速、准确的现场检测是应急响应和过程控制的基础。本章侧重于开发中的和已广泛应用的快速检测方法。免疫学方法,如酶联免疫吸附试验(ELISA)和免疫层析试纸条,被详细介绍其灵敏度、特异性与操作便捷性。核酸检测技术(如PCR、LAMP)在病原微生物快速鉴定中的应用潜力得到深入探讨。此外,还介绍了基于生物传感器的快速检测平台的技术优势与局限性。 第七章:光谱学与色谱质谱联用技术在残留物分析中的应用 本章进入高精度分析领域。液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)和气相色谱-质谱联用技术(GC-MS/MS)被视为现代食品安全分析的“金标准”。详细解析了农残、兽药、真菌毒素等目标物的前处理技术(固相萃取SPE、QuEChERS法)的选择与优化。光谱分析部分,重点阐述了近红外(NIR)和拉曼光谱技术在食品成分快速无损分析中的最新进展,以及如何通过数据化学方法实现对混合物组分的解析。 第八章:食品微生物检验与分子分型 食品微生物检验是评估生物风险的核心手段。本章涵盖了从传统平板计数法到快速培养法的全套流程。对于食源性病原菌的鉴定,重点介绍了传统的生化鉴定、API系统以及现代的生物质谱鉴定技术。分子生物学技术在微生物追踪溯源中扮演关键角色,本章详细讲解了全基因组测序(WGS)在确定食源性暴发菌株的流行病学关系和耐药基因图谱中的前沿应用。 第四篇:食品安全管理与社会责任 第九章:食品安全风险交流、预警与应急管理 风险交流是建立公众信任的桥梁。本章区分了风险沟通、风险教育和风险宣传,探讨了在危机事件中,如何通过透明、及时、一致的信息发布来管理公众预期和控制恐慌。食品安全预警系统涉及风险监测数据的收集、分析与信号触发机制。应急管理部分,重点构建了从初级响应、扩大调查到最终控制的危机管理流程图,并结合多个国内外重大食品安全案例,分析了不同管理模式的成败得失。 第十章:食品安全教育、标准制定与未来趋势 本章探讨了食品安全监管体系的可持续发展。详细介绍了食品安全国家标准(GB标准)的制定过程、国际接轨原则及其对产业升级的指导作用。教育方面,分析了从生产者到消费者的全社会食品安全素养的培养策略。最后,展望了食品安全领域的未来趋势,包括人工智能在风险预测中的应用、可持续食品系统的构建、以及对新兴食品(如细胞培养肉、昆虫蛋白)的监管框架探索。本书力求以严谨的科学态度和实用的技术指导,支撑食品工业的高质量发展和全民健康福祉的提升。

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读后感

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用户评价

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这本书的深度和广度令人惊叹,它像是一部浓缩的行业百科全书,但其行文的流畅性却完全没有“百科全书”的厚重感。我尤其欣赏作者对“监管科学”这一块的探讨,这往往是很多基础理论书籍会忽略的灰色地带。书中花了相当大的篇幅去解析不同国家药监机构对新型生物制剂的审批逻辑差异,并结合具体的案例分析了这种差异背后的科学考量和政策倾向。这让我意识到,生物制药不仅仅是实验室里的试管和培养皿,更是一个复杂的社会、经济和法律体系的交汇点。读完这部分,我不再仅仅关注‘能不能做出来’,而是开始思考‘该不该做’和‘如何合规地做’,思维维度一下子被拓宽了。这种宏观视野的构建,对于任何想在这个行业长远发展的人来说,都是无价之宝。

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这本书的排版和印刷质量,坦白说,是我近年来读到的专业书籍中最好的之一。那种沉甸甸的纸张质感,配合着清晰锐利的黑色油墨印刷,即便是长时间阅读也不会感到眼睛疲劳。而且,书中大量的插图和流程图,不仅仅是装饰,它们本身就是信息的载体。那些用不同颜色区分的分子结构图,层次分明,即使在日光灯下看,色彩过渡也极其自然和谐。我特别喜欢它对图注的处理方式,图注中的文字描述往往补充了正文未能详述的微妙之处,形成了一种互文的效果,让知识的吸收效率大大提高。能看出出版社在制作这本书时,是在用心做一件对读者有益的事,而不是简单地应付差事。对于这种对细节的极致追求,我由衷地表示赞赏,也让我更愿意把它当作一本可以随时翻阅的案头工具书。

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这本书的文字风格简直让人爱不释手,那种深入浅出的讲解方式,仿佛作者就坐在我身边,手把手地教我那些复杂晦涩的生物化学原理。我记得有一次为了搞懂一个关于蛋白质结构解析的章节,我硬是熬了个通宵,但一点都不觉得累,因为作者把那些复杂的图表和公式,用极其生动形象的比喻串联了起来,让我这个非科班出身的读者也能领悟个七七八八。尤其是在讨论到药物作用机制的部分,作者没有流于表面的叙述,而是深入剖析了分子层面的相互作用,那种逻辑的严密性和论证的充分性,看得我心潮澎湃。读完之后,我对整个生物制药领域的基础认知有了一个全新的提升,感觉自己像是打通了任督二脉,对很多前沿研究的报道都能轻松理解了。这本书不只是教科书,更像是一部引人入胜的科学史诗,带领读者回顾了人类在生命科学领域探索的艰辛历程和辉煌成就。

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这本书的编排布局简直是匠心独运,完全不是那种枯燥乏味的教材格式。它将理论知识与实际案例做了完美的融合,每一章节的过渡都自然得像是水到渠成。最让我欣赏的是它对实验操作细节的描述,详尽到连我这个有点洁癖的人都觉得一丝不苟。比如,讲解色谱分离技术时,书中不仅列出了参数设置,还细致地描述了在不同湿度和温度下,如何微调进样速度以达到最佳分离效果,那种对‘经验主义’的尊重和科学总结的严谨性,是其他很多教材望尘莫及的。每次读到关于质量控制的章节,我都会想象自己正站在一个装备精良的实验室里,按照书中的SOP(标准操作程序)一步步执行。这种沉浸式的学习体验,极大地增强了我对实验规范的敬畏之心,感觉自己已经能提前预判操作中可能出现的各种‘陷阱’了。

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我必须承认,一开始我对这本书的期望并不高,总觉得这种专业书籍难免有些陈词滥调。然而,事实给了我一个响亮的耳光。这本书最突出的特点是其极强的批判性和前瞻性。作者对于现有分析方法的局限性有着非常深刻且毫不留情的指出,他不会一味地推崇某种‘黄金标准’技术,而是会深入探讨其背后的物理化学原理,从而揭示其适用边界。更难得的是,书中穿插了大量对未来十年技术发展趋势的预测,比如单细胞组学在药物评价中的潜在应用,以及人工智能辅助的生物分子结构预测。这些预测并非空穴来风,而是基于扎实的现有数据和逻辑推演,读起来让人感到既振奋又有点压力——原来我们前进的步伐,比想象中还要快得多!这本书让我时刻保持着对新知的饥渴感。

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挺不错的。

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挺不错的。

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