藥物製劑工程是以藥劑學、製劑工程學及相關學科的科學理論和方法研究製劑生産實踐的過程,結閤當前製劑生産實際和發展趨勢以及製藥工程和藥物製劑兩個專業特點,深入企業瞭解情況,廣泛徵求師生意見,擬訂編寫內容。首先介紹製劑生産相關的基本知識,製劑和輔料及主要製劑各單元操作。第二部分討論如何組織製劑生産、監控生産過程,保證産品質量。在掌握上述的基礎上,學習第三部分。圍繞先進、閤理討論處方和劑型、工藝和非工藝、廠房及車間的設計。按新藥審評辦法要求介紹新藥研製報批及獲生産批文後中試放樣。結閤GMP認證的需要,介紹工程驗證,這是保證製劑生産過程和産品質量的一緻性和重現性的重要一環。本書可作為藥學教育製藥工程、藥物製劑兩個專業和化工類製藥工程專業及相關專業教材,也可作為生産、科研技術人員的參考書。
發表於2024-11-24
藥物製劑工程 2024 pdf epub mobi 電子書 下載
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