中国针灸外科治疗学

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出版者:内蒙古科学技术
作者:郭恩吉 编
出品人:
页数:223
译者:
出版时间:2000-1
价格:12.00元
装帧:
isbn号码:9787538007879
丛书系列:
图书标签:
  • 针灸外科
  • 中医外科
  • 针灸治疗
  • 外科治疗
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  • 临床医学
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  • 针灸学
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具体描述

《中国针灸外科治疗学》分上、下两篇。上篇论述了中医外科疾病的病因病理、外科疾病的辨证、针灸治疗外科疾病的辨证特点和外科疾病的针灸治法。下篇列出针灸治疗有效的外科和皮肤科疾病42种。

《现代药物研发与药物安全》 内容简介 本书系统梳理了当代新药研发的复杂流程、关键技术及前沿进展,并深入探讨了药物从发现到上市后,贯穿全程的药物安全与风险管理体系。全书以严谨的科学态度和详实的案例分析,旨在为药物研发人员、临床药师、药品监管机构从业者以及相关专业学生提供一份全面、深入且具有实践指导意义的参考资料。 第一部分:新药研发的基石与策略 第一章:药物发现与靶点验证 本章聚焦于创新药物发现的源头。详细介绍了当前主流的药物靶点识别方法,包括基因组学、蛋白质组学在药物靶点筛选中的应用,以及利用生物信息学和计算生物学预测潜在治疗靶点的流程。重点阐述了“可成药性”评估的重要性,以及早期先导化合物的筛选策略,如高通量筛选(HTS)和基于结构的药物设计(SBDD)。同时,探讨了新型生物靶点(如PROTACs、小分子抑制剂)的验证标准和挑战。 第二章:临床前研究与转化医学 临床前研究是连接基础研究与人体试验的关键桥梁。本章细致描述了药物代谢动力学(PK)和药效学(PD)在动物模型中的研究设计与数据解读。内容涵盖了ADMET(吸收、分布、代谢、排泄、毒性)的体外和体内评价体系,特别是新型类器官模型和“老鼠走出去,小鼠走进来”的转化医学研究路径。此外,详细解析了IND(新药研究申请)申报所需的关键毒理学数据包的构建要求。 第三章:临床试验的设计、执行与伦理 临床试验是评估药物安全性和有效性的核心环节。本章系统介绍了Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的设计原则与目标,并对新型试验设计,如适应性设计、贝叶斯方法在试验中的应用进行了深入探讨。重点剖析了生物统计学在试验方案制定中的核心作用,包括样本量估算、随机化方法和盲法实施。最后,对临床研究中的知情同意、数据透明度以及申办方、研究者、伦理委员会三者的责任划分进行了严格的规范阐述。 第二部分:药物质量与生产工艺 第四章:原料药(API)的合成与质量控制 本章深入探讨了复杂有机分子,特别是新型小分子药物原料药的合成路线设计与优化。内容涉及绿色化学在药物合成中的应用,如原子经济性反应和连续流化学技术。同时,详细介绍了原料药的晶型研究(多晶型现象及其对生物利用度的影响)和杂质谱分析(特别是基因毒性杂质的控制标准)。 第五章:药物制剂技术与生物制药 制剂技术决定了药物在体内的释放行为。本章涵盖了口服固体剂型(缓控释技术)、注射剂(无菌保证与冻干技术)以及新型递送系统(如脂质纳米粒LNP、靶向给药系统)的开发与表征。对于生物制品,本章侧重于单克隆抗体、重组蛋白药物的纯化工艺、稳定性研究和生物相似性评价的复杂性。 第六章:cGMP法规与质量体系 全面解析了现行药品生产质量管理规范(cGMP)的核心要求,包括质量源于设计(QbD)理念的实践、变更控制、偏差处理和CAPA(纠正和预防措施)系统的建立。本章强调了数据完整性(Data Integrity)在所有质量活动中的基础性地位,并结合国内外监管机构的检查重点,提供了构建稳健质量管理体系的实操指南。 第三部分:药物安全与风险管理 第七章:药物警戒(Pharmacovigilance)体系构建 药物警戒是确保药物在真实世界中持续安全使用的核心环节。本章详细介绍了上市后药物不良反应(ADR)的收集、评估和因果关系判定流程。探讨了传统信号检测方法(如比例检定法)与现代大数据分析(如自然语言处理NLP)在药物安全信号识别中的结合应用。特别关注了上市许可持有人(MAH)在药物警戒体系中的主体责任。 第八章:风险评估与最小化策略(RMP) 风险管理计划(RMP)是现代药品监管的重要工具。本章系统阐述了风险的识别、特征描述、发生频率估计及严重性评估的科学方法。重点讲解了如何制定针对特定风险的最小化措施,包括合格的沟通计划(如针对特定人群的教育材料)和实施有效的风险最小化干预措施(RMMs)。 第九章:药物经济学与可及性 随着新药成本的不断攀升,药物经济学评估日益重要。本章介绍了成本效益分析(CEA)、成本效用分析(CUA)等主要评估模型,用以衡量药物治疗的价值。探讨了不同医疗体系下,如何利用药物经济学数据支持药物定价、报销决策以及促进创新药物在不同人群中的公平可及性问题。 第十章:药品监管科学的前沿挑战 本章展望了药物监管科学面临的新挑战,包括针对基因治疗和细胞治疗(CGT)产品的审评标准、人工智能在辅助诊断和药物监测中的应用伦理,以及全球供应链中断对药品质量和供应安全带来的冲击与应对策略。强调了跨机构、跨国界合作在应对未来公共卫生事件中的关键作用。 本书内容结构清晰,逻辑严密,理论与实践紧密结合,是深入理解现代药物研发复杂性、确保药品全生命周期安全性的重要参考读物。

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读后感

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用户评价

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这本书的装帧设计非常考究,封面采用了一种沉稳的墨绿色,搭配烫金的书名和作者信息,给人一种庄重而又不失典雅的感觉。内页纸张质地厚实,触感细腻,印刷的字体清晰锐利,即便是长时间阅读也不会感到视觉疲劳。尤其值得称赞的是,书中大量的插图和表格排版极为精妙,线条流畅,色彩过渡自然,使得复杂的解剖结构和操作步骤一目了然。例如,在介绍特定穴位定位的章节中,配图不仅精确地标示了骨性标志,还细致地描绘了周围的皮下组织层次,这对于临床初学者来说,是极大的福音。整体来看,从书籍的物理形态到内部的视觉呈现,都体现了出版方对医学专业书籍应有品质的严格把控,让人在翻阅的初始阶段就对接下来的学习内容充满了期待。它不仅仅是一本教科书,更像是一件精心制作的艺术品,摆在书架上都让人心生敬意。

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这本书的学术深度和广度令人印象深刻,它绝非市面上常见的浅尝辄止的普及读物。作者在引用和论证过程中,展现了扎实的文献功底和批判性思维。章节的注释部分极其详尽,许多关键结论后面都附带着对古代经典原文的引用和现代研究的佐证,这让读者能够追溯知识的源头,避免了盲从。更难得的是,作者在阐述主流观点之余,还非常公正地引入了学界中存在的争议和不同流派的观点,并客观地分析了各自的优势与局限。这种“存异求同”的学术态度,极大地拓宽了读者的视野,避免了思维的僵化。它鼓励读者不仅仅是接受知识,更是要去思考知识的合理性与发展方向,真正做到了启发独立思考,这对于培养未来的专业人才至关重要。

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我对这本书的实用性给予最高的评价,它完全打破了我对传统理论著作的刻板印象。它没有停留在空泛的宏观论述上,而是深入到了微观操作的每一个细节。书中关于“手法”的描述,简直是手把手教学的典范。例如,在描述特定进针角度时,作者不仅给出了精确的度数,还细致地描述了持针指位的手感变化,甚至提到了“当感觉到轻微的阻力或羊毛样的触感时,即为得气”,这种对临床手感的文字捕捉能力令人叹服。此外,对于各种疑难杂症的处理流程,书中设置了大量的“陷阱与对策”模块,提前预设了学习者可能遇到的操作失误或病情变化,并给出了及时、有效的应对方案。这使得这本书不仅是学习的工具,更是临床实践中随时可以查阅的“应急手册”,极大地增强了读者的实战信心。

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这本书在语言风格上展现出一种独特而温暖的人文关怀,这在严肃的医学著作中是比较少见的。作者的笔调中流淌着一种对生命的敬畏和对患者的同理心。在介绍一些较为痛苦或敏感的治疗过程时,文字中充满了安抚和鼓励的力量,使得读者在学习技术的同时,也学习到了医者应有的仁爱之心。书中穿插的几篇“医者手记”或“案例感悟”,虽然篇幅不长,但情感真挚,极富感染力,让人深刻体会到理论知识背后的鲜活生命。这种将“术”与“道”完美融合的写作方式,使得阅读过程充满了一种内在的平静与力量。它让人感觉自己不仅仅是在学习一种技术,更是在学习一种处世哲学和职业道德,使人对这个专业产生更深层次的热爱与责任感。

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这本书的叙事逻辑和知识的递进安排,简直是教科书级别的范本。作者显然对不同层次读者的认知习惯有着深刻的理解。开篇并非直接跳入高深的理论,而是先用非常平实的语言梳理了基础的脉络和哲学背景,确保即便是刚接触该领域的读者也能迅速建立起一个稳固的知识框架。随后,章节之间的衔接过渡极其自然流畅,仿佛在讲述一个连贯的故事,而不是堆砌零散的知识点。比如,从基础的诊断学过渡到具体的治疗方案时,中间穿插了一个“辨证思路解析”的小节,这个设计巧妙地弥补了理论与实践之间的鸿沟。读起来毫无晦涩感,每深入一层,都会感觉之前的知识点像积木一样恰到好处地被搭建起来,构建起一个宏大而清晰的知识大厦。这种行文风格,极大地提升了学习的主动性和连贯性,让人不忍释卷。

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