近10年來,我國的生物技術藥物從無到有,取得瞭迅猛的發展。在新生物技術藥物研究開發過程中,工藝穩定性、質量標準、檢定方法、安全評價、注冊審評等方麵是否科學規範達到相應的技術要求,是保證其順利通過審評上市的關鍵。
本書共分上下兩篇,上篇係統地介紹瞭生物技術藥物的研製開發和非臨床研究的全過程以及貫穿於全過程的質量控製要點和技術要求;下篇介紹瞭十四大類約100個品種的生物技術藥物的理化特性和生
發表於2024-12-27
生物技術藥物研究開發和質量控製 2024 pdf epub mobi 電子書 下載
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