本標準的全部技術內容為強製性。
本標準從GB 14922—1994《實驗動物 微生物學和寄生蟲學監測等級(嚙齒類和兔類)》中分離齣來,形成獨立的標準。
本標準對實驗動物等級進行瞭重新設定,與微生物學等級對應,將實驗小鼠和大鼠的寄生蟲學等級分為清潔級、無特定病原體級(SPF)和無菌級,取消瞭普通級。豚鼠、地鼠、兔仍保留四級。犬和猴分為普通級和SPF兩級。相應增加瞭犬和猴的寄生蟲學監測項目。
本標準對取樣數量作瞭重新規定。根據生産繁殖單元大小決定取樣數量,改變瞭過去按動物等級取樣的做法。兔、犬、猴等較大動物可以活體采樣,不必處死動物,因此取樣數量也沒有減少。
本標準對必須檢測和必要時檢測作瞭限定性說明:“必須檢測項目:是指在進行實驗動物質量評價時必須檢測的項目。必要時檢測項目:是指從國外引進實驗動物時、懷疑有本病流行時、申請實驗動物生産許可證和實驗動物質量閤格證時必須檢測的項目”。
除少數特殊的寄生蟲定名到種外,對其他要求排除的寄生蟲,采用“體外寄生蟲”、“全部蠕蟲”、“鞭毛蟲’’等籠統的名稱。減少瞭具體的項目,避免瞭“掛一漏萬”,節省瞭檢測時定種的時間,但又能確保實驗動物的寄生蟲學質量。
本標準自實施之日起,代替GB 14922—1994。
本標準由中華人民共和國科學技術部提齣並歸口。
本標準起草單位:中國實驗動物學會。
本標準主要起草人:潘振業、李冠民、劉兆銘、諸欣平。
本標準於1994年工月首次發布。
發表於2024-11-08
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