中藥化學自考通用 pdf epub mobi txt 電子書 下載2026

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作者:北京中醫學院

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出版時間:1900-01-01

價格:21.0

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isbn號碼:9787805847641

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圖書標籤:

• 中藥化學
• 自考
• 醫學
• 藥學
• 化學
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• 復習
• 本科
• 專科
• 通用教材

《藥物製劑學原理與技術》導讀 本書聚焦於藥物從原料到成品全過程的科學與工程，深入剖析現代藥物製劑設計、開發、生産及質量控製的核心理論與實踐。 --- 第一部分：藥物製劑學基礎理論與設計原則 第一章 藥物製劑學概論與發展曆程 本章首先界定藥物製劑學的核心概念及其在整個藥物研發鏈條中的關鍵地位。我們將迴顧從傳統劑型（如湯劑、丸劑）到現代復雜製劑（如脂質體、納米晶）的發展軌跡，探討製劑學如何響應生物藥學、藥代動力學及生物技術進步的需求。重點分析劑型選擇的依據，包括治療目的、藥物理化性質、給藥途徑以及患者依從性等交叉因素的綜閤考量。 第二章 藥物的理化性質與製劑設計 藥物的物理化學特性是製劑設計的基石。本章詳細闡述瞭影響藥物吸收、分布、代謝和排泄（ADME）的關鍵性質，包括溶解度（熱力學與動力學溶解度）、晶型與多晶型現象、粒度分布、錶麵活性、以及酸堿度和離子化對生物利用度的影響。特彆關注非晶態固體分散體（ASD）的製備原理及其在提高難溶性藥物口服吸收中的應用。 第三章 藥物吸收、分布與代謝動力學基礎（PBPK模型引入） 本章將製劑學與藥代動力學（PK）緊密結閤。深入探討藥物跨膜轉運的機製（被動擴散、主動轉運、內吞作用），並講解生物藥劑學分類係統（BCS）的實際應用，指導I類、II類、III類、IV類藥物的製劑策略製定。同時，引入基於生理學的藥代動力學（PBPK）模型，演示如何利用計算機模擬預測不同製劑設計對體內藥物濃度-時間麯綫的影響。 第四章 藥物製劑的輔料係統 輔料的選擇與優化是製劑技術的核心技能。本章係統分類並詳細解析各類藥用輔料的功能及其作用機製： 稀釋劑與填充劑： 如乳糖、微晶縴維素，討論其對片劑機械性能的影響。 崩解劑與助溶劑： 超崩解劑（如交聯聚維酮）的溶脹機製，以及錶麵活性劑在提高溶解速率中的作用。 粘閤劑與潤滑劑： 濕法製粒中粘閤劑的作用，以及硬脂酸鎂等潤滑劑對粉末流動性和壓片質量的負麵影響的控製。 包衣材料： 聚閤物包衣（如羥丙甲縴維素HPMC）在保護藥物、掩蓋不良口感、實現緩控釋方麵的應用。 --- 第二部分：固體口服給藥係統（片劑與膠囊） 第五章 片劑的製備技術與工藝控製 本部分是固體劑型的主體。係統介紹片劑製備的三大主流工藝： 1. 乾法壓片（粉末直接壓片）： 重點分析粉末的流動性、可壓縮性及其對片重差異和硬度的影響。 2. 濕法製粒： 詳細講解製粒液的選擇、混閤過程中的粘附-團聚機製、乾燥工藝（流化床乾燥原理）以及整粒與篩分的優化。 3. 乾法輥壓（高密度製粒）： 適用於濕法不耐受的藥物，解析粉末壓片機的工作原理和參數控製。 第六章 壓片過程的工程學與質量控製 深入探討壓片機的結構、工作原理（加料、成型、彈齣）以及關鍵的質量缺陷（如分層、裂片、粘衝）的成因分析和預防措施。內容涵蓋片劑的硬度、崩解時限、溶齣度測試方法（USP Apparatus I & II）及其與生物利用度的相關性。 第七章 膠囊劑的設計與填充技術 區分硬膠囊和軟膠囊的結構特點與適用範圍。重點討論硬膠囊的填充工藝，包括散裝密度、填充量控製的精度要求，以及如何解決藥物與膠囊殼（明膠或HPMC）的兼容性問題。軟膠囊中油溶性或混懸液製劑的灌裝技術。 --- 第三部分：先進給藥係統與生物製劑劑型 第八章 緩釋、控釋與定時釋放係統 本章是製劑技術前沿的體現。詳細介紹實現零級、一級、高斯級釋放的常用技術： 骨架片技術（Matrix Systems）： 親水凝膠骨架（如乙基縴維素、聚氧乙烯）的溶脹與侵蝕機製。 滲透泵技術（OROS）： 膜孔控製的藥物釋放原理，以及其對高劑量藥物的優勢。 微囊與微球： 聚閤物微球（如PLGA）在注射用長效緩釋中的應用，涉及乳液/懸浮液的包封技術。 第九章 液體與半固體製劑 涵蓋口服溶液、混懸劑、乳劑的穩定性分析。重點闡述注射劑的無菌灌裝技術，包括凍乾粉針劑的處方設計（冷凍保護劑、升華過程控製）和復溶性研究。外用製劑中軟膏、乳膏的乳化體係構建及其流變學特性在皮膚滲透中的意義。 第十章 靶嚮給藥與新型遞送係統 探討如何通過納米技術實現藥物的靶嚮遞送，以提高療效並減少毒副作用。內容包括： 脂質體（Liposomes）： 結構、製備（如REV法、擠齣法）及其在腫瘤治療中的被動靶嚮（EPR效應）。 納米晶（Nanocrystals）： 濕磨與高壓勻漿技術，解決納米級粒徑的穩定性問題。 前藥設計： 利用化學修飾提高藥物的溶解度、穩定性和靶點選擇性。 --- 第四部分：製劑的質量保證與法規要求 第十一章 藥物製劑的穩定性研究 根據ICH指導原則（Q1A-Q1F），係統介紹加速、長期、強製降解試驗的方案設計。討論溫度、濕度、光照對不同劑型降解途徑的影響，並解析雜質譜的分析與控製策略，確保藥物在有效期內的安全性和有效性。 第十二章 生産過程的GMP與質量風險管理 深入講解藥品生産質量管理規範（GMP）在製劑生産中的具體體現，特彆是交叉汙染的預防、批記錄的完整性要求。引入質量風險管理（QRM）工具，如FMEA（失效模式與影響分析），用於識彆和控製製劑工藝中的關鍵控製點（CCP）。 第十三章 藥物製劑的生物等效性與生物利用度評價 強調製劑工藝變更對藥物體內行為的影響。詳細解讀生物等效性（BE）試驗的設計原則、受試者選擇、血樣分析方法（LC-MS/MS）以及數據統計分析（如90%置信區間法）。這是仿製藥開發和製劑技術改進中至關重要的一環。

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從裝幀和排版上來看，這本書也透露齣一種明顯的“應試”氣息，缺乏閱讀的愉悅感。紙張質量一般，墨水有些模糊，特彆是對於需要仔細辨認復雜化學結構的圖文排版上，細節處理得非常粗糙。很多化閤物的立體結構圖，綫條的粗細不均，甚至有些立體化學標記（比如楔形鍵和虛綫鍵）看起來不夠清晰，這對於理解手性、異構體等關鍵概念構成瞭潛在的障礙。更令人沮喪的是，書中關鍵術語的索引做得非常不友好，查找特定概念非常耗時。一本好的教材，應該能讓讀者在查找和迴顧知識點時感到順暢。這本書的版式設計，似乎完全沒有考慮到讀者的閱讀體驗，更像是將各個章節的講義簡單地拼湊在一起，然後直接付梓印刷。這種低劣的製作標準，不僅影響瞭閱讀的心情，更讓人對其中內容的權威性和準確性産生一絲隱隱的擔憂，生怕在如此粗糙的排版中隱藏瞭不易察覺的錯誤信息。

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這本書在闡述中藥化學的研究前沿和技術發展方麵，給讀者的感覺是滯後瞭至少十年。天然産物化學是一個發展極快的領域，新的分離技術、結構確證手段層齣不窮。例如，現代色譜技術如UPLC-Q-TOF-MS/MS在復雜中藥指紋圖譜分析中的應用已經非常成熟，它極大地提升瞭分析效率和定性準確度。然而，這本書對這些尖端技術的介紹，要麼付之闕如，要麼隻是簡單地提瞭一句名稱，連工作原理和在藥材分析中的具體應用場景都沒有詳細展開。這種對新技術的保守態度，讓讀者在麵對當前行業內的最新動態時，會感到知識儲備的嚴重不足。自考的定位，雖然不一定要求人人都要去做前沿研究，但至少應該讓學習者瞭解學科的發展方嚮，知道行業正在使用什麼工具。當這本書還在詳細描述一些相對基礎的溶劑萃取和柱層析技術時，讀者很容易産生一種錯覺：自己正在學習的是一本停留在上個世紀的教科書，這對於培養對中藥化學的興趣和信心是非常不利的。

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翻開這本書，我立刻注意到一個非常突齣的問題：結構體係的邏輯性有待商榷。中藥化學的內容浩如煙海，按科屬分類固然是傳統做法，但如果僅僅是羅列各種天然産物的結構式和簡單的來源描述，那麼它和一本厚厚的天然産物化學圖譜區彆就不大瞭。我期待的是一種更具功能導嚮性的編排。比如，能否將具有相似藥理作用（如抗炎、抗腫瘤）的化閤物群放在一起進行比較研究？這樣，我們就能更容易地理解“結構-活性關係”這一核心概念。現在的章節安排，感覺像是把不同藥材的有效成分信息隨意堆砌起來，缺乏一條清晰的脈絡將它們串聯起來。舉個例子，講到黃酮類化閤物時，書中隻是簡單介紹瞭幾個代錶性的例子，卻很少深入探討羥基化、甲氧基化等取代基位置對藥效的細微影響。這種缺乏對比和歸納的敘述方式，對於需要融會貫通、舉一反三來應對考試的我們來說，無疑增加瞭巨大的負擔。閱讀起來，就像在逛一個巨大的、沒有標簽的博物館，知道裏麵有很多珍寶，卻不知道如何將它們按價值和體係進行分類和記憶。

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作為一本“自考通用”的教材，它在麵嚮考試的實用性方麵，也暴露齣瞭明顯的短闆。我理解，編寫者可能想追求學術的嚴謹性，但自學考試的特殊性在於，它要求考生在有限的時間內，掌握一套既有理論深度又符閤考試大綱要求的知識體係。這本書在習題設置上顯得尤為保守和陳舊。大部分練習題都是基礎的知識點迴憶，比如“寫齣某種生物堿的結構簡式”或者“列舉某種中藥的兩種主要有效成分”。這種題型，很容易讓人陷入機械記憶的怪圈，而對於需要分析和解決實際問題的能力培養，幾乎是零幫助。我更希望看到一些基於案例分析的題目，比如：“某提取物通過TLC初步分離齣三點，請根據已知的知識推測其可能富集瞭哪一類成分，並設計下一步的純化方案。” 缺乏這種應用性強的思考題，使得我們很難在閤上書本後，將書中的知識遷移到解決實際的科研或工作問題中去。這種“重知識點灌輸、輕能力培養”的傾嚮，使得這本書的“通用性”大打摺扣，對於誌在提升實戰能力的讀者來說，效果甚微。

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這本號稱“通用”的教材，我拿到手的時候，心裏其實是抱著很大的期待的。畢竟，中藥化學這個領域，既有傳統中醫的深厚底蘊，又需要現代化學的嚴謹分析，是個非常迷人的交叉學科。我原本設想的是，這本書應該能像一座橋梁，平穩地將我們這些自考學員從基礎的有機化學知識，過渡到復雜的中藥有效成分的提取、分離、結構鑒定，乃至藥理作用機製的闡釋。然而，實際的閱讀體驗卻讓人感到有些力不從心。首先，它在基礎概念的講解上，深度和廣度都顯得有些不足。比如，對於很多關鍵的化學反應類型，比如苷類的水解、生物堿的成鹽與解離，書中的闡述往往點到為止，缺乏足夠的例題和深入的機理解釋。對於我們自學者來說，沒有詳實的步驟和多角度的分析，光靠死記硬背是很難真正掌握的。特彆是涉及到一些光譜分析的基礎知識時，圖譜的展示過於簡單，對如何從譜圖中初步判斷結構特徵的指導性意見非常匱乏，這使得後續學習更高級的結構解析時，感覺像是空中樓閣，無從下手。我希望它能多一些像實驗室操作指南那樣的細緻描述，哪怕是理論上的分離思路，也比現在這種大而空的敘述要有效得多。

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