可注射缓释制剂

出版者:化学工业出版社

作者:J.西尼尔

页数:294

出版时间:2005-9

价格:58.00元

装帧:精裝本

isbn号码:9787502574338

丛书系列:国外药学专著译丛

具体描述

“可注射缓释制剂”一词源自英文“sustainedrelease injectable product”，它主要是通过局部注射途径给药，用于机体局部、靶位置或植入注射，其技术质量要求和标准有别于静脉注射剂。可注射缓释制剂是当前药剂学研究的热点。

　　本书是目前国内第一部关于“可注射缓释制剂”的译作，书中以全球、特别是欧美国家近年来已批准上市的产品为例，系统简要的介绍了可注射缓释制剂产品在开发过程中的处方、分析、质量监测、临床前生物学研究、临床研究、生产和法规管理等方面的基本情况。其现实性、全面性和在法规方面的参考性，将对于我国发展中的制剂工业以及前沿制剂技术研究方面提供非常宝贵的参考资料。

　　本书适用于新药研发机构的研究人员和制药企业的技术人员，同时也可供相关专业高等院校高年级本科生和研究生阅读。

读后感

本书的研究对象为局部注射缓释制剂，举例方面紧密联系市场（Lupron Depot是本书的明星药P172，在武大附一的表现也同样不俗），给设计剂型的药剂师提供不少创意和启发。以下是各章节的读书笔记。 1.难溶性药物复合物混悬液 利用不溶性药物在局部缓慢崩散，eg：长效胰岛素Mixtar...

本书的研究对象为局部注射缓释制剂，举例方面紧密联系市场（Lupron Depot是本书的明星药P172，在武大附一的表现也同样不俗），给设计剂型的药剂师提供不少创意和启发。以下是各章节的读书笔记。 1.难溶性药物复合物混悬液 利用不溶性药物在局部缓慢崩散，eg：长效胰岛素Mixtar...

本书的研究对象为局部注射缓释制剂，举例方面紧密联系市场（Lupron Depot是本书的明星药P172，在武大附一的表现也同样不俗），给设计剂型的药剂师提供不少创意和启发。以下是各章节的读书笔记。 1.难溶性药物复合物混悬液 利用不溶性药物在局部缓慢崩散，eg：长效胰岛素Mixtar...

本书的研究对象为局部注射缓释制剂，举例方面紧密联系市场（Lupron Depot是本书的明星药P172，在武大附一的表现也同样不俗），给设计剂型的药剂师提供不少创意和启发。以下是各章节的读书笔记。 1.难溶性药物复合物混悬液 利用不溶性药物在局部缓慢崩散，eg：长效胰岛素Mixtar...

本书的研究对象为局部注射缓释制剂，举例方面紧密联系市场（Lupron Depot是本书的明星药P172，在武大附一的表现也同样不俗），给设计剂型的药剂师提供不少创意和启发。以下是各章节的读书笔记。 1.难溶性药物复合物混悬液 利用不溶性药物在局部缓慢崩散，eg：长效胰岛素Mixtar...

用户评价

我以一个临床药师的视角来审视这本书，它最大的价值在于提供了一个宏观的、系统性的视角来看待“给药”这件事，而不仅仅是关注于药物分子本身的作用机制。书中对“药物释放曲线”的详尽解析令人印象深刻。作者不仅展示了零级、一级释放的理想模型，更重要的是，探讨了在实际生物体内环境中，这些理想模型是如何被体温、pH值变化、酶促降解等因素所“扭曲”和“复杂化”的。比如，对聚合物水解速率和药物扩散速率之间相互作用的讨论，清晰地解释了为什么某些长效制剂在服药初期会出现“突释”现象，而在后期又可能出现释放不足。这种对“不完美”的坦诚剖析，反而增强了读者的信任感。此外，书中关于药物在特定组织（如眼部、皮肤）中渗透性的章节，结合了渗透增强剂的使用策略，对于需要设计局部治疗方案的同仁们，提供了非常宝贵的思路和数据支持。这本书的专业性毋庸置疑，它要求读者具备一定的化学或生物学背景才能完全领会其精髓。

不得不说，这本书的排版和配图是其一大亮点，直接提升了阅读体验的舒适度。在内容上，我尤其关注到它对不同给药途径的比较分析，特别是口服、静脉注射与新兴的局部给药方式之间的优劣势对比。作者在论述生物利用度（Bioavailability）这一关键指标时，并没有停留在简单的数值比较，而是深入剖析了不同制剂设计如何影响药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程。书中有一个章节专门讨论了药物晶型对溶解速率的影响，通过图表展示了无定形药物与特定晶型药物在体液中溶解曲线的巨大差异，这让我对“药效的快慢”有了全新的认识——原来剂型本身就是一种调节器。此外，对于药物制剂的质量控制部分，作者详尽地介绍了HPLC（高效液相色谱）等分析技术在确保产品均一性和稳定性的应用，这部分的描述严谨而专业，透露出制药行业对精确度的极致追求。总而言之，这本书更像是一本高水平的“制剂工艺学”导论，它成功地在理论深度和实际操作层面之间架起了一座坚实的桥梁。

这本书的叙事风格非常古典和学术化，充满了对科学严谨性的尊重。我从中体会到了一种老派的、注重基础理论构建的治学态度。它对药物载体的物理特性有着近乎苛刻的探讨，比如对高分子聚合物的分子量分布、亲水/疏水平衡（HLB值）等参数如何影响载体在体液中的自组装行为，进行了非常详尽的数学模型阐述。读到关于药物包封效率（Encapsulation Efficiency）的章节时，我发现作者将这个概念与热力学平衡联系起来，解释了为什么某些药物更容易被包入载体，而另一些则难以保持稳定。书中大量引用了经典文献和早期研究成果，使得整本书的论证具有极强的历史纵深感和学术权威性。对于已经有一定药学背景的人来说，这本书无疑是一本极好的参考手册，可以帮助回顾和深化对药物递送系统基础原理的理解。唯一的小遗憾是，对于最新的、尚处于临床前研究阶段的那些突破性技术，篇幅相对有限，可能更侧重于那些已经被工业界成熟应用的经典技术平台。

这本书的语言风格非常务实和面向工程应用，它更像是一本“如何解决实际问题”的工具书，而非纯粹的理论探索。我特别关注到其中关于药物制剂稳定性与储存条件的部分。作者详细列举了温度、湿度和光照对不同类型载体（如微球、纳米粒）的影响，并给出了相应的加速老化试验设计方案。这种实操层面的指导，对于正在进行制剂工艺开发的研究人员来说，是极为实用的“避坑指南”。书中对生产规模放大的挑战也有所涉及，比如搅拌速度、过滤效率如何影响最终产品的粒径分布均匀性，这些都是实验室研究中容易被忽视，但在工业生产中至关重要的细节。此外，它还提及了监管机构对药物制剂审批的一些关键考量点，比如杂质谱分析和降解产物研究的重要性，这使得整本书的视野从实验室延伸到了合规性层面。这本书的结构是模块化的，每一部分都像是一个独立的技术包，非常方便在具体项目遇到问题时，快速查阅和定位解决方案。它着重于“实现”而不是“发现”。

这本关于生物制药的书籍，从我一个门外汉的角度来看，简直是开启了一扇通往微观世界的大门。它没有一开始就陷入那些高深的化学公式和复杂的生物通路图，而是用一种非常引人入胜的方式，娓娓道来药物是如何从最初的设想，一步步走到能够真正作用于人体的过程。我特别欣赏作者在阐述“靶向性”和“控释”这两个核心概念时的耐心与细致。举例来说，书中对纳米载体在血液循环中如何抵抗免疫系统的清除，以及如何精准地找到病灶部位，那种描绘的画面感极强，仿佛我正戴着显微镜，亲眼目睹药物分子的“探险之旅”。其中关于脂质体稳定性的讨论，虽然专业性很强，但作者巧妙地引入了日常生活中稳定乳液的例子作为类比，使得原本抽象的物理化学原理变得触手可及。阅读过程中，我多次停下来思考，原来我们习以为常的“吃药”背后，隐藏着如此多精密的工程学智慧。这本书的结构安排也值得称道，每一章节的过渡都非常自然，知识点的递进逻辑清晰可见，让你在不知不觉中完成了知识的积累，而不是被突如其来的大量信息淹没。对于任何对现代医学发展抱有好奇心的普通读者来说，它提供了一个绝佳的、既有深度又不失趣味的入门指南。

是本好书，特别作为缓释注射研究的入门读物，参考价值较高。

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