Design and Analysis of Clinical Trials

出版者:Wiley-Interscience

作者:Shein-Chung Chow

页数:752

出版时间:2003-12-08

价格:USD 155.00

装帧:Hardcover

isbn号码:9780471249856

具体描述

Praise for the First Edition of Design and Analysis of Clinical Trials

"An excellent book, providing a discussion of the clinical trial process from designing the study through analyzing the data, and to regulatory requirement . . . could easily be used as a classroom text to understand the process in the new drug development area."

–Statistical Methods in Medicine

A complete and balanced presentation now revised, updated, and expanded

As the field of research possibilities expands, the need for a working understanding of how to carry out clinical trials only increases. New developments in the theory and practice of clinical research include a growing body of literature on the subject, new technologies and methodologies, and new guidelines from the International Conference on Harmonization (ICH).

Design and Analysis of Clinical Trials, Second Edition provides both a comprehensive, unified presentation of principles and methodologies for various clinical trials, and a well-balanced summary of current regulatory requirements. This unique resource bridges the gap between clinical and statistical disciplines, covering both fields in a lucid and accessible manner. Thoroughly updated from its first edition, the Second Edition of Design and Analysis of Clinical Trials features new topics such as: <UL> <LI>Clinical trials and regulations, especially those of the ICH</LI> <LI>Clinical significance, reproducibility, and generalizability</LI> <LI>Goals of clinical trials and target population</LI> <LI>New study designs and trial types</LI> <LI>Sample size determination on equivalence and noninferiority trials, as well as comparing variabilities </LI></UL>

Also, three entirely new chapters cover: <UL> <LI>Designs for cancer clinical trials</LI> <LI>Preparation and implementation of a clinical protocol</LI> <LI>Data management of a clinical trial</LI></UL>

Written with the practitioner in mind, the presentation assumes only a minimal mathematical and statistical background for its reader. Instead, the writing emphasizes real-life examples and illustrations from clinical case studies, as well as numerous references&#150;280 of them new to the Second Edition&#150;to the literature. Design and Analysis of Clinical Trials, Second Edition will benefit academic, pharmaceutical, medical, and regulatory scientists/researchers, statisticians, and graduate-level students in these areas by serving as a useful, thorough reference source for clinical research.

用户评价

说实话，我买这本书纯粹是因为对“古代文学中的女性形象塑造”这个主题有强烈的个人兴趣。这本书的纸张质量非常棒，拿在手里有种温暖的触感，油墨的印刷也清晰锐利，即便是引用的繁体古籍段落，也能轻松辨认。作者在全书中贯彻了一种非常细腻和富有同理心的解读方式。她没有采用那种宏大叙事的批判角度，而是专注于挖掘那些被传统史学常常忽略的“边缘声音”。例如，书中对魏晋时期几位身份低微的女性诗人的作品进行了深入的文本细读，揭示了她们在有限的社会空间内如何通过诗歌巧妙地表达对自由的向往和对命运的抗争。我特别欣赏作者对“物哀”美学在女性文学中的独特体现的分析，她将这种情感与当时特定的社会结构联系起来，提供了一个极具说服力的解释框架。这本书的结构安排也很合理，从宫廷到民间，从闺怨到田园，层层递进，构建了一个完整的古代女性精神世界图景。阅读过程中，我常常停下来沉思，作者的文字似乎能穿透历史的尘埃，让我与那些古老的灵魂进行对话。对于对传统文化有情怀、渴望看到更人性化解读的读者来说，这本书绝对是一次精神的盛宴。

我是一名业余的硬核科幻迷，对太空歌剧和硬科幻的物理基础都有所涉猎。这本书的封面设计极其未来感，那种金属拉丝的质感和星云的渲染，简直就是我书架上的焦点。我原本以为这又是一本充斥着宏大战争场面和太空舰队的通俗小说，但翻开之后才发现，它的内核竟然是一部关于“多维时空理论的哲学探讨”。作者在构建故事情节时，对理论物理的引用精确到了小数点后几位，他不仅仅是把“虫洞”和“奇点”当作背景道具，而是将其作为推动角色命运和道德困境的核心驱动力。比如，书中有一段关于“时间悖论”的辩论，完全是基于对相对论的深入理解展开的，读起来烧脑但又无比酣畅淋漓。这本书的叙事节奏控制得非常巧妙，紧张的星际追逐与慢节奏的理论推演穿插进行，避免了长时间的枯燥说教。唯一的遗憾是，对于非物理专业出身的读者，书中某些关于量子纠缠的描述可能需要借助外部资料辅助理解，但对于真正热爱探索知识边界的读者而言，这恰恰是其魅力所在——它迫使你思考和学习。

我最近在准备一个关于认知心理学和神经科学交叉领域的研讨会，急需一本能够系统梳理“注意力机制”演变历程的权威著作。在图书馆的书架上偶然发现了这本，它的装帧风格非常朴素，封面是米白色的，印着一行仿手写的英文标题，透着一股学术的沉静感。这本书的亮点在于其跨学科的整合能力。它没有局限于单一的学科视角，而是巧妙地将认知负荷理论、眼动追踪数据分析方法以及最新的功能性磁共振成像（fMRI）结果融合在一起进行阐述。作者在构建理论框架时，展现了惊人的洞察力，特别是关于“持续性注意力”与“选择性注意力”的区分，作者提出了一种全新的分类模型，并引用了数十篇高影响因子期刊的研究来佐证。阅读过程中，我感觉自己仿佛在听一场顶级的学术报告会，逻辑严密，论据充分。书中对实验设计的批判性分析尤其精彩，它教会我如何识别研究中的潜在偏误，而不是盲目接受结论。不过，对于初学者来说，书中后半部分引入的复杂统计模型可能需要一些预备知识，我建议读者最好先对回归分析和方差分析有一定的了解。总的来说，这是一本能极大地提升学术视野和批判性思维的深度好书，值得反复研读。

这本书的封面设计着实抓人眼球，那种深邃的蓝色调配上简洁的白色字体，一下子就给人一种专业、严谨的感觉。我是在亚马逊上看到这本书的，当时正在寻找一本能够深入浅出地介绍数据挖掘和机器学习基础概念的书籍。这本书的定价略高，但鉴于其厚度和内容的广度，我还是果断下单了。拿到手后，沉甸甸的分量让我对内容充满了期待。翻开第一页，作者的引言部分写得非常真诚，他没有故作高深，而是用了很多生活化的例子来铺垫复杂的数学原理，这对我这种非科班出身的读者来说简直是福音。尤其是关于“特征工程”那几个章节，作者用图文并茂的方式详细解释了如何从原始数据中提取有价值的信息，这比我在网上搜到的任何教程都要清晰透彻。书中对算法的推导过程描述得极其细致，每一步公式的转化都有清晰的逻辑链条支撑，让人很容易跟上思路，不会迷失在复杂的数学符号中。我花了整整一周的时间才啃完前三章，但收获之大，让我觉得时间花得非常值。这本书绝不是那种泛泛而谈的入门读物，它更像是一位经验丰富的导师，在你身边一步步引导你建立起坚实的理论基础。唯一让我觉得有些美中不足的是，某些高级算法的实例部分，似乎可以再增加一些贴近实际工业应用的案例，这样会更加完美。

最近我开始对欧洲文艺复兴时期的城市规划和建筑美学感兴趣，朋友给我推荐了这本关于城市社会变迁的著作。这本书的装帧是那种经典学院派风格，厚厚的精装本，内页采用了大量的黑白历史照片和建筑平面图，排版一丝不苟。这本书的视角非常独特，它没有把重点放在宏伟的教堂或宫殿上，而是聚焦于普通市民的日常生活空间，比如市场、街道、公共浴池是如何影响市民的社会互动和阶层划分的。作者引入了“公共领域”和“私密空间”的概念，并通过对不同时期城市法令的对比分析，清晰地展示了社会权力结构如何在物理空间中得到体现和巩固。书中对佛罗伦萨和威尼斯这两个城市的案例研究尤为精彩，作者用非常细致的笔触描绘了中世纪晚期商业资本的兴起如何重塑了城市的肌理，以及市民阶层如何利用新的建筑形式来彰显其新兴的社会地位。我发现，理解了这些历史上的空间叙事，再看现代城市的发展，会有一种豁然开朗的感觉。这本书的学术深度毋庸置疑，它成功地将历史、社会学和建筑学三者编织成一个密不可分的研究整体。