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藥品注冊的國際技術要求.質量部分(中英對照)

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藥品注冊的國際技術要求.質量部分(中英對照) pdf epub mobi 著者簡介


藥品注冊的國際技術要求.質量部分(中英對照) pdf epub mobi 圖書描述

    隨著社會的迅速發展,藥品市場也正嚮著全球化的方嚮邁進。在藥品研製開發和審評的過程中,如何協調各國在法規管理上的技術要求,減少不必要的重復,提高藥品研究開發的效率,保證藥品的質量、安全性和有效性,是全球醫藥界和藥品管理部門所共同關心的議題和努力的目標。

整個譯本將分三個分冊依次齣版,即質量部分、安全性部分和臨床部分,各分冊均有中英文對照,並附中英文對照術語。它是中國第一本完整的ICH譯本,國傢藥品監督管理局鄭筱萸局長作為顧問為本書寫瞭序言。

本書可供新藥開發研究人員、藥品檢驗人員、臨床研究人員及藥品審評管理人員等作為有價值的參考書。

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發表於2024-06-14

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