具体描述
《中国临床检验质量管理与技术进展》 内容简介： 本书旨在全面梳理和深入探讨我国临床检验领域近十年来在质量管理和技术革新方面取得的重大成就与前沿进展。全书分为总论、质量管理篇、技术进展篇、临床应用与发展篇以及展望篇，力求为临床检验工作者提供一份系统、前沿且具有实践指导意义的参考。 第一部分：总论 本部分首先回顾了中国临床检验事业的发展历程，阐述了其在保障人民健康、服务疾病诊疗中不可替代的关键作用。重点介绍了当前我国临床检验质量管理体系的宏观框架、法律法规以及行业标准建设的现状与挑战。分析了新时期下，临床检验质量管理面临的新形势，例如“以治病为中心”向“以健康为中心”的转变、疾病谱的变化、检验技术的飞速发展等因素对质量管理提出的新要求。同时，强调了质量文化建设在提升整体检验水平中的重要性，鼓励检验人员树立严谨、科学、负责的工作态度，将质量意识内化于心、外化于行。 第二部分：质量管理篇 本篇是本书的核心内容之一，详细阐述了临床检验质量管理的各个关键环节和最新理念。 实验室质量管理体系的建立与运行： 深入剖析ISO 15189等国际认可标准在我国的应用与本土化实践。详细介绍了实验室质量手册、程序文件、作业指导书的编写原则和要求，以及如何构建一个持续改进的质量管理体系。包括对实验室组织架构、人员资质与培训、设施与环境、设备管理、试剂与耗材管理、文件与记录控制、内审与管理评审等方面的具体要求。 实验室风险管理： 探讨了临床检验实验室面临的各类风险，如技术风险、操作风险、生物安全风险、信息安全风险、人为失误风险等，并提出了系统性的风险识别、评估、控制和监测策略。重点介绍了风险分析工具的应用，如FMEA（失效模式与影响分析），以及如何将其应用于日常检测流程和新技术的引入。 质量控制与质量保证： 全面梳理了室内质量控制（IQC）和室间质量评价（EQA）的最新策略和实践。详细介绍了各种质量控制图的应用，如Shewhart图、CUSUM图、EWMA图等，并探讨了如何在多台仪器、多批次试剂情况下进行更有效的质控。对EQA项目的选择、结果分析、偏差处理以及EQA活动在提升实验室整体水平中的作用进行了深入分析。 分析前、分析中和分析后质量管理： 强调了全流程的质量控制理念。分析前环节，重点关注标本的采集、运送、保存，以及患者信息和申请单的核对；分析中环节，详细阐述了仪器操作规程、试剂复核、方法学验证、方法学比较等关键要素；分析后环节，聚焦于结果的审核、报告的签发、异常结果的复核与追溯、报告的解读与反馈机制，以及如何与临床科室建立有效的沟通与协作。 检验医学信息化与智能化质量管理： 探讨了LIS（实验室信息系统）在质量管理中的核心作用，包括数据采集、处理、存储、查询、报告生成以及质量指标的统计分析。重点介绍了人工智能（AI）、大数据在检验质量管理中的应用潜力，如AI辅助审核、智能质控、风险预警等，为实现更高水平的智能化质量管理提供了思路。 生物安全与职业健康： 详细阐述了临床检验实验室的生物安全等级划分、防护措施、废物处理、应急预案等。强调了保护检验人员健康和防止感染性疾病传播的重要性，并介绍了相关的法律法规和技术规范。 人员能力与继续教育： 论述了检验人员的培训体系、能力评价、继续教育的重要性，以及如何建立有效的继续教育和技能更新机制，以适应快速发展的检验技术。 第三部分：技术进展篇 本篇集中介绍了近年来在临床检验领域涌现出的具有革命性意义的新技术和新方法。 分子诊断技术的突破与应用： 核酸检测技术： 详细介绍了高通量测序（NGS）技术在罕见病诊断、肿瘤基因分型、病原微生物鉴定等方面的最新进展。探讨了数字PCR（dPCR）在微量核酸检测、液体活检、基因突变检测中的优势和应用前景。阐述了荧光定量PCR（qPCR）在感染性疾病、传染病筛查等方面的广泛应用和技术优化。 基因编辑与基因治疗相关检测： 介绍了CRISPR-Cas9等基因编辑技术在基础研究和潜在治疗应用中的进展，以及相应的检测方法学。 免疫诊断技术的创新与发展： 新型免疫标记物与检测平台： 介绍了化学发光免疫分析（CLIA）、酶联免疫吸附测定（ELISA）等传统技术的不断优化，以及微流控芯片、纳米技术在免疫诊断中的应用。 细胞免疫检测： 详细介绍了流式细胞术在免疫表型分析、肿瘤分型、细胞计数等方面的最新应用，以及单细胞测序等新兴技术在免疫学研究中的突破。 过敏原特异性IgE检测： 介绍了多重过敏原同时检测技术的进展，提高了诊断效率和准确性。 生化与临床化学的新进展： 微量元素与代谢产物检测： 介绍了高灵敏度、高选择性的痕量物质检测技术，如串联质谱（LC-MS/MS）在维生素、氨基酸、激素等检测中的应用。 新型生物标志物： 介绍了在心血管疾病、肿瘤、神经系统疾病等领域新发现的、具有早期诊断和预后评估价值的生物标志物及其检测方法。 微生物与病原体检测的智能化与快速化： 质谱技术在微生物鉴定中的应用： 详细介绍了MALDI-TOF MS（基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱）在细菌、真菌快速鉴定中的革命性影响。 宏基因组学与微生物组学： 探讨了宏基因组学技术在未知病原体发现、菌群失调研究中的潜力，以及其在临床检测中的应用前景。 快速病原体检测方法： 介绍了核酸扩增技术、免疫层析技术在病原体快速诊断中的应用。 临床血液学与体液检验的新技术： 血细胞分析的智能化升级： 介绍了高精度血细胞分析仪在白血病分型、细胞形态学分析方面的进步，以及AI辅助诊断的应用。 凝血与止血功能检测： 介绍了新型凝血标志物和全血粘度检测等在血栓与出血性疾病诊断中的应用。 医学影像与检验结果的整合： 探讨了分子影像技术、PET-CT等与实验室检测结果的结合，为疾病的综合诊断和疗效评估提供更全面的信息。 第四部分：临床应用与发展篇 本部分将技术进展与临床实践紧密结合，探讨了各项新技术在不同临床场景下的应用价值和发展趋势。 肿瘤标志物与精准医疗： 详细阐述了各类肿瘤标志物的临床应用，以及基因检测在肿瘤分型、靶向治疗选择、预后评估中的重要作用，强调了多学科协作（MDT）在精准肿瘤诊疗中的关键地位。 感染性疾病的快速诊断与监测： 介绍了新型病原体检测技术在突发传染病（如新冠病毒）、耐药菌感染等诊断中的应用，以及在疾病传播监测中的作用。 心血管疾病的早期筛查与风险评估： 探讨了新型心血管标志物、基因检测在心血管疾病风险预测、早期诊断和个体化治疗中的应用。 神经系统疾病的辅助诊断： 介绍了神经系统相关标志物、脑脊液检测、基因检测等在阿尔茨海默病、帕金森病、癫痫等疾病诊断中的进展。 妇幼健康与生殖医学： 详细阐述了产前筛查、新生儿疾病筛查、辅助生殖技术中的检验应用，以及基因检测在遗传性疾病诊断中的作用。 自身免疫性疾病与过敏性疾病的诊断： 介绍了新型自身抗体检测、过敏原检测技术在相关疾病诊断中的应用。 药物基因组学与个体化用药： 探讨了药物基因组学检测在指导临床用药、提高疗效、降低不良反应方面的作用，以及其在实现精准用药中的价值。 实验室诊断在重症监护（ICU）中的应用： 重点介绍了关键指标的快速检测、动态监测在ICU患者管理中的重要性。 第五部分：展望篇 本部分对中国临床检验事业的未来发展趋势进行了展望。 检验医学的智能化与自动化： 预测了AI、大数据、机器人技术在检验流程中的进一步普及，实现实验室的智能化运营。 基因组学与多组学时代的来临： 展望了基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学等技术在疾病诊断、治疗和预防中的更广泛应用。 个体化与精准医疗的深化： 强调了检验医学在构建以个体为中心的精准医疗体系中的核心地位。 检验医学与健康管理的融合： 探讨了检验医学在疾病预防、健康促进、慢病管理等领域的积极作用。 标准化与国际化： 展望了中国临床检验标准的进一步完善，以及与国际接轨，提升国际竞争力。 跨学科合作与人才培养： 强调了检验医学与其他学科的深度融合，以及培养具备多学科知识和创新能力的复合型检验人才的重要性。 本书内容详实，结构清晰，语言严谨，既有理论高度，又有实践指导意义，适合临床检验科主任、检验技师、医学生、医学研究人员以及相关管理部门的参考阅读。
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