Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007

Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007 pdf epub mobi txt 電子書 下載2026

出版者:Tarascon Pub
作者:Green, Steven M.
出品人:
頁數:158
译者:
出版時間:
價格:11.95
裝幀:Pap
isbn號碼:9781882742486
叢書系列:
圖書標籤:
  • 藥物手冊
  • 藥物參考
  • 臨床藥物
  • 速查手冊
  • 藥理學
  • 藥物劑量
  • 藥物相互作用
  • 醫師參考
  • 醫學
  • 2007版
想要找書就要到 本本書屋
立刻按 ctrl+D收藏本頁
你會得到大驚喜!!

具體描述

美國藥典(USP)2007年版:精細製藥的基石與前沿 書籍名稱: 美國藥典 2007年版(United States Pharmacopeia and The National Formulary, USP 28–NF 23, 2007 Edition) 齣版社: United States Pharmacopeial Convention, Inc. (USPC) 齣版年份: 2007年 --- 引言:21世紀初製藥標準的權威參考 《美國藥典2007年版》(USP 28–NF 23)是本世紀初全球藥品、營養補充劑和藥用輔料製造與質量控製領域最具權威性和影響力的標準性文獻。它不僅是美國食品藥品監督管理局(FDA)執法和監管的基石,也是全球藥企、分析實驗室、監管機構及學術研究人員必須依賴的工具書。本版本在繼承曆代USP嚴謹性的基礎上,聚焦於應對當時製藥科學的快速發展和日益提高的患者安全要求,提供瞭覆蓋從原料采購到成品釋放的全麵技術規範。 第一部分:美國藥典(USP)——藥物的質量定義 USP 2007年版的核心內容,即“美國藥典”部分,詳細闡述瞭數韆種活性藥物成分(APIs)、成品製劑、生物製品以及診斷試劑的法定質量標準。這些標準是確保藥品在身份鑒彆、純度、效能和質量方麵達到可接受水平的科學界限。 一、專論(Monographs)的深度與廣度 本版USP收錄瞭數韆個藥物專論,其結構嚴謹,內容細緻入微: 1. 鑒彆試驗(Identification): 規定瞭確認藥物是否為其聲稱的化學實體所必需的物理、化學或光譜學方法(如紅外光譜、特定化學反應),確保零誤差的物質確認。 2. 含量測定(Assay): 提供瞭精確量化藥物活性成分濃度的法定方法,通常涉及高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)或滴定法,確保劑量準確性。 3. 純度與雜質控製(Impurities and Limits): 這是本版質量控製的重中之重。專論詳細列齣瞭已知降解産物、閤成殘留物(如殘留溶劑)、元素雜質(如重金屬)的允許限度。特彆是針對特定類彆藥物(如抗生素或肽類藥物),對有關物質和對映異構純度的要求達到瞭前所未有的細緻程度。 4. 物理化學性質: 涵蓋瞭溶解度、熔點、特定鏇光度、粒徑分布等關鍵參數,這些參數直接影響藥物的生物利用度和製劑的穩定性。 5. 特殊製劑要求: 對於注射劑、無菌製劑、緩釋製劑和透皮貼劑等復雜劑型,專論包含瞭特定的性能測試,如滲漏測試、釋放速率測試、顆粒物檢查和熱原/內毒素檢測限度。 二、通用章節(General Chapters):製藥科學的通用準則 USP通用章節構成瞭藥典方法論的基礎,它們定義瞭如何進行測試、如何構建質量體係。USP 2007年版在這些章節中進行瞭重要的更新和完善: 1. 分析方法學的進步: 重點關注瞭色譜技術(HPLC、UPLC的早期應用)、質譜聯用技術(LC-MS/MS)在痕量分析中的標準化應用。例如,對不同色譜柱的適用性驗證標準進行瞭細化,以應對日益復雜的藥物分子結構。 2. 無菌保證與微生物控製: 在第711章(無菌試驗)、第1111章(微生物限度檢查)中,標準嚴格遵循瞭cGMP(現行藥品生産質量管理規範)的要求,強調瞭水係統、空氣處理係統以及最終産品的生物負載控製。 3. 穩定性測試指南: 闡述瞭加速、長期和中間條件下的穩定性研究設計,以及如何根據ICH(國際人用藥品注冊技術協調會)Q1指南來推導藥物的有效期和儲存條件。2007年版對光穩定性測試的標準化要求尤為嚴格。 4. 溶劑殘留與元素雜質: 詳細規定瞭殘留有機溶劑(USP <467>)的分類和檢測限度,以及對潛在毒性元素(如砷、鉛、汞)的控製,體現瞭製藥行業對ICH Q3D標準的前瞻性遵循。 第二部分:國傢處方集(NF)——輔料與功能性物質的規範 《國傢處方集》(NF)部分專注於藥用輔料(Excipients)、生物技術産品和藥用配方技術。在2007年,隨著新藥劑型和遞送係統的發展,NF的標準變得日益重要。 1. 藥用輔料專論: NF 2007版收錄瞭超過600種輔料的專論,包括稀釋劑、粘閤劑、崩解劑、潤滑劑、防腐劑和增塑劑等。這些專論不僅規定瞭其純度,還包含重要的功能性測試,例如: 聚閤物輔料: 粘度測定、分子量分布(GPC)和pH穩定性。 錶麵活性劑: 臨界膠束濃度(CMC)和乳化能力測試。 硬脂酸鎂/滑石粉: 顆粒形態學和流動性測試。 2. 生物技術與生物製品: NF章節開始整閤對生物製品佐劑、穩定劑(如人血清白蛋白的特定質量要求)和用於細胞培養基成分的特定檢測標準,為新興的生物製藥奠定瞭基礎。 3. 藥物遞送係統材料: 針對脂質體、微球和透皮吸收促進劑等先進材料,NF提供瞭專門的性能評估方法,確保這些非活性組分不影響最終藥物的安全性和有效性。 USP/NF 2007年版的時代意義 2007年正值全球製藥産業嚮更嚴格的質量體係轉型(嚮ICH Q係列指南的全麵整閤)的關鍵時期。《美國藥典2007年版》不僅是對當時現有藥物和輔料的總結,更是一份指導未來十年質量控製方嚮的技術文件。它要求製造商采用更靈敏、更具區分度的分析技術,特彆是在控製基因毒性雜質和提高生物製品的均一性方麵,設定瞭當時全球最高的行業基準。這本厚重的典籍,是全球藥品質量控製領域不可或缺的“法律”和“方法手冊”。

作者簡介

目錄資訊

讀後感

評分

評分

評分

評分

評分

用戶評價

评分

作為一名醫療健康領域的媒體工作者,我肩負著嚮公眾傳遞準確、及時、易於理解的健康信息的責任。在撰寫關於藥物的文章、製作科普視頻或者進行健康講座時,可靠的藥物信息來源至關重要。《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》為我提供瞭堅實的支持,幫助我能夠自信地解讀和傳播復雜的醫學知識。當我第一次接觸到這本書時,就被它那“口袋”的概念所吸引。我意識到,如此海量的藥物信息,竟然可以如此輕巧便攜,這本身就是一種創新。在準備一篇關於常見心血管藥物的文章時,我需要快速地迴顧不同藥物的作用機製、適應癥、以及潛在的副作用。我發現《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》在這方麵的信息非常全麵且組織得當。它將各種藥物按照類彆進行瞭清晰的劃分,並且用簡潔的語言描述瞭它們的核心要點。我尤其欣賞它對於藥物相互作用和特殊人群用藥的提示,這些信息對於撰寫具有警示意義的科普內容非常有幫助。我記得有一次,在準備一個關於兒童用藥安全的講座時,我需要核實一些兒童常用藥物的劑量範圍和注意事項。《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》中的相關信息,讓我能夠提供既權威又具有實踐指導意義的建議,獲得瞭聽眾們的一緻好評。這本書,就像是我信息傳播旅途中的一個可靠的參謀,它幫助我能夠更清晰、更準確地嚮公眾傳達藥物知識,為他們的健康保駕護航。

评分

在護理領域,準確高效地執行醫囑,保障患者用藥安全,是每一位護士的神聖職責。麵對琳琅滿目的藥物,以及不同患者的特殊情況,我們需要一個可靠的工具來協助我們完成這項復雜的工作。《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》就是這樣一本讓我感到安心和信賴的“得力助手”。我最初接觸到它,是在一次藥學培訓課程上,講師特彆強調瞭它在臨床護理中的實用性。當我拿到這本書時,最讓我驚喜的就是它那小巧的尺寸。我可以將它很方便地放在我的護士工作服的口袋裏,無論是在病房裏巡視,還是在給藥時,都可以隨時拿齣來查閱,這大大節省瞭我的時間,也提高瞭我的工作效率。我記得有一次,我負責照顧一位患有嚴重腎功能不全的病人,需要調整多種藥物的劑量。在準備給藥之前,我立刻翻閱瞭《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》,書中關於腎功能減退患者的用藥建議,以及不同藥物在腎髒排泄的特點,都得到瞭清晰的說明。這讓我能夠非常有信心地按照醫囑,為病人安全地調整瞭藥物劑量,避免瞭潛在的藥物蓄積和毒性反應。這本書的清晰排版、簡潔的語言以及對重要信息的突齣顯示,都極大地幫助我理解和掌握藥物的臨床應用。它不僅為我提供瞭準確的藥物信息,更重要的是,它培養瞭我一種嚴謹細緻的工作態度,讓我時刻保持警惕,將患者的安全放在首位。

评分

作為一名長期從事藥物警戒工作的研究者,我深知藥物的安全性和有效性研究是一個持續不斷的過程,需要隨時關注最新的不良反應報告和藥物警戒信息。《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》的齣現,為我提供瞭一個快速瞭解藥物基本信息和已知風險的便捷渠道。我一直對這種“口袋書”的設計理念非常推崇,它將厚重的藥典信息壓縮到一個可以輕鬆攜帶的體積,這在信息爆炸的時代,顯得尤為可貴。我記得在一次需要評估一種新上市藥物的潛在風險時,我需要快速瞭解其同類藥物的已知不良反應譜。《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》中對各種藥物的副作用列錶,以及它們的發生概率和嚴重程度的描述,為我提供瞭一個非常有價值的初步參考。它就像是我進行藥物風險評估時的一個“快捷入口”,讓我能夠迅速地掌握基本信息,從而為後續更深入的研究打下基礎。我尤其欣賞書中對於罕見但嚴重的藥物不良反應的提及,這些信息對於提高臨床醫生的警惕性,以及指導我們進行藥物警戒監測工作,都具有重要的意義。這本書,不僅僅是一本藥物信息手冊,它更像是我進行藥物安全研究的一個“情報站”,為我提供瞭源源不斷的重要信息,幫助我更好地履行我作為藥物警戒研究者的職責。

评分

作為一名常年奔波在臨床一綫,與各種疑難雜癥打交道的醫生,我對藥物信息的需求簡直是飢渴的。曾經,我依賴的還是厚重如磚的藥典,翻頁的速度跟不上病人的病情變化,實在讓人焦躁。直到有一次,一位老藥劑師前輩嚮我推薦瞭《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》。那時的我,雖然對“Pocket”這個詞頗感好奇,但實際拿到書的那一刻,還是被它小巧精緻的體積所驚喜。它不再是那個需要小心翼翼捧在手裏的龐然大物,而是可以輕鬆塞進我白大褂口袋,甚至襯衫口袋裏,隨時隨地都可以信手拈來,查詢最迫切需要的信息。這種便攜性,對於一個在急診室、病房、門診之間穿梭的醫生來說,簡直是福音。我記得在一個深夜,麵對一位突發嚴重過敏反應的病人,需要迅速確認一種急救藥物的準確劑量和給藥途徑,當時的腎上腺素已經開始飆升,腦子裏一片混亂,但就在那韆鈞一發之際,我幾乎是下意識地掏齣瞭我的《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》。那一頁的清晰排版,簡潔明瞭的圖標,以及那關鍵的劑量數字,如同定海神針般穩定瞭我的心神,讓我在極短的時間內做齣瞭正確的判斷和操作。那種感覺,不僅僅是藥物信息的獲取,更是對專業能力的自信和對患者生命的負責。這本書,在我看來,不僅僅是一本工具書,它更像是一位沉默但可靠的戰友,隨時準備在我最需要的時候,給予我最堅實的支持。它的存在,極大地提升瞭我的工作效率,減少瞭潛在的用藥錯誤,更重要的是,讓我能夠更從容地麵對臨床挑戰,為患者提供更優質的醫療服務。

评分

我是一名在藥房實習的學生,對於各種藥物的瞭解還在不斷深入的過程中。麵對每天接觸到的形形色色的藥物,我感到既興奮又有些不知所措。《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》的齣現,對我來說,簡直是及時雨。我的導師,一位經驗豐富的藥師,在指導我的時候,總是反復強調,作為藥師,必須對藥物的每一個細節都瞭如指掌。而這本書,正是實現這一目標的最有力的工具之一。它的體積很小,可以輕鬆地放進我的實習服的口袋裏,這讓我能夠隨時隨地都在學習和查閱。我記得有一次,在藥房忙碌的下午,一位醫生開瞭一種我不太熟悉的抗生素,我需要快速核對它的溶解度、穩定性以及與其他藥物的配伍禁忌。《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》為我提供瞭最直接、最準確的答案。它用簡潔的語言,清晰的圖錶,將復雜的藥物信息呈現在我麵前,讓我能夠迅速地理解並執行醫囑。我尤其喜歡它對藥物劑量調整的提示,以及對特殊人群用藥的注意事項的強調,這些細節對我來說,是保障患者安全的關鍵。這本書,就像是我學習路上的一個“私人導師”,它不僅教會瞭我藥物的知識,更培養瞭我嚴謹細緻的工作習慣,讓我對未來能夠成為一名優秀的藥師充滿信心。

评分

我是一名剛畢業不久的藥學研究生,懷揣著對藥物世界的無限熱情和對臨床實踐的渴望,踏入瞭藥房這個忙碌而神聖的領域。初入職場,我麵臨的最大挑戰是如何快速熟悉海量的藥物信息,並且能夠準確無誤地提供給醫生和患者。我的導師,一位經驗豐富的老藥師,在指導我的時候,總是反復強調基礎知識的重要性,但同時,她也認識到,在瞬息萬變的臨床環境中,僅僅依靠記憶是遠遠不夠的,必須要有隨時可查的權威參考。於是,《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》便成為瞭我入門的首選。這本書的設計理念,即“口袋書”的形態,讓我印象深刻。它打破瞭我對傳統藥典的刻闆印象,不再是令人望而生畏的厚重巨著,而是恰到好處的輕便,仿佛是為瞭隨時隨地都能被翻閱而生。我記得剛開始工作的頭幾個月,每個工作日都充滿瞭新鮮感和學習的挑戰。每當遇到不熟悉的藥物,或者需要核對劑量、適應癥、禁忌癥時,我都會立刻掏齣這本小巧的《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》。它清晰的分類、直觀的圖標、以及簡潔的文字描述,極大地縮短瞭我查找信息的時間。我尤其欣賞它對於藥物相互作用和特殊人群用藥的提示,這對於保障患者用藥安全至關重要。我經常在工作間隙,或者在指導年輕同事時,用它來舉例說明,分享我在學習和實踐中的體會。這本書,就像是一盞明燈,指引我在藥學知識的海洋中穩步前行,它不僅幫助我建立瞭紮實的專業基礎,更培養瞭我嚴謹細緻的工作態度,讓我對未來充滿信心。

评分

作為一名資深的藥學教育者,我深知培養下一代藥學人纔,不僅需要傳授理論知識,更需要讓他們掌握實用的臨床技能和信息檢索能力。《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》一直是我推薦給學生們的重要參考書目之一。我非常贊賞這本書的設計理念,它將原本可能非常龐雜的藥物信息,以一種高度濃縮、易於理解和快速檢索的方式呈現齣來,這對於初學者來說,是非常寶貴的。我記得在我剛開始接觸這本藥典時,就被它小巧的體積和清晰的排版所吸引。在我的課堂上,我常常會引用這本書中的案例,來講解藥物的劑量計算、配伍禁忌以及不良反應的識彆。我鼓勵學生們將它隨身攜帶,無論是去醫院實習,還是在圖書館學習,都可以隨時隨地翻閱。我曾經指導過一位學生,他在一次臨床實習中,遇到瞭一個棘手的藥物相互作用問題,當時指導老師也需要時間去查閱資料。這位學生憑藉著他對《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》的熟悉,迅速地找到瞭相關信息,並且提齣瞭一個安全的解決方案,得到瞭老師的贊賞。這種快速、準確的信息獲取能力,正是我們在教育中極力培養的。這本書,不僅僅是一本藥物參考手冊,它更是一種學習方法和工作習慣的引導,幫助學生們在未來麵對更復雜的臨床挑戰時,能夠更加從容和自信。

评分

我對藥物研發領域有著濃厚的興趣,並且長期關注著最新的藥物進展和信息。在進行文獻迴顧、實驗設計以及撰寫研究報告的過程中,準確、權威的藥物信息是必不可少的。我曾經習慣於查閱各種在綫數據庫和電子期刊,但有時候,尤其是在需要快速核對某個藥物的基本信息、例如其在特定製劑中的濃度、或者其在早期臨床試驗中的劑量調整時,這些方式會顯得有些繁瑣。《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》的齣現,為我提供瞭一種全新的、更加高效的參考方式。我非常欣賞它那種“口袋書”的設計理念,它讓我能夠將如此豐富的藥物信息,以一種極其便捷的方式掌握在手中。我記得有一次,在準備一個關於新型抗生素的科研項目時,我需要快速瞭解一些已上市藥物的詳細藥代動力學數據,以及它們在不同臨床場景下的給藥建議。《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》中的詳盡且易於檢索的信息,幫助我迅速地完成瞭初步的背景研究,並且為我後續的實驗設計提供瞭重要的參考依據。這本書的編排方式,將藥物的化學結構、藥理作用、臨床應用、副作用以及注意事項等信息,以一種非常有條理的方式呈現齣來,使得我在短時間內就能獲得所需的關鍵數據。它就像是我研究過程中的一個得力助手,時刻為我提供著最前沿、最可靠的藥物知識支持,讓我能夠更加專注於科學探索本身。

评分

作為一名在基層醫療機構工作的全科醫生,我深知在有限的資源和時間裏,為患者提供全麵而精準的醫療服務是多麼不容易。我們麵對的病人來自各行各業,病情也韆差萬彆,很多時候,在做齣診斷和治療方案之前,需要快速地迴顧和確認大量的藥物信息。我曾經嘗試過各種各樣的藥物參考資料,但很多都因為體積太大、信息冗雜或者更新不及時,而顯得不夠實用。《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》的齣現,在很大程度上解決瞭我的睏擾。當我第一次拿到這本書時,就被它小巧玲瓏的尺寸所吸引。我可以用它輕鬆地放在我的聽診器袋子裏,或者放在我的辦公桌的抽屜裏,隨時隨地都可以便捷地查閱。在一次緊急情況下,我需要為一位患有高血壓閤並心衰的老年患者調整降壓藥物,當時病人情況比較復雜,需要考慮藥物的多種相互作用以及對不同器官係統的影響。我迅速地從口袋裏掏齣《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》,幾下就找到瞭相關的藥物條目,清晰的對比和總結讓我很快地梳理齣瞭最佳的治療方案,避免瞭潛在的風險。這本書的實用性,不僅體現在其便攜性上,更在於其內容的精煉和高度的組織性。它將復雜的藥物信息以一種易於理解和快速獲取的方式呈現齣來,這對於像我這樣需要處理多科室、多病種的基層醫生來說,簡直是太重要瞭。它幫助我節省瞭大量寶貴的時間,讓我在臨床決策時更加自信,也讓我的病人能夠更及時地獲得有效的治療。

评分

作為一名在長期護理機構工作的醫療專業人士,我深知為老年患者提供安全有效的藥物治療是多麼重要。老年人往往伴隨著多種慢性疾病,需要同時服用多種藥物,這大大增加瞭藥物相互作用和不良反應的風險。《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》這本書,對我來說,簡直是如虎添翼。我非常欣賞它那種“口袋書”的設計理念,它讓我能夠輕鬆地將它帶在身邊,無論是在巡視病房,還是在與醫生溝通時,都可以隨時隨地查閱。我記得有一次,我負責照顧一位患有帕金森病並伴有高血壓的老人。醫生調整瞭他的降壓藥物,我需要確保新藥物不會加重他的帕金森癥狀,並且要考慮與他正在服用的其他藥物的相互作用。《Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 2007》中關於該藥物的詳細說明,包括其對神經係統的潛在影響,以及與其他常見藥物的相互作用提示,都為我提供瞭寶貴的信息。它清晰地列齣瞭需要注意的禁忌癥和潛在的風險,讓我能夠非常有信心地為老人進行給藥,並密切觀察其反應。這本書的實用性,體現在其內容的精煉和高度的組織性上,它將復雜的藥物信息以一種易於理解的方式呈現齣來,這對於我們這些需要同時管理多名患者的醫護人員來說,簡直是福音。它幫助我節省瞭大量的時間,提高瞭工作效率,更重要的是,讓我能夠更加自信和安全地為老年患者提供藥物治療。

评分

评分

评分

评分

评分

本站所有內容均為互聯網搜索引擎提供的公開搜索信息,本站不存儲任何數據與內容,任何內容與數據均與本站無關,如有需要請聯繫相關搜索引擎包括但不限於百度google,bing,sogou

© 2026 onlinetoolsland.com All Rights Reserved. 本本书屋 版权所有