Pharmaceutical Preformulation and Formulation pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

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出版者:CRC Pr I Llc

作者:Gibson, Mark (EDT)

出品人:

页数:596

译者:

出版时间:

价格:329.95

装帧:HRD

isbn号码:9781574911206

丛书系列:

图书标签:

Pharmaceuticals
Preformulation
Formulation
Drug Delivery
Pharmaceutical Science
Drug Development
Excipients
Dosage Form
Stability
Bioavailability

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具体描述

新书推介：药物研发的基石与前沿书名：《新药开发：从靶点发现到临床前评估》作者：行业资深专家团队出版社：科学技术文献出版社页数：约 850 页定价： 380.00 元 --- 内容简介《新药开发：从靶点发现到临床前评估》是一部面向药物研发领域专业人士、研究生以及相关行业从业者的权威性专著。本书系统、深入地剖析了现代药物研发流程中最为关键的起始阶段——从疾病机理研究到候选药物的初步筛选与优化，直至进入严格的临床前安全性评价体系的全景图景。本书旨在提供一个全面、实用的知识框架，帮助读者理解和掌握支撑新药成功的核心科学原理与工程技术。本书并未侧重于药物的最终剂型设计（即成型技术与稳定性考量），而是将焦点完全集中于药物发现（Drug Discovery）和早期开发（Early Development）这两个决定药物成败的瓶颈环节。内容组织逻辑清晰，层层递进，确保读者能够构建起扎实的理论基础与前沿的技术视野。第一部分：疾病机制理解与新靶点识别 (Target Identification and Validation) 本部分是药物研发的源头活水。我们首先深入探讨了复杂疾病（如肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫性疾病等）的分子病理学基础，强调从生物学假说驱动的科学研究如何转化为可干预的药物靶点。基因组学与蛋白质组学在靶点发现中的应用：详细介绍了高通量测序技术（NGS）、单细胞分析以及代谢组学数据如何帮助研究人员识别新的、具有高潜力的疾病相关分子和信号通路。重点阐述了如何从海量数据中提取出具有临床转化价值的“好靶点”。靶点验证的严谨性：强调靶点验证的重要性，包括使用遗传学工具（如CRISPR/Cas9）、功能缺失与功能获得实验、以及人源化动物模型来确认靶点在疾病进程中的因果关系。书中详细对比了不同验证方法的优劣及其在不同疾病模型中的适用性。 “不可成药”靶点的挑战与策略：探讨了对于传统小分子或抗体药物难以有效作用的靶点（如某些转录因子或蛋白质-蛋白质相互作用界面），当前新兴的技术手段（如PROTACs、分子胶水等）如何提供新的干预角度。第二部分：先导化合物的发现与优化 (Hit Identification and Lead Optimization) 一旦靶点被确立，接下来的工作便是寻找能够有效、选择性作用于该靶点的分子实体。本部分详尽阐述了现代药物化学和生物物理学工具如何协同工作，加速这一进程。高通量筛选（HTS）策略与自动化：详细介绍了建立和维护大型化合物库的原则，以及自动化筛选平台（包括基于细胞的、基于酶的、以及物理化学方法的筛选）的设计与质量控制（QC）。特别关注了数据处理和“命中”分级筛选的流程。基于结构的药物设计（SBDD）：深入解析了X射线晶体学、冷冻电镜（Cryo-EM）在解析靶点三维结构中的应用，以及如何利用这些结构信息指导虚拟筛选（VS）、分子对接（Docking）和从头设计（De Novo Design），从而实现更精确的分子修饰。先导化合物的早期药效学（PD）评估：阐述了如何通过体外和初步的体内模型，评估化合物的活性、选择性以及初步的作用机制（MOA）。本章强调了对“假阳性”和“脱靶效应”的早期识别策略。 ADME性质的早期预测与优化：虽然本书不侧重于成型，但药物分子的基本吸收、分布、代谢和排泄特性是早期筛选的关键淘汰指标。本部分详细介绍了预测性体外模型（如Caco-2渗透性、肝微粒体稳定性、P450抑制/诱导）的应用，以及如何基于这些数据指导化学结构修饰，以改善分子的生物利用度和代谢清除率。第三部分：临床前安全性评价的奠基工作 (Preclinical Safety Assessment Foundation) 本部分聚焦于药物在进入人体试验前必须完成的关键的安全性和毒理学基础研究，确保早期开发的风险可控。体外毒性筛选模型：重点介绍了用于评估心血管毒性（如hERG通道抑制）、基因毒性（Ames试验及细胞学分析）以及肝毒性的标准化细胞模型和检测流程。强调了“安全边际”的概念在早期毒理学中的重要性。药代动力学（PK）与PK/PD整合：详细解释了如何通过初步的动物体内实验（啮齿类与非啮齿类）获取关键的药代动力学参数（如半衰期、清除率、生物利用度），并利用这些数据建立PK/PD关系模型，为首次人体剂量（First-in-Human, FIH）的确定提供科学依据。特殊毒理学关注点：讨论了药物研发中常见的风险领域，如免疫原性评估的初步方法、光毒性测试的必要性，以及如何识别潜在的脱靶生物学效应。本书特色 1. 强调跨学科整合：本书的独特之处在于它不再将生物学、化学和药理学视为孤立的学科，而是展示了它们如何在现代药物研发的早期阶段无缝集成，共同推动项目进展。 2. 聚焦前沿技术应用：大量篇幅用于介绍人工智能（AI）/机器学习（ML）在虚拟筛选、ADME预测、以及靶点可成药性评估中的最新应用案例和局限性。 3. 实践导向性强：书中穿插了大量来自行业成功和失败案例的“经验教训”，帮助读者避免常见的研发陷阱，专注于开发具有高转化潜力的候选药物。本书是所有致力于新药早期发现与开发的科研人员不可或缺的工具书和学习参考资料。它不仅传授知识，更培养研发人员系统性思考和风险预判的能力。