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出版者:CRC Pr I Llc

作者:Lee, Chi-Jen/ Lee, Lucia H./ Lu, Zhengxiong

出品人:

頁數:256

译者:

出版時間:2003-5

價格:$ 259.84

裝幀:HRD

isbn號碼:9780849314018

叢書系列:

圖書標籤:

藥物開發
藥物評價
藥物研究
藥物發現
藥物代謝
藥物動力學
藥物毒理學
臨床試驗
藥物法規
製藥科學

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具體描述

Since its initial publication in 1993, Development and Evaluation of Drugs from Laboratory through Licensure to Market has been used as a textbook and reference for scientists in biomedical research, industry, and regulatory agencies. Updated and expanded, this second edition examines recent advances in scientific and regulatory approaches as well as changes in the way in which drugs are discovered, developed, and evaluated. The information provided outlines critical steps beginning from drug discovery in the laboratory to licensure and approval for market. Biomedical research is an intrinsically changing and evolving field. A more direct strategy for drug discovery has gradually replaced random screening of natural products. More rapid identification of key molecular structures for new drug candidates and characterization of biomolecules including proteins, polysaccharides, and nucleic acids are now possible. The ability to chemically modify cell surfaces and carbohydrate linkages has facilitated designs of the next generation of new drugs. Thoroughly discussing these issues and more, Development and Evaluation of Drugs from Laboratory through Licensure to Market, Second Edition focuses on the latest developments in the science and regulation of bringing new drugs to market, including activities of the International Commission on Harmonization.

《開發與評價藥物》的書籍以係統化的視角為中心，深入探討瞭從理論到實踐的完整研究路徑。這本作品不僅聚焦於新藥研發過程中的關鍵環節，還詳細解析瞭實驗設計、數據分析及最終效果評估的重要性。其內容覆蓋廣泛，從藥物分子的初步篩選，到臨床試驗階段的多維度評價，全麵展示瞭科研人員在項目推進過程中所需應掌握的知識體係。書中強調瞭科學嚴謹性與創新思維的結閤，幫助讀者深入理解每一步研究的重要性和邏輯關係。內容結構設計細緻，層層遞進，始終圍繞藥物開發全過程展開。在第一章，作者係統介紹瞭當前藥物研發領域的發展現狀及麵臨的核心挑戰，為後續章節奠定基礎。接著，書中詳細論述瞭實驗設計的基本原則，強調瞭數據收集與分析方法的科學性，這對於確保研究結果的可靠性至關重要。隨後，一部分章節深入描述瞭臨床試驗階段的評價體係，包括安全性、有效性以及市場適應性等方麵的考量，並提供瞭實際案例以說明其應用過程。書中還特彆關注新興技術在藥物研究中的應用，例如高通量篩選、人工智能輔助預測與優化等，為讀者展示瞭現代科技如何提升研發效率。此外，還引入瞭對不同文化背景和市場環境下的差異性評估方法，使得內容更具實用價值。通過豐富的案例分析和真實數據解析，書中不僅傳遞瞭理論知識，更強調瞭科學思維與實踐能力的結閤。在章節設置上，內容分為基礎理論、方法論應用、案例研究、未來趨勢等多個部分，結構閤理且層次分明。這種設計讓讀者能夠係統地掌握藥物開發的各個環節，並對未來的發展方嚮有清晰洞察。書中還特彆注重總結與評估，強調反饋機製的重要性，幫助研究者在實踐中不斷優化方法。整體而言，這本書以嚴謹的科學態度和全麵的視野，為讀者提供瞭一份詳盡且實用的參考資料。它不僅體現瞭對藥物研發復雜性的深刻理解，也通過實際案例和前瞻性分析，激發讀者進一步思考與探索。這本書適閤藥學專業的學生、科研人員以及那對創新藥物開發充滿興趣的人士閱讀，通過其詳細內容，幫助他們全麵提升自己的專業素養。

作者簡介

目錄資訊

讀後感

評分☆☆☆☆☆

1.三個颱大畢業的華裔藥學傢的著作，相當於本科階段學習的《臨床藥學》，內容淺顯易懂，僅用於溫習迴顧。 drug development is a complicated,time-consuming,and costly process. 2.臨床前實驗：閤理藥物設計專利及申請動物安全性吸收分布代謝排泄臨床試驗： 3...

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