第一章 基礎理論第一節 藥品的不良反應 1 什麼是藥品不良反應(ADR)？ 2 什麼是藥品不良事件？ 3 藥品不良事件是否即為藥品不良反應？ 4 如何解決其他藥品引起不良事件的機會？ 5 藥品不良反應的分類是什麼？ 6 藥品不良反應有何新的分類方法？ 7 什麼是藥品的副作用？與藥品不良反應有什麼區彆？ 8 藥品不良反應有哪些臨床錶現？ 9 什麼是嚴重藥品不良反應？ 10 何謂意外不良反應？ 11 新的藥品不良反應與罕見藥品不良反應有何不同？ 12 Severe reaction與serious reaction有何不同？ 13 當前藥品不良反應發生的特點有哪些？ 14 為什麼有些藥總是在上市很久後纔發現有嚴重的不良反應呢？ 15 藥品不良反應包含哪些內容？ 16 如何減少和避免藥品不良反應的發生？ 17 如何錶示藥品不良反應的發生率？ 18 藥品不良反應的發生率有多大？ 19 如何區彆藥品不良反應與醫療差錯、醫療事故？ 20 藥品不良反應與藥品質量事故有何區彆？ 21 哪些人易發生藥品不良反應？ 22 藥品不良反應是否有種族差異？ 23 性彆與藥品不良反應發生率有何關係？ 24 疾病是否會誘發藥品不良反應？ 25 醫院患者的嚴重藥品不良反應發生率是多少？ 26 藥品不良反應可以預言嗎？ 27 為什麼要警惕藥品不良反應？ 28 如何避免藥品不良反應？ 29 對於藥品不良反應認識的誤區有哪些？ 30 藥品不良反應受害者應由誰賠償？第二節 藥品不良反應監測 31 什麼是藥品不良反應監測？ 32 我國《藥品不良反應監測管理辦法》何時由何部門頒布？其意義何在？ 33 新修訂的藥品管理法對藥品不良反應監測管理工作有何規定？ 34 我國藥品不良反應監測工作有何進展？ 35 國傢食品藥品監督管理局在藥品不良反應監測中的作用和地位如何？ 36 各省市(食品)藥品監督管理局在藥品不良反應監測中的作用和地位如何？ 37 國傢藥品不良反應中心在藥品不良反應監測中的作用和地位如何？ 38 各省市藥品不良反應中心在藥品不良反應監測中的作用和地位如何？ 39 醫院藥事管理委員會在藥品不良反應監測中的作用是什麼？ 40 政府機構在藥品不良反應監測中的作用是什麼？ 4l 病人在藥品不良反應監測中的作用是什麼？ 42 生産廠傢在藥品不良反應監測中的作用是什麼？ 43 藥品銷售人員是否可以到各臨床科室追蹤所銷售藥品的藥品不良反應？ 44 醫務人員在藥品不良反應監測中的作用是什麼？ 45 高等醫學院校在藥品不良反應監測中的作用是什麼？ 46 新聞媒體在藥品不良反應監測中的作用是什麼？ 47 藥品不良反應監測采用什麼方法？哪些是常用方法？ 48 傳統的藥品不良反應監測方法有哪些？各自有什麼特點？ 49 什麼叫病人藥品不良反應自我監測？ 50 什麼叫報警藥？什麼是標準化程序篩選？ 5l 什麼是醫源性損害？ 52 何謂上市前臨床試驗？ 53 上市前試驗是為瞭保證藥品的安全有效嗎？ 54 何謂上市後監測？ 55 為什麼要加強藥品上市後的安全性監測？ 56 什麼是處方事件監測？ 57 Pharmacovigilance的定義是什麼？ 58 藥品不良反應監測是否即為藥物警戒？ 59 什麼是重點監測藥物？ 60 何謂滯後事件？ 61 什麼叫藥物警戒信號？ 62 藥物警戒信號分幾個時相？ 63 發現警戒信號的有利因素有哪些？ 64 發現警戒信號還存在哪些睏難？ 65 警戒信號從哪裏發現？ 66 不良反應的類型與發現信號的關鍵是什麼？ 67 信號産生速度的三要素是什麼？ 68 信號評價如何進行？第三節 藥品不良反應報告程序和要求 69 藥品不良反應報告製度按性質分為幾類？ ……第二章 作用於各係統藥物的藥品不良反應附錄 藥品不良反應報告和監測管理辦法
· · · · · · (收起)