发表于2024-12-25
最新药包材注册手册 2024 pdf epub mobi 电子书
图书标签: 药包材
《最新药包材注册手册》主要内容:为加强直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)的监督管理,2001年12月1日起实施的修订的《中华人民共和国药品管理法》已将药包材纳入药品监督管理的范畴,明确规定了对药包材的监督管理内容。国家食品药品监督管理局自2002年起启动了药包材国家标准的制定和修订工作,陆续颁布了药包材国家标准。2004年7月20日,国家食品药品监督管理局颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号),对于直接接触药品的包装材料和容器进行统一监管,取消了原国家药品监督管理局令第21号对于药包材实行分类管理的规定,国家制定药包材注册目录,并对目录中的产品实施生产和进口注册管理。
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