《創新藥物藥代動力學研究與評價》知識覆蓋麵廣、內容新穎、實用性強,是對從事藥代動力學研究的人員非常有用的一本參考書。藥代動力學作為一門量化學科在藥物研究與開發、藥物評價、臨床閤理用藥方麵發揮著極其重要的作用,與藥效學、毒理學處於同等重要的地位。一個有藥理活性的化閤物,如果其藥代動力學特性達不到類藥性要求,則這個化閤物最終不會成為藥物。《創新藥物藥代動力學研究與評價》一書以“化閤物→藥物”為主題,介紹瞭:(1)基本理論,如藥物的體內過程、藥代模型、非臨床和臨床藥代、群體藥代、遺傳藥理學和藥物基因組學、藥物代謝酶、P-糖蛋白、藥物相互作用、PK/PD、食物的影響、眼用製劑的藥代動力學、計算軟件和計算原理、人體生物利用度和生物等效性、TDM;(2)生物樣品測定技術,如生物樣品處理、GC、HPLC、LC-MS、生測法;(3)技術要求,如審評法規、研究策略、方法驗證、質量控製、試驗設計、說明書要求、藥物開發終止和撤迴案例分析、實驗記錄和檔案管理;(4)創新藥物藥代動力學研究方法,如虛擬計算方法對化閤物成藥性預測、高通量ADME研究、吸收研究、P450的作用、微透析技術、同位素示蹤技術、LC-MS技術的運用、藥代動力學參數的預測等。最後,《創新藥物藥代動力學研究與評價》還提供一個應用藥代動力學指導新藥研發的例子,對開拓思路非常有幫助。
發表於2024-09-12
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