发表于2024-11-10
新药研究思路与方法 2024 pdf epub mobi 电子书
图书标签: DrugDev
《新药研究思路与方法》主要内容:新药研究开发中的一些共性问题的处理思路与方法,譬如新药研究技术法规、新药申报与审批程序、新药研究中的知识产权保护等;药学部分主要是新药研究中工艺、质量标准和稳定性研究思路与方法;药理部分包括了主要药效学和毒理研究的相关方法;临床部分内容主要是新药临床方案设计和临床试验报告等内容,这些内容构成了新药研究的一个相对完整的系统,反映出我国目前对新药安全性、有效性和可控性的要求和评价规范。
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