药物制剂工程

作者:朱盛山 编

页数:485

出版时间:2009-1

价格:49.00元

isbn号码:9787122025074

具体描述

《药物制剂工程(第2版)》为普通高等教育“十一五”国家级规划教材。《药物制剂工程(第2版)》在第一版基础上修订。《药物制剂工程(第2版)》以药学、药剂学、制剂工程学及相关学科的理论和方法应用于制药生产实践过程，结合当前制剂生产实际和发展趋势以及制药工程和药物制剂两个专业的特点，深入企业了解情况，广泛征求师生意见，拟定《药物制剂工程(第2版)》编写内容。全书共分八章，详细、系统地介绍了制剂各单元操作、制剂生产工程、药物制剂包装工程、制剂质量控制工程、制剂工程设计、工程验证和制剂新产品研究开发。全书内容翔实、丰富，具有较强的理论性、科学性、实践性。

用户评价

坦白说，这本书**《药物制剂工程》**对于刚接触制药行业的学生来说，可能会显得有些晦涩难懂，因为它更多地聚焦于“如何放大生产”和“如何应对工业规模的挑战”。书中用了大量的篇幅来剖析不同类型反应釜和混合器的剪切力分布问题，以及这些物理作用力如何直接影响到最终制剂的均匀度和稳定性。我特别关注了其中关于高活性药物的密闭传递系统（Containment System）的设计章节，作者从气流组织、压力梯度控制乃至人员操作行为分析等多个维度，构建了一个完整的风险评估框架，这对于处理肿瘤药或激素类药物生产线的设计者来说，具有极高的参考价值。它没有陷入那些已经被广泛讨论的通用知识泥潭，而是直插工业化过程的痛点，例如如何设计高效且易于清洗的管道系统，以最大程度减少批间交叉污染。这套方法论，是真正从工程经济学和操作安全的双重角度来审视制剂生产的。

从一个长期关注**《药物制剂工程》**领域实际操作经验的角度来看，这本书的价值在于其对“过程分析技术”（PAT）的整合应用。它不只是简单罗列PAT工具，而是将近红外光谱（NIR）、拉曼光谱等实时监测技术无缝嵌入到混合、压片和制粒等关键单元操作中。例如，在讨论湿法制粒时，书中详细描述了如何利用在线水分监测来精确控制粘合剂的添加终点，从而避免过度润湿导致的团聚或润湿不足带来的成品硬度不均。这种“实时反馈-智能调控”的理念，是现代高端制造的标志。虽然书中的插图和流程图略显传统，但文字描述的深度和对参数敏感性的分析，弥补了视觉上的不足。这本书让人明白，优秀的制剂工程师，必须同时是优秀的信号处理专家和过程控制专家，它成功地架起了化学药学和自动化控制之间的桥梁，使得制剂的“一致性”不再是一个模糊的概念，而是可以通过一系列可控变量达成的确定性结果。

这本关于**《药物制剂工程》**的著作，给我留下最深刻印象的是它对新一代递送系统的前瞻性讨论。它不仅仅停留在传统的片剂和胶囊，而是深入探讨了脂质体、纳米乳剂以及前沿的mRNA疫苗的制剂挑战。书中对脂质双分子层稳定性的热力学分析，以及如何通过精确控制微射流混合（Microfluidics）来实现均一粒径纳米载体的制备，展现了作者对纳米制剂领域最新进展的紧密追踪。特别是对无菌灌装后冻干曲线的优化设计，它引入了先进的计算流体力学（CFD）模型来预测药液在冻干盘内的传热传质效率，这极大地减少了传统试错法的成本。这本书的语言风格非常专业且充满思辨性，它引导读者去思考每一个工艺参数背后的物理化学本质，而不是简单地遵循SOP（标准操作规程），真正体现了“工程”二字的精髓——用科学原理解决实际制造难题。

这本关于**《药物制剂工程》**的著作，以其严谨的学术态度和对制药行业前沿技术的深刻洞察，为读者描绘了一幅宏大而精细的现代药物设计与制造图景。书中对固体口服制剂的晶型控制、无定形药物的稳定化技术，以及如何利用先进的颗粒工程来优化药物的生物利用度，进行了详尽的论述。特别是关于超微粉碎技术在提高难溶性药物溶解速率方面的应用，作者不仅阐述了理论基础，还结合多个工业案例，展示了从实验室研发到规模化生产的转化路径，细节之处尽显功力。此外，对于制剂过程中的质量源于设计（QbD）理念的贯彻，书中提供了许多可操作性的指导原则，让人清晰地看到现代制药不再仅仅是经验的堆砌，而是建立在扎实的工程科学基础之上。整体阅读下来，感觉它更像是一本高阶工程师的手册，而非入门级的教材，对于期望深入理解制剂工艺优化和设备选型的专业人士来说，无疑是一份宝贵的参考资料，尤其在对比不同包衣材料对缓控释性能影响的章节中，那种对细节的较真劲儿让人印象深刻。

我最近翻阅了一本关于**《药物制剂工程》**的专业书籍，感觉它的视角非常独特，它没有过多纠缠于具体的药物分子结构，而是将重点放在了如何将这些活性成分“包裹”并以最有效的方式递送到目标部位的“工程学”挑战上。书中对无菌制剂的灌装与冻干工艺的论述，简直是教科书级别的细致。特别是对冻干过程中“冷冻速率”和“初干压力”如何影响药物品质和能耗的数学模型分析，展现了深厚的系统工程背景。我尤其欣赏作者在讨论无菌屏障技术时，引入了先进的层流与RABS（限制性进入屏障系统）的对比分析，不光是描述设备构造，更深挖了在不同风险等级的洁净区内，选择何种屏障系统才是经济且合规的最佳解。这本书的行文风格偏向于逻辑推导，读者需要一定的工程学基础才能完全领会其精髓，但一旦掌握，便能对制剂生产中的“瓶颈”问题找到更深层次的解决思路，远超出了普通药剂学书籍的范畴。

每周三最沉

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