A Step by Step Guide to Clinical Trials

作者:Mulay, Marilyn

页数:143

出版时间:2001-1

价格:$ 68.87

isbn号码:9780763715694

具体描述

Provides a practical approach to understanding the components of a clinical research trial as well as the tools to conduct a well-organized study. Designed for those interested in developing or enhancing skills to coordinate all aspects of clinical trials such as regulatory requirements, budgeting, contracts, patient recruitments and participation, and gathering and recording clear, invaluable data.

用户评价

我是一名对医学研究充满热情的医学生，一直渴望了解药物研发背后是如何一步步走向市场的。《临床试验分步指南》这本书，为我揭示了这一复杂过程的神秘面纱。它以一种极具条理性的方式，详细描绘了从概念提出到新药上市所经历的漫长而严谨的临床试验阶段。书中对各个试验阶段（I期、II期、III期、IV期）的目标、设计原则、以及所需关注的关键因素都进行了清晰的界定。我尤其被书中关于“安慰剂效应”和“盲法”的讲解所吸引，这些都是确保试验结果客观公正的核心要素。作者还非常深入地探讨了患者招募的挑战以及如何有效与患者沟通，这让我意识到，临床试验不仅仅是科学的探索，更是对人类生命和健康的尊重。这本书帮助我建立了一个扎实的知识框架，让我能够更好地理解那些我正在学习的医学知识在实际应用中的意义。它也让我对未来可能从事的医学研究工作有了更清晰的认识和更强烈的使命感。

我是一名曾经参与过几项临床试验的患者家属，我一直对这个过程充满了好奇和敬畏。《临床试验分步指南》这本书，以一种非常人性化的视角，让我重新审视了这段经历。它不仅仅是关于科学和数据，更是关于那些在试验中付出努力的人们，包括研究者、患者和他们的家人。书中对试验的伦理考量，例如如何确保患者的知情同意、如何最小化风险、以及如何尊重患者的个人隐私，都进行了非常细致和感人的阐述。它让我明白了，每一次试验的背后，都凝聚着无数人的信任和奉献。作者还用了一些非常贴近生活的比喻，让我能够理解一些看似复杂的概念，比如药物的“剂量递增”和“疗效评估”。这本书让我对那些正在经历或即将参与临床试验的家庭有了更深的同情和理解，也让我明白了，参与临床试验是为科学进步做出贡献的一种重要方式。它不是一本冷冰冰的教科书，而是一本充满了温度和智慧的书。

购买《临床试验分步指南》这本书，纯粹是出于一种职业上的需求，因为我的公司正在积极拓展临床试验相关的业务。坦白说，一开始我并没有抱太大的期望，认为它可能只是泛泛而谈。然而，这本书的表现却远远超出了我的预期。它提供了一个非常全面的视角，从监管机构的要求、伦理委员会的审批流程，到研究方案的制定、统计分析的方法，甚至是商业层面的成本效益评估，都涵盖在内。书中关于“知情同意”过程的详细论述，以及对患者权益的保护措施，都展现了作者对于合规性和人道主义的深刻理解。我尤其欣赏书中关于“适应性设计”（adaptive design）和“分层抽样”（stratified sampling）等复杂统计概念的解释，它们能够帮助我们更灵活、更有效地进行试验设计。这本书的结构清晰，逻辑严谨，语言专业但不失可读性，对于我这样需要快速掌握核心信息的读者来说，效率非常高。它帮助我快速了解了临床试验行业的关键要素和运作模式，为我们公司的战略决策提供了重要的参考。

作为一名经验丰富的临床研究协调员，我一直都在寻找能够提升团队效率、优化工作流程的资源。《临床试验分步指南》这本书，在我看来，恰恰满足了这一需求。它并没有仅仅停留在理论层面，而是深入到实际操作的细节中，提供了非常实用的指导。书中对于不同类型临床试验的特点、关键的里程碑、以及在每个阶段需要注意的风险点都进行了细致的阐述。我特别欣赏书中关于风险管理和质量控制的章节，这对于我们日常工作至关重要，能够帮助我们规避潜在的问题，确保试验数据的可靠性。此外，书中对于新技术在临床试验中的应用，例如电子数据采集（EDC）和远程监查（remote monitoring）的探讨，也让我受益匪浅。这让我能够更好地理解和引入这些先进的技术，从而提升试验的效率和质量。这本书的语言风格也非常专业且富有洞察力，作者的见解深刻，能够引导读者进行批判性思考。它不仅仅是一本操作手册，更是一本能够帮助我们不断成长的行业指南。

这本《临床试验分步指南》简直是一本能让新手瞬间变专家的宝典！我一直对临床试验这个领域充满好奇，但总觉得它门槛很高，术语一大堆，感觉无从下手。这本书简直就像是给我打开了一扇窗户，用一种非常清晰、易于理解的方式，一步一步地讲解了临床试验的整个流程。从最初的方案设计，到患者招募，再到数据收集和分析，甚至到最后的报告撰写，每一个环节都剖析得淋漓尽致。作者似乎非常有经验，能够预见到读者在学习过程中可能会遇到的困惑，并提前给出解答。最让我印象深刻的是，书中大量的图表和案例分析，让原本枯燥的理论知识变得生动有趣，也更容易记忆。我尤其喜欢它在讨论伦理问题时那种审慎的态度，以及对监管要求的细致讲解，这对于确保试验的合规性和患者安全至关重要。这本书不仅适合初学者，即使是已经在这个领域工作一段时间的人，也能从中找到不少启发和新的视角。它让我对临床试验有了前所未有的深入理解，也增强了我未来参与相关工作的信心。