根據製藥工程專業的需求，《藥事管理與法規》主要內容包括：藥事管理與法規概述、藥事組織、藥品管理的法律法規、國傢藥物政策與藥品監督管理、藥品注冊管理、藥品生産管理、中藥管理、藥品信息管理、特殊藥品的管理、醫藥知識産權保護。《藥事管理與法規》力求體現我國藥事管理工作的最新發展水平，準確概述近年來我國頒布實施的有關藥品研究、生産、營銷、管理等方麵的法律、法規、規章及規範性文件，反映我國藥事管理與法規建設的新動態、新進展，具有新穎性、生動性、係統性和實用性的特點。《藥事管理與法規》可作為高等醫藥院校、綜閤性大學製藥工程專業藥事管理與法規課程的教材，也可供高校藥學類其他專業、藥品監督管理人員及藥品研製、生産、經營、使用、檢驗等部門的藥學工作者學習參考。
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