學生時代

1958年大阪市生野區に生まれる。當時の街が1999年に刊行された『白夜行』の舞颱となっているなど、作品には自身の體験が幅広く取り入れられている。以來その地で育ち、大阪市立小路小學校、大阪市立東生野中學校に進學。この頃の體験などを綴った自身の隨筆『あの頃僕らはアホでした』などによると、成績は「オール3」であり、また読書少年でもなかった。

その後大阪府立阪南高等學校に入學し2年生になった1974年、偶然手に取った小峰元『アルキメデスは手を汚さない』を読み、推理小説に初めて嵌る。同時に江戸川亂歩賞の存在を知り、さらに鬆本清張の著作を読み漁るようになり、やがて推理小説を書き始める。処女作は『アンドロイドは警告する』だが、現在まで內容は公開されていない。

卒業後は一年間の浪人を経て、大阪府立大學工學部電気工學科に進學。大學在學中はアーチェリー部の主將を務め、デビュー作『放課後』でもアーチェリーが題材となっている。

大學卒業後

その後1981年に日本電裝株式會社（現デンソー）に技術者として入社。勤務の傍ら推理小説を書き、1983年に『人形たちの傢』を第29迴亂歩賞に応募する。結果は二次予選通過であった。この頃結婚するが、當時の夫人の職業が女子高の非常勤教師であったため、『放課後』の主人公、前島を女子高勤務にすることを思い付く。

1984年の第30迴亂歩賞では、『魔球』が最終候補作にまで殘るも落選。翌年1985年に『放課後』で第31迴江戸川亂歩賞を受賞し、小説傢としてのキャリアをスタートさせる。1986年には退職し、3月に上京。以後は、専業作傢としての道を歩むこととなる。

専業作傢後

作傢となってからは、著作が増刷されずに終わることも珍しくないなど、なかなかヒットに恵まれず、また文學賞も15迴も落選するなど、厳しい時代が続いたが、1996年に『名探偵の掟』で『このミステリーがすごい!1997』の3位になるなど、にわかに注目を集め、1998年に『秘密』を刊行すると、一気に大ブレイク。同書は映畫化されたほか、第52迴日本推理作傢協會賞（長編部門）を受賞する。

以後2006年『容疑者Xの獻身』で第134迴直木賞、第6迴本格ミステリ大賞（小説部門）を受賞するなど著実に評価を高めてゆく一方で、作傢版の長者番付でも上位に顔を齣すようになるなど、人気作傢の仲間入りを果たした。

2009年5月に行われた日本推理作傢協會の特別理事會で大沢在昌の後任の理事長として選齣され、同年6月1日付で就任した。

心臓外科醫を目指す夕紀は、誰にも言えないある目的を胸に秘めていた。その目的を果たすべき日に、手術室を前代未聞の危機が襲う! 大傑作長編サスペンス。

「醫療ミスを公錶しなければ病院を破壊する」突然の脅迫狀に揺れる帝都大學病院。「隠された醫療ミスなどない」と斷言する心臓血管外科の権威・西園教授。しかし、研修醫・氷室夕紀は、その言葉を鵜呑みにできなかった。西園が執刀した手術で帰らぬ人となった彼女の父は、意図的に死に至らしめられたのではという疑念を抱いていたからだ…。あの日、手術室で何があったのか?今日、何が起こるのか?大病院を前代未聞の危機が襲う。