具体描述
《药事管理与法规学习指导》是全国普通高等教育“十一五”国家级规划教材暨新世纪全国中医药高职高专规划教材《药事管理与法规》（第2版）的配套教学用书，旨在帮助学生复习课堂学习内容，理解和掌握相关知识要点与重点，同时培养学生独立思考、分析问题与解决问题的能力。
药物安全与合理用药实践指南 作者： 王建华 / 李明德 (虚构作者，用于模拟书籍背景) 出版社： 医药科技出版社 (虚构出版社) 出版日期： 2024年10月 (虚构日期) --- 卷一：现代药物学基础与作用机制 第一章 药物化学与药物设计前沿 本章深入探讨药物分子的结构与功能关系，重点解析小分子化合物的合成、修饰及其对靶点亲和力的影响。内容涵盖立体化学在药物活性中的决定性作用，以及基于结构的药物设计（SBDD）和基于片段的药物设计（FBDD）的最新进展。我们详细介绍了计算机辅助药物设计（CADD）在虚拟筛选、分子对接和构象分析中的应用，旨在为药物研发人员提供扎实的理论基础和实用的工具集。此外，本章对新型给药系统（如脂质体、纳米粒和前药技术）的设计原理及其如何优化药物的药代动力学特性进行了阐述。 第二章 药理学核心原理与药物作用靶点 本章聚焦于药物进入机体后的分子和系统水平效应。首先，对药物受体理论、信号转导通路进行了全面梳理，包括G蛋白偶联受体（GPCRs）、离子通道、核受体等主要靶点家族的功能特性。随后，本章系统分析了各类药物（如抗肿瘤药、心血管药、神经系统药）作用于特定靶点的分子机制。特别地，我们引入了药效学（PK/PD）整合模型，阐述如何通过数学模型预测药物在不同生理条件下的浓度-效应关系，强调了个体化治疗中药效学参数的重要性。 第三章 药物代谢与排泄的生物转化过程 本章详细剖析了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程的生物化学基础。重点阐述了细胞色素P450酶系（CYP450）在药物代谢中的核心地位及其基因多态性对药物清除率的影响。内容涵盖了代谢反应的相I（氧化、还原、水解）和相II（结合）反应的酶学细节。此外，本章还深入探讨了药物转运体（如P-gp、OATPs）在药物跨膜转运中的作用，以及肾脏和肝脏在药物清除中的生理机制，为理解药物相互作用提供了必要的生理学背景。 --- 卷二：临床药物应用与个体化治疗策略 第四章 临床常用药物的治疗应用与风险评估 本卷聚焦于临床实践中药物的精准选择与应用。本章系统回顾了抗感染药物、慢性病管理药物（如降糖药、降脂药）和镇痛药的最新治疗指南。每一类药物的介绍都遵循“适应症、禁忌症、剂量与疗程、常见不良反应”的结构框架。风险评估部分着重于药物毒性的早期识别，包括对特定器官（肝、肾、骨髓）毒性的监测指标和处理原则。本章特别强调了基于证据的医学（EBM）在指导临床用药决策中的核心作用。 第五章 药物相互作用的机制与临床管理 药物相互作用是临床用药安全的主要挑战之一。本章系统分类了药物相互作用的类型：药代动力学相互作用（主要涉及酶诱导/抑制）和药效学相互作用（如协同作用或拮抗作用）。通过大量临床案例，本章展示了常见药物组合（如抗凝剂与抗真菌药，或某些精神类药物）之间相互作用的实际表现和严重后果。针对临床医生，本章提供了一套完整的相互作用风险评估流程和干预策略，包括调整剂量、选择替代药物或加强密切监测。 第六章 特殊人群的药物治疗学 药物在不同生理状态下的反应存在显著差异。本章专门探讨了老年人、儿童、孕妇及哺乳期妇女的药物治疗特点。在老年患者中，重点分析了生理性衰老（如肾功能下降、肝酶活性减弱）如何影响药物的PK/PD，提出了老年合理用药的“START/STOPP”标准。针对儿科，本章详细介绍了体重标准化剂量计算方法，以及儿童特有的药物代谢特征。孕妇用药部分，则依据FDA/EMA的药物分级标准，指导临床医生权衡母婴风险与疾病控制的必要性。 --- 卷三：药物不良反应监测与药物警戒体系 第七章 药物不良反应（ADR）的发生机制与分类 本章深入解析了药物不良反应的生物学基础，超越了简单的副作用罗列。内容涵盖了I至V型（根据休斯分类法）ADR的发生机制，重点分析了超敏反应（免疫介导）和特异质反应（遗传背景相关）的分子基础。本章详细介绍了致死性ADR（如史蒂文斯-约翰逊综合征、药物性肝损伤DILI）的临床特征、诊断生物标志物以及即刻处理流程，旨在提高临床人员对严重事件的警惕性。 第八章 全球药物警戒体系与风险管理 本章介绍了药物上市后安全监测（PMS）的国际标准和国家实践。详细阐述了我国药物警戒体系的运作模式、不良事件报告流程（包括自发报告、上市后研究）和因果关系评估方法（如Naranjo量表）。此外，本章探讨了风险最小化措施（RMMs）的设计与实施，包括黑框警告（Boxed Warning）的更新、教育宣传材料（DHPs）的制作，以及风险效益评估（Benefit-Risk Assessment）在药物生命周期管理中的核心地位。 第九章 药物经济学评估与价值导向的用药选择 在医疗资源有限的背景下，评估药物的经济学价值至关重要。本章引入了药物经济学评估的基本概念，包括成本效益分析（CEA）、成本效用分析（CUA）和成本最小化分析（CMA）。本章分析了如何利用这些工具评估新型高价药物（如生物制剂、基因疗法）相对于现有标准疗法的附加价值。内容旨在帮助政策制定者和医疗机构管理者，在保证临床疗效的同时，实现医疗支出的最优配置，促进药物的合理价值体现。 --- 卷四：新兴药物技术与未来趋势 第十章 生物技术药物与基因治疗的原理 本章概述了生物制品（如单克隆抗体、重组蛋白、疫苗）的作用原理及其与传统小分子药物的区别。重点介绍了生物制品的生产工艺、复杂的质量属性（CQA）控制以及免疫原性风险的评估。在基因治疗部分，本章解释了病毒载体（如AAV、慢病毒）的设计原理，体外基因编辑技术（CRISPR/Cas9）在疾病模型中的应用，以及当前临床试验中面临的递送效率和脱靶效应等关键挑战。 第十一章 智能化药物递送系统与精准治疗 本章探讨了如何利用先进工程技术克服药物递送障碍，实现精准治疗。内容包括响应性纳米载体（对pH、温度或酶有响应）、靶向性修饰（如肽段或抗体介导的主动靶向）以及跨越生物屏障（如血脑屏障）的新策略。此外，本章还讨论了人工智能和机器学习在优化载体设计和预测药物-靶点相互作用中的新兴应用，预示着未来药物开发将更加智能化和个性化。 --- 本书特色： 本书内容紧密围绕药物作用机制、临床合理应用、安全监测与经济价值评估四大核心模块展开，力求构建一个从基础科学到临床实践的完整知识体系。理论阐述深入浅出，结合大量真实的临床案例和最新的研究数据，旨在为药学、临床医学、公共卫生等专业人员提供一本权威、实用且前瞻性的参考教材。本书严格遵循现代药物科学的最新进展，侧重于药物的个体化应用和全程风险管理，是提升专业人员药物治疗决策能力的得力助手。 ---
作者简介
目录信息
读后感
评分
评分
评分
评分
评分
用户评价
评分
评分
评分
评分
评分
相关图书
本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息，本站不存储任何数据与内容，任何内容与数据均与本站无关，如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度，google,bing,sogou 等
© 2026 onlinetoolsland.com All Rights Reserved. 本本书屋 版权所有