《質量管理體係:藥品GMP指南》包括六部分內容:前言、質量管理體係概述、産品質量實現的要素、質量保證要素、質量風險管理、質量管理係統文件。可供藥品生産企業及工程設計、設備製造、藥品監管等單位的管理、技術、生産和檢查人員參考使用。
發表於2024-11-21
質量管理體係/藥品GMP指南 2024 pdf epub mobi 電子書 下載
看瞭一多半,對其中的質量保證要素、質量風險管理很有興趣,書內容不錯,不過,最好有一個做過CGMP的人適當引導一下,吸收更快些。 質量實現的要素部分,相對比較輕鬆。 偏差與變更部分,理解起來比較模糊,不能完全從定義著手,結閤實踐較好
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