药品质量检测技术综合实训教程

药品质量检测技术综合实训教程 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

出版者:化学工业
作者:张虹 编
出品人:
页数:236
译者:
出版时间:2005-5
价格:30.00元
装帧:
isbn号码:9787502569266
丛书系列:
图书标签:
  • 药品质量检测
  • 药物分析
  • 制药工程
  • 实验指导
  • 实训教程
  • 质量控制
  • 仪器分析
  • 药学
  • 检验技术
  • 综合实训
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具体描述

本书是(中)药学各专业药品质量检测方向综合实训教材,由全国医药高职高专教材建设委员会组织编写。本书主要介绍药品质量检测基本技术及药品质量检测项目、内容、方法,突出实际操作,为实际工作奠定基础。书中充分体现了以全面素质为基础、以能力为本位的思想,注重培养学生的综合应用能力、实践能力、创新能力和职业能力。具有较强的科学性、实用性、可操作性和先进性。本书适用于各类普通医药高职院校药学专业综合实训教学使用,也可作为药检相关岗位的岗前培养的教材或参考书。

药品质量检测技术综合实训教程:洞悉精准,守护健康 在日新月异的医药领域,药品的质量是保障公众健康的第一道防线。从原料的甄别到成品的放行,每一个环节都离不开严谨、科学的检测技术。本书《药品质量检测技术综合实训教程》正是为此而生,它不仅仅是一本技术手册,更是一扇通往药品质量控制核心的实践之门。 本书以详实的内容、精湛的实操指导,为有志于在药品质量检测领域深耕的学子、技术人员和从业者提供了全面而系统的学习平台。我们深知,理论的深度必须与实践的广度相结合,才能培养出真正能够应对复杂检测挑战的专业人才。因此,本书的设计初衷便是打破书本与实验室之间的壁垒,让读者在掌握核心理论知识的同时,能够亲手操作,体会每一个检测步骤的精髓。 核心内容概览: 药典标准与法规解读: 药品质量检测的基石是国家药典和相关法规。本书将深入浅出地解析《中国药典》等权威标准,重点阐述其在药品质量控制中的地位与应用。从通则到各论,从杂质检查到含量测定,您将了解各项检测指标的制定依据、意义以及在实际检测中的具体操作要求。同时,本书还将涵盖药品生产质量管理规范(GMP)等相关法规,帮助读者建立完整的质量管理体系观念。 常用分析仪器原理与操作: 现代药品质量检测离不开精密分析仪器的支持。本书将详细介绍各类常用检测仪器的工作原理,包括但不限于: 光谱类仪器: 如紫外-可见分光光度计(UV-Vis)、红外分光光度计(IR)、原子吸收分光光度计(AAS)、原子荧光光度计(AFS)等。我们将深入剖析其在定性、定量分析中的应用,并提供规范化的操作步骤及数据解读方法。 色谱类仪器: 如高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、薄层色谱仪(TLC)等。您将学习到不同色谱技术的原理、固定相与流动相的选择、柱温控制、检测器配置等关键要素,并掌握如何进行方法开发、方法验证以及日常维护。 质谱类仪器: 如液相色谱-质谱联用仪(LC-MS)、气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)等。我们将介绍其在杂质鉴定、结构确证、痕量分析中的强大功能,并引导读者理解质谱信号的解析。 其他仪器: 还将涵盖旋光仪、折光仪、pH计、水分测定仪(如卡尔费休法)、电导率仪等,并讲解其在药品质量检测中的特定应用。 关键检测技术实操指南: 本书的核心在于提供详实的实操指导,涵盖药品质量检测的各个关键技术: 性状检查: 包括外观、颜色、气味、溶解度等感官性状的观察与记录,以及物理常数的测定(如熔点、沸点、密度)。 鉴别试验: 掌握各类化学鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别等方法,确保药品的正确识别。 含量测定: 学习滴定法、分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等多种含量测定方法,确保药品的有效成分符合标准。 有关物质(杂质)检查: 重点讲解薄层色谱法、高效液相色谱法等在有关物质检查中的应用,包括杂质的定性和定量分析,以及杂质谱的建立与控制。 残留溶剂测定: 掌握气相色谱法等在残留溶剂测定中的操作与数据处理。 其他检测项目: 如水分测定、pH值测定、重金属检查、炽灼残渣检查、微生物限度检查等,我们将提供详细的操作步骤和注意事项。 方法开发与验证: 掌握一项检测技术,不仅要会操作,更要懂得如何开发和验证检测方法。本书将引导读者学习如何根据药品的特性和检测目的,选择合适的检测方法,并进行系统的验证,以确保检测结果的准确性、精密度、专属性、线性和耐用性。 数据分析与报告撰写: 检测数据的正确分析和报告的规范撰写是药品质量检测工作的重要组成部分。本书将提供数据处理的实用技巧,并指导读者按照行业标准撰写检测报告,确保信息的准确传达和追溯。 质量管理与风险控制: 除了技术本身,本书还将融入质量管理和风险控制的理念。读者将了解实验室质量管理体系(如ISO/IEC 17025)、偏差处理、CAPA(纠正和预防措施)等,从而提升整体的质量意识和风险防范能力。 实训导向与案例应用: 本书最大特色在于其强烈的实训导向。每一章节的理论讲解后,都配有详细的实操步骤、注意事项、常见问题及解决方案。通过模拟真实实验室环境,读者可以循序渐进地掌握各项检测技术。此外,本书还精选了多种典型药品的质量检测案例,将理论知识与实际应用相结合,帮助读者更好地理解和掌握检测方法在不同药品类别中的应用。 本书的目标读者: 药学、药物分析、制药工程等相关专业的高校学生。 药品研发、生产、质量控制部门的技术人员。 药品检验机构、第三方检测实验室的从业人员。 所有对药品质量检测技术感兴趣并希望系统学习的专业人士。 《药品质量检测技术综合实训教程》不仅是您学习药品质量检测技术的宝贵资源,更是您投身于保障药品安全、守护人民健康的伟大事业的得力助手。让我们一同在实践中探索,在精准中前行!

作者简介

目录信息

读后感

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用户评价

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这本书的语言风格非常严谨且易于理解,它没有使用过多晦涩难懂的专业术语,而是用清晰、准确的语言来解释复杂的概念。我注意到在讲解“微生物限度检查”时,书中详细介绍了培养基的制备、样品稀释、滤膜法的操作步骤以及结果的判定标准。作者还特别强调了无菌操作的重要性,以及在进行微生物检测时需要注意的卫生条件。书中还穿插了一些微生物检测的实际案例,通过分析这些案例,我能够更直观地理解理论知识。此外,本书在内容编排上也十分合理,章节之间衔接自然,逻辑清晰。每一章都围绕一个主题展开,内容充实且有条理。从目录的设置到内容的呈现,都体现了作者的专业性和对读者的关怀。这本书为我提供了一个系统学习药品质量检测技术的框架,让我能够有条不紊地进行学习,逐步提升自己的技能水平。

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这本书在内容选择和技术深度上都达到了一个很高的水平,它涵盖了药品质量检测领域中许多核心和常用的技术。我特别喜欢书中对“药物溶出度测定”的讲解,作者不仅详细介绍了各种溶出度仪的结构和工作原理,还对不同溶出介质的配制、溶出条件的选择以及溶出曲线的绘制和分析进行了深入的阐述。书中还提供了许多不同剂型药物的溶出度测定案例,这对于我理解和掌握这项技术非常有帮助。我注意到书中在讲解每一个检测技术时,都会先从其基本原理开始,然后逐步深入到具体的仪器操作和数据处理。这种由浅入深的讲解方式,使得即使是初学者也能够逐渐掌握这些复杂的技术。而且,书中还提供了一些关于最新检测技术和发展趋势的介绍,这让我能够及时了解行业动态,保持学习的先进性。这本书的实用性和前瞻性都非常强,为我未来的学习和职业发展提供了宝贵的指导。

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我认为这本书在培养读者的实际动手能力方面做得尤为突出。它不是一本仅仅停留在理论层面的书,而是非常注重引导读者进行实际操作。例如,在介绍“药物水分测定——卡尔·费休滴定法”时,书中提供了详细的实验步骤,包括如何准备试剂、如何校准仪器、如何进行滴定操作,以及如何解读滴定结果。书中还强调了在操作过程中可能遇到的问题,例如试剂的吸湿性、电极的响应速度等,并给出了相应的解决方案。我非常欣赏书中关于“仪器校准与维护”部分的讲解,它不仅教会我们如何使用仪器,更重要的是教会我们如何保证仪器的正常运行和数据的准确性。这对于确保检测结果的可靠性至关重要。通过学习这本书,我感觉自己对药品质量检测的各个环节都有了更深入的理解,并且具备了独立完成相关实验的能力。

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从这本书的内容来看,它不仅仅是讲解了“是什么”,更重要的是教会了读者“怎么做”以及“为什么这么做”。例如,在介绍“药物纯度检查——红外光谱法”时,书中详细解释了红外光谱产生的原理,不同官能团在红外光谱中的特征吸收峰,以及如何通过红外光谱来鉴别药物的真伪和纯度。书中还提供了一些常见药物的红外光谱图谱,并对其进行了详细的解读。我发现这本书在理论讲解和实际操作之间找到了一个很好的平衡点。它能够帮助我们理解理论知识背后的科学原理,同时又能够引导我们进行规范、高效的实验操作。这种全面的学习方式,让我觉得这本书非常有价值。它不仅能满足我当前的学习需求,更能为我未来的职业生涯打下坚实的基础。它让我对药品质量检测这个领域充满了信心。

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这本书的装帧设计非常简洁大气,封面采用了沉稳的蓝色调,搭配烫金的书名“药品质量检测技术综合实训教程”,散发出一种专业、严谨的气息。当我第一次拿到它的时候,就能感受到它作为一本实训教程的厚重感。翻开扉页,印在上面的“前言”部分,作者用恳切的语言阐述了编写这本书的初衷,以及对未来药品质量检测领域发展的一些思考,这让我对这本书的内容充满了期待。书中章节的排版也十分清晰,文字大小适中,重点内容通过加粗、斜体等方式突出显示,极大地提高了阅读的效率。特别是那些图文并茂的章节,精美的插图和清晰的流程图,让原本可能枯燥的理论知识变得生动易懂。例如,在介绍HPLC(高效液相色谱)原理的章节,作者不仅详细解释了其物理化学基础,还配有多幅精细的仪器结构图和分离机理示意图,我几乎能想象出仪器在实验室中运行的场景,这对于我这种初学者来说,是非常宝贵的学习资源。而且,书中穿插的“小贴士”和“注意事项”栏目,也体现了作者的良苦用心,这些实用的建议往往是我们在实际操作中容易忽略但又至关重要的地方。从整体的视觉体验和信息呈现方式来看,这本书都做得非常出色,无疑为后续的学习打下了良好的基础,让我对即将展开的实操内容充满了信心和兴趣,迫切想要深入探索其中的奥秘。

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这本书在细节处理上做得非常出色,这对于一本技术实训教程来说至关重要。我注意到书中对每一个实验的准备工作都做了非常详尽的说明,包括需要哪些试剂、需要哪些仪器设备、以及这些试剂和设备在使用前需要进行哪些检查和准备。例如,在介绍“药物杂质检查——气相色谱法”时,书中不仅列出了所需的标准品和溶剂,还详细说明了如何配制流动相,如何活化色谱柱,以及如何进行系统的调试。书中对实验过程中可能出现的各种意外情况(如气泡、峰形异常、基线漂移等)都进行了预判,并提供了相应的排除方法。我尤其赞赏书中在“数据分析与结果解释”部分的指导,它不仅仅是告诉我们如何进行计算,更重要的是引导我们思考数据背后的含义,如何根据检测结果来判断药品的质量是否合格。书中还提供了大量的案例分析,通过对实际检测数据的解读,帮助我们加深对理论知识的理解。这种细致入微的指导,让我觉得这本书的设计者非常了解学习者的需求,并努力将复杂的检测技术变得易于掌握。

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《药品质量检测技术综合实训教程》这本书最大的亮点在于它将理论知识与实际操作紧密地结合起来,并且在每一个技术环节都力求做到详尽和清晰。当我阅读到关于“崩解时限测定”的章节时,我发现它不仅仅是介绍了仪器的操作方法,还深入分析了影响崩解时限的各种因素,如片剂的硬度、脆碎度、辅料的性质等。书中还提供了不同类型片剂的崩解时限的参考标准,以及在实验过程中需要注意的细节,例如如何正确放置片剂,如何判断崩解终点等。而且,这本书还特别注重培养读者的规范操作习惯和严谨的科学态度。在很多章节的末尾,作者都会强调“安全第一”的原则,并提醒我们在操作过程中需要注意的防护措施。这种对细节的关注和对安全的重视,让我觉得这本书不仅是一本技术指导书,更是一本关于如何成为一个合格的药品质量检测人员的“入门指南”。它让我意识到,药品质量检测不仅仅是简单的操作,更是一种对生命负责任的态度。

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我对这本书的整体结构和内容编排印象非常深刻。它不是简单地将各种检测技术罗列出来,而是将它们有机地组织成一个学习的整体。例如,在介绍“药物含量测定——高效液相色谱法”时,书中首先会从HPLC仪器的组成部分讲起,包括进样系统、分离系统、检测系统等,然后逐一介绍每个部分的功能和操作要点。在理论讲解之后,紧接着就是实际操作的演示,包括色谱柱的安装、流动相的制备、样品的注入、参数的设置以及数据的采集和处理。书中还包含了对常用色谱柱的性能比较和选择建议,以及在实际操作中可能遇到的常见问题及其解决方法。我特别喜欢书中关于“方法验证”的章节,它详细介绍了含量测定方法的准确度、精密度、专属性、线性范围、定量限和检测限等关键指标的考察方法,这对于确保检测结果的可靠性至关重要。这些内容不仅是理论知识,更是直接关系到我们能否独立完成一项药品质量检测任务的关键技能。这本书让我觉得,学习药品质量检测不再是枯燥乏味的记忆过程,而是一个充满探索和实践的旅程。

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这本书在理论与实践的结合上做得非常到位,它不仅仅是一本“教科书”,更是一本“工具书”和“操作手册”。我之前也看过一些关于药品质量检测的理论书籍,虽然内容很丰富,但往往缺乏具体的实践指导,读起来有些“纸上谈兵”的感觉。而《药品质量检测技术综合实训教程》则完全不同,它循序渐进地带领读者进入实际操作的世界。例如,在介绍“药物鉴别——薄层色谱法”时,作者首先简要回顾了薄层色谱法的基本原理,然后详细介绍了不同类型的固定相和流动相的选择原则,以及样品点样、展开、显色等关键步骤。书中还配有实际的薄层色谱照片,展示了不同药物在薄层色谱板上的斑点分布情况,这对于我这种刚开始接触薄层色谱的学员来说,是极具参考价值的。此外,书中还包含了对各种检测仪器(如紫外-可见分光光度计、原子吸收光谱仪等)的结构、工作原理以及日常维护的介绍,这使得读者不仅能够学会如何操作,还能对仪器有更深入的了解,从而更好地掌握检测技术。这种全面而深入的讲解方式,让我觉得这本书的设计者确实花了很多心思,真正站在学习者的角度去思考问题。

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我是一名刚刚接触药品质量检测的在校学生,对这个领域既充满好奇又有些许畏惧。在选择学习资料时,我特别注重那些能够真正帮助我理解并掌握实际操作的书籍。《药品质量检测技术综合实训教程》这本书,从书名上就传递出一种“实操性”的信号,这正是我的首要需求。在阅读过程中,我发现这本书在理论讲解之后,紧接着就是非常详细的实验步骤和操作规范,每一个细节都交代得清清楚楚,仿佛有一位经验丰富的老师在我身边手把手指导。例如,书中关于“药物含量测定——滴定法”的章节,不仅仅是罗列了实验试剂和仪器,更重要的是,它详细讲解了滴定终点的判断技巧、滴定管的读数方法、如何排除气泡等关键操作,并且还提供了不同类型药物滴定法的对比分析。书中的“结果处理与报告撰写”部分也给了我很大的启发,它教会我如何正确记录实验数据,如何进行必要的计算,以及如何撰写一份规范、专业的实验报告。这对于我将来写毕业论文或者进入工作岗位都将是极其有用的技能。我尤其欣赏书中对实验误差分析的深入探讨,作者引导我们思考哪些因素可能导致误差,以及如何尽量避免和减小这些误差,这是一种非常严谨的科学态度,也是一个优秀检测技术人员必备的素质。

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