美國食品藥品監督局(food and drug administration,FDA)是世界公認的食品藥品監管權威機構,FDA製定的科學標準也成為世界各國效仿的範本。本書的上篇以時間為綫索介紹瞭美國藥品監管曆程,大量翔實的案例摺射瞭與藥品監管相關的政治、經濟背景,有利於讀者全麵、生動地瞭解FDA的曆程;下篇全麵介紹瞭FDA藥品安全監測體係,包括監測的機構、程序、方法以及病例報告的收集、評價與利用等;附件中補充介紹瞭FDA的部分機構設置以及常用的錶格、文件等。本書旨在通過對FDA的調研,啓發讀者找到解決我國藥品安全監管問題的思路和方法。
發表於2024-12-29
美國藥品安全監管曆程與監測體係 2024 pdf epub mobi 電子書 下載
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