本书是我国第一部制作药品医疗器械法律文书的大型工具书。本书根据法律、行政法规和规章的规定和法律文书制作的一般规律,从药品监督管理部门和药械监管相对人的实际需要出发,对每个具体的法律文书,简要地阐述制作理论,全面地介绍制作内容,并有范例可供参照,随书赠送光盘中的空白样本可供直接下载使用。
本书内容全面详尽,具有很强的实用性。
本书是药监部门及其执法人员必备的实用工具书,也是公民、法人及其他组织必备的法律实务参考书。
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