Economic Evaluation in Clinical Trials pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

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出版者:Oxford Univ Pr

作者:Glick, Henry A., Dr./ Doshi, Jalpa A., Dr./ Sonnad, Seema S., Dr./ Polsky, Daniel, Dr.

出品人:

页数:256

译者:

出版时间:2007-3

价格:$ 79.04

装帧:Pap

isbn号码:9780198529972

丛书系列:

图书标签:

in
临床试验
经济学评价
卫生经济学
药物经济学
成本效益分析
决策分析
健康技术评估
统计学
研究方法学
医疗政策

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具体描述

It is becoming increasingly important to examine the relationship between the outcomes of a clinical trial and the costs of the medical therapy under study. The results of such analysis can affect reimbursement decisions for new medical technologies, for example drugs, devices or diagnostics; aid companies seeking to make claims about the cost-effectiveness of their product; allow early consideration of the economic value of therapies, which may be important to improving initial adoption decisions; or address the requirements of regulatory bodies. Economic evaluation in clinical trials uses a consistent set of data collected within the trial, or by projection from this data, and avoids having to incorporate unrelated (and potentially inconsistent) data from many different sources. This book provides a practical guide to conducting economic evaluation in ongoing clinical trials. It covers issues and techniques related to the collection of both cost and outcome data, as well as a framework for reporting and interpreting economic reports from clinical trials. This is illustrated by detailed supporting examples and exercises, designed to teach the reader how to apply this model. These exercises are supported with datasets, programmes and solutions made available online. ABOUT THE SERIES - series editors Alastair Gray and Andrew Briggs Economic evaluation of health intervention is a growing specialist field, and this series of practical handbooks tackles, in depth, topics superficially addressed in more geinconsistent economics books. Each volume includes illustrative material, case histories and worked examples to encourage the reader to apply the methods discussed, with supporting material provided online. This series is aimed at health economists in academia, the pharmaceutical industry and the health sector, those on advanced health economics courses, and health researchers in associated fields.

临床试验中的药物经济学评价：从理论到实践书籍简介本书旨在为临床研究人员、药物经济学家、卫生政策制定者以及对药物经济学评价感兴趣的专业人士提供一个全面、深入且实用的指南，探讨如何在临床试验的框架内，科学、严谨地进行经济学评估。本书摒弃了过于理论化的晦涩论述，转而聚焦于实际操作中的挑战、核心方法论的精妙之处，以及如何将经济学证据有效地转化为临床决策和医疗支付策略。全书共分为七个核心部分，层层递进，构建了一个完整的药物经济学评价知识体系。 --- 第一部分：基础构建——药物经济学评价的原理与定位本部分首先为读者奠定了坚实的理论基础，明确了药物经济学评价（Health Economic Evaluation, HEE）在现代医疗体系中的战略地位。第一章：卫生经济学评价的基石深入剖析了“经济学”在“卫生”领域中的特殊含义。讨论了稀缺性、机会成本和边际效益等核心经济学概念如何映射到医疗资源分配的困境中。重点阐述了不同评价类型的区别与联系，如成本效益分析（CEA）、成本效用分析（CUA）、成本最小化分析（CMA）和成本-效果分析（CBE），并明确了在不同决策背景下应选择的恰当方法。本章强调了从患者视角、医疗服务提供者视角和社会视角的转换，对结果解释的重要性。第二章：临床试验的经济学嵌入本章探讨了将经济学评价无缝集成到临床试验设计中的必要性和挑战。详细分析了附带的卫生经济学评价（Embedded Health Economic Studies）与独立的卫生经济学研究（Stand-alone Studies）的优劣。重点讨论了在随机对照试验（RCT）设计初期，如何预先确定关键的经济学终点（如成本数据收集点、效用测量工具的选择）以确保数据的同步性和可比性。 --- 第二部分：数据的采集与测量——从临床终点到经济学价值高质量的经济学评价依赖于准确、可靠的输入数据。本部分详尽阐述了如何从临床试验中提取并测量与经济学相关的关键变量。第三章：成本的识别、测量与时间折扣本章是实践操作的核心。详细指导读者如何系统地识别与特定干预措施相关的直接医疗成本（如药物、住院、门诊）、间接成本（如因病误工导致的生产力损失）和无形成本（如疼痛、焦虑）。针对不同国家和地区的医疗报销体系，提供了成本数据收集的标准化工具和方法。此外，深入探讨了时间折扣率（Discounting Rate）在跨年度成本和效益计算中的应用，并对不同折扣率的选择进行了敏感性分析的指导。第四章：健康结局的量化——效用（Utility）的测量效用是CUA的核心。本章系统介绍了各种效用测量工具（如EQ-5D、SF-6D、HUI）的原理、适用范围和跨文化验证问题。详细演示了如何将临床指标（如疼痛评分、功能状态量表）转化为标准化的效用值（0到1之间），以及如何处理患者报告结局（PROs）数据中的效用缺失问题。本章特别关注了生命年（LY）和质量调整生命年（QALY）的计算方法，强调了QALY测量中的伦理考量。 --- 第三部分：高级方法论——模型构建与证据综合经济学评价很少能完全依赖RCT本身，通常需要借助模型来推断长期结果和更广阔的群体效应。第五章：模拟模型的选择与构建本章聚焦于构建决策分析模型，特别是马尔可夫链模型（Markov Models）和离散事件模拟模型（Discrete Event Simulation, DES）。详细解释了如何根据疾病的自然史（如急性发作、慢性进展、复发/死亡）来选择最合适的模型结构。提供了从临床试验数据（点估计）向模型参数（概率、转移状态）转化的实用流程图和算法示例。重点讨论了如何处理模型的复杂性与可解释性之间的平衡。第六章：证据的桥接——外推与调整临床试验（特别是短期的RCT）的数据往往不能直接用于长期的卫生决策。本部分指导读者如何进行数据外推（Extrapolation），包括生存曲线的拟合方法（如指数模型、Weibull模型）。详细讲解了调整（Adjustment）技术，如使用真实世界数据（RWD）或注册数据来修正RCT中受限的入组人群（如老年患者或合并症患者）对长期成本和效益的影响，确保结果的外部有效性。 --- 第四部分：结果的评估与稳健性检验经济学评价的结果不是一个单一的数字，而是一个包含不确定性的区间。本部分专注于结果的解释和检验其稳健性。第七章：增量成本效益比（ICER）的解释与决策阈值深入解析了增量成本效益比（ICER）的计算公式和其在决策制定中的核心作用。详细讨论了支付意愿阈值（Willingness-to-Pay Threshold, WTP）的概念，包括如何根据国家或地区特定的卫生资源约束来确定或应用WTP。本章提供了ICER的实际解读指南，避免将ICER的数值简单等同于“好”或“坏”。第八章：不确定性分析的艺术本章强调了经济学评价对不确定性的敏感性。系统介绍了单变量敏感性分析（One-way Sensitivity Analysis）和概率敏感性分析（Probabilistic Sensitivity Analysis, PSA）的操作步骤。重点讲解了接受域曲线（Cost-Effectiveness Acceptability Curve, CEAC）的绘制与解读，帮助决策者量化某一干预措施在不同支付意愿水平下被采纳的概率。 --- 第五部分：现实世界的应用与挑战本部分将理论和方法论置于实际的卫生经济学评估（HTA）环境中进行检验。第九章：从经济学证据到报销决策探讨了各国卫生技术评估机构（如英国NICE、加拿大CADTH、澳大利亚PBAC）如何接收、审查和利用临床试验附带的经济学报告。分析了常见的国家级报告要求，如对偏倚的严格审查、对模型假设的特定偏好，以及对本土成本数据的强制要求。本章提供了撰写高质量HTA提交文件的实用清单。第十章：特殊情境下的经济学评估本章处理了标准RCT框架内难以捕捉的特殊情况： 1. 罕见病药物的经济评价：如何处理极低的患者基数和极高的研发成本。 2. 生物制品与个性化医疗：基因分型指导的治疗（Pharmacogenomics）中的成本效益评估方法。 3. 预防性干预：关注长期风险降低与早期干预成本的权衡。 --- 第六部分：研究设计与方法学的前沿进展本部分关注药物经济学评价方法学在临床研究设计中的未来发展方向。第十一章：适应性与贝叶斯方法在经济学中的应用介绍了如何利用适应性临床试验设计（Adaptive Trial Designs）来优化经济学数据收集的效率。深入探讨了贝叶斯方法（Bayesian Methods）在整合先验知识（如历史数据或专家意见）与当前试验数据进行经济学参数估计中的优势，尤其是在证据相对稀疏的情况下。第十二章：开展高质量经济学研究的伦理与实践规范强调了在临床试验中收集患者成本和效用数据的伦理边界，特别是知情同意的深度和患者报告的自主性。讨论了国际上主要的经济学评价指南（如ISPOR、ICH E4/E5）对研究透明度和报告标准的要求，确保研究的科学性和可重复性。 --- 结论本书通过整合临床科学的严谨性和经济学分析的精确性，为读者提供了一套完整的工具箱，用以应对现代医疗决策中日益复杂的资源分配问题。它不仅仅是关于“计算什么”，更是关于“如何设计研究以确保计算结果具有决策意义”。每一章都辅以来自真实世界案例的启发性讨论，确保理论与实践紧密结合，为读者在药物经济学领域取得突破提供坚实的基础。

作者简介

目录信息

读后感

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用户评价

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这本厚重的著作，单是翻开扉页就能感受到其学术的严谨与分量，它无疑是为那些真正想在临床试验经济学领域深耕的专业人士准备的“武功秘籍”。我最初是冲着它名字里“Economic Evaluation”这几个字来的，期望能找到一套清晰、可操作的框架来评估新疗法的成本效益。初读之下，便被其对基础概念的梳理深度所折服。作者没有停留在教科书式的简单定义，而是深入探讨了不同评估模型背后的哲学基础和数学逻辑，例如如何在不完全信息的情况下构建决策树模型，以及如何处理概率分布在敏感性分析中的非线性影响。特别是关于质量调整生命年（QALY）的计算，书中不仅提供了标准流程，还花了相当篇幅讨论了不同文化背景下效用测量工具（如EQ-5D）的局限性和跨国比较的陷阱。对于我这种需要经常向非经济学背景的临床医生和管理者解释分析结果的人来说，书中关于如何将复杂的数学推导转化为直观的临床叙事，提供了极具价值的范例。那种仿佛置身于专家圆桌会议的代入感，让人忍不住一页接一页地往下读，生怕错过任何一个能提升决策质量的关键细节。这本书的深度和广度，远超出了我最初对一本“工具书”的期待，它更像是一场关于如何用最严谨的经济学思维武装临床决策的修行。

评分☆☆☆☆☆

这本书最让我感到“物超所值”的，是它对未来趋势的洞察力以及对现有评估体系的批判性反思。它不只是对既有方法的复述，更是一次对未来十年医疗经济评估范式的预演。书中花了相当的篇幅讨论了基于个体化医疗（Precision Medicine）的成本效益分析难题，特别是当干预措施只对特定基因标记的患者群体有效时，如何科学界定分析的“人群基础”，避免不公平地夸大药物的整体效益。作者提出的“群体分层敏感性分析”方法，极大地拓宽了我的思维边界，让我意识到，在生物技术飞速发展的今天，传统的“平均效应”分析正在迅速失效。此外，书中对“价值导向定价”（Value-Based Pricing）的讨论，也超越了简单的成本-效果分析，深入探讨了支付方、制药公司和患者群体之间的多方博弈和利益平衡机制。这本书不是供人速读的材料，它更像是陪伴我职业生涯成长的参考书，我确信，随着医疗技术的演进，我还会不断地回头翻阅它，去寻找解决新问题的钥匙。

评分☆☆☆☆☆

坦白说，刚开始接触这本书时，我感觉自己像个误入迷宫的初学者，那些关于边际成本递减规律在医疗资源分配中的具体应用案例，着实考验了我对微观经济学的记忆。这本书的叙事风格非常“内敛”，它从不迎合初学者的阅读习惯，而是直接抛出最核心、最复杂的议题，要求读者具备一定的预备知识。但这恰恰是它最宝贵的地方——它迫使你跳出舒适区，去啃硬骨头。我尤其欣赏其中关于概率模型和循证医学结合的部分，书中没有把“证据”和“价值”割裂开来，而是展示了如何构建一个多阶段的贝叶斯模型，将既有的临床试验数据（PICO）无缝地桥接到成本效益分析的框架内。有一章专门分析了罕见病药物的定价策略，讨论了“可负担性”与“可及性”之间的张力，这在当前的医疗政策制定中极具现实意义。读完这一章，我立刻回头审视了我们正在评估的一个抗癌新药的成本报告，发现之前在处理“终生治疗成本”时的假设过于静态化了，这本书提供的动态建模思路，彻底修正了我的分析路径。这不是一本读完就能立刻“出师”的书，它需要反复咀嚼和实践，每一次重读都会有新的感悟，就像是在打磨一件需要极高精度的工艺品。

评分☆☆☆☆☆

从阅读体验上来说，这本书的挑战性是巨大的，但它带给读者的那种“豁然开朗”的满足感，是其他同类书籍难以比拟的。它对于临床试验设计阶段的早期介入，有着非常前瞻性的指导。书中反复强调，经济学评估不应是试验结束后才进行的“事后诸葛亮”，而必须内嵌到Phase II或Phase III的设计方案中，以确保关键的成本和结果数据能够被有效收集。作者甚至提供了一套决策矩阵，用于指导研究者如何在样本量、随访周期和数据收集频率之间进行成本效益权衡。这对于那些手里握着有限研究经费，却需要向监管机构证明其研究价值的PI（主要研究者）来说，简直是无价之宝。我注意到书中对“现实世界证据”（RWE）在经济评估中的应用持审慎但开放的态度，它详细阐述了如何通过构建校正模型，将RWE的异质性纳入评估框架，以提高评估结果的外推性。这种既拥抱创新数据来源，又坚守严谨方法论的态度，体现了作者深厚的行业洞察力，读完后我立即着手修改了我部门正在进行的一项多中心试验的方案。

评分☆☆☆☆☆

这本书的排版和结构设计，体现了一种对逻辑清晰度近乎偏执的追求。每一个章节都像一个精心打磨的逻辑模块，层层递进，不留冗余。我发现自己很少需要频繁地往回翻查定义，因为作者在引入新概念时，总会巧妙地回顾前文的关键假设，确保读者的思维路径是连续且稳固的。最让我感到惊喜的是，它并未将“循证”和“伦理”对立起来，而是将后者视为前者的重要约束条件。例如，在讨论生命质量年（YLL）的评估时，书中详细剖析了不同年龄段生命价值权重的伦理争议，并提供了一套基于社会偏好的权重评估方法。这种对“应该做什么”（伦理）和“能做什么”（经济学）的深度整合，使得整本书的论述不再是冰冷的数字游戏，而是充满了人文关怀的严肃讨论。我曾尝试用其他几本侧重于卫生政策分析的书籍来弥补这方面的不足，但它们往往流于表面，而这本书则直击核心，提供了具体的数学工具去量化这些难以言喻的价值取舍。这让我的报告在面对政策制定者时，不仅在数据上站得住脚，在价值判断上也更具说服力。

评分☆☆☆☆☆