Economic Evaluation in Clinical Trials pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

简体网页||繁体网页

☆☆☆☆☆

出版者:Oxford Univ Pr

作者:Glick, Henry A., Dr./ Doshi, Jalpa A., Dr./ Sonnad, Seema S., Dr./ Polsky, Daniel, Dr.

出品人:

页数:256

译者:

出版时间:2007-3

价格:$ 79.04

装帧:Pap

isbn号码:9780198529972

丛书系列:

图书标签:

in
临床试验
经济学评价
卫生经济学
药物经济学
成本效益分析
决策分析
健康技术评估
统计学
研究方法学
医疗政策

下载链接在页面底部

facebook linkedin mastodon messenger pinterest reddit telegram twitter viber vkontakte whatsapp 复制链接

想要找书就要到本本书屋

onlinetoolsland.com

立刻按 ctrl+D收藏本页

你会得到大惊喜!!

具体描述

It is becoming increasingly important to examine the relationship between the outcomes of a clinical trial and the costs of the medical therapy under study. The results of such analysis can affect reimbursement decisions for new medical technologies, for example drugs, devices or diagnostics; aid companies seeking to make claims about the cost-effectiveness of their product; allow early consideration of the economic value of therapies, which may be important to improving initial adoption decisions; or address the requirements of regulatory bodies. Economic evaluation in clinical trials uses a consistent set of data collected within the trial, or by projection from this data, and avoids having to incorporate unrelated (and potentially inconsistent) data from many different sources. This book provides a practical guide to conducting economic evaluation in ongoing clinical trials. It covers issues and techniques related to the collection of both cost and outcome data, as well as a framework for reporting and interpreting economic reports from clinical trials. This is illustrated by detailed supporting examples and exercises, designed to teach the reader how to apply this model. These exercises are supported with datasets, programmes and solutions made available online. ABOUT THE SERIES - series editors Alastair Gray and Andrew Briggs Economic evaluation of health intervention is a growing specialist field, and this series of practical handbooks tackles, in depth, topics superficially addressed in more geinconsistent economics books. Each volume includes illustrative material, case histories and worked examples to encourage the reader to apply the methods discussed, with supporting material provided online. This series is aimed at health economists in academia, the pharmaceutical industry and the health sector, those on advanced health economics courses, and health researchers in associated fields.

临床试验中的药物经济学评价：从理论到实践书籍简介本书旨在为临床研究人员、药物经济学家、卫生政策制定者以及对药物经济学评价感兴趣的专业人士提供一个全面、深入且实用的指南，探讨如何在临床试验的框架内，科学、严谨地进行经济学评估。本书摒弃了过于理论化的晦涩论述，转而聚焦于实际操作中的挑战、核心方法论的精妙之处，以及如何将经济学证据有效地转化为临床决策和医疗支付策略。全书共分为七个核心部分，层层递进，构建了一个完整的药物经济学评价知识体系。 --- 第一部分：基础构建——药物经济学评价的原理与定位本部分首先为读者奠定了坚实的理论基础，明确了药物经济学评价（Health Economic Evaluation, HEE）在现代医疗体系中的战略地位。第一章：卫生经济学评价的基石深入剖析了“经济学”在“卫生”领域中的特殊含义。讨论了稀缺性、机会成本和边际效益等核心经济学概念如何映射到医疗资源分配的困境中。重点阐述了不同评价类型的区别与联系，如成本效益分析（CEA）、成本效用分析（CUA）、成本最小化分析（CMA）和成本-效果分析（CBE），并明确了在不同决策背景下应选择的恰当方法。本章强调了从患者视角、医疗服务提供者视角和社会视角的转换，对结果解释的重要性。第二章：临床试验的经济学嵌入本章探讨了将经济学评价无缝集成到临床试验设计中的必要性和挑战。详细分析了附带的卫生经济学评价（Embedded Health Economic Studies）与独立的卫生经济学研究（Stand-alone Studies）的优劣。重点讨论了在随机对照试验（RCT）设计初期，如何预先确定关键的经济学终点（如成本数据收集点、效用测量工具的选择）以确保数据的同步性和可比性。 --- 第二部分：数据的采集与测量——从临床终点到经济学价值高质量的经济学评价依赖于准确、可靠的输入数据。本部分详尽阐述了如何从临床试验中提取并测量与经济学相关的关键变量。第三章：成本的识别、测量与时间折扣本章是实践操作的核心。详细指导读者如何系统地识别与特定干预措施相关的直接医疗成本（如药物、住院、门诊）、间接成本（如因病误工导致的生产力损失）和无形成本（如疼痛、焦虑）。针对不同国家和地区的医疗报销体系，提供了成本数据收集的标准化工具和方法。此外，深入探讨了时间折扣率（Discounting Rate）在跨年度成本和效益计算中的应用，并对不同折扣率的选择进行了敏感性分析的指导。第四章：健康结局的量化——效用（Utility）的测量效用是CUA的核心。本章系统介绍了各种效用测量工具（如EQ-5D、SF-6D、HUI）的原理、适用范围和跨文化验证问题。详细演示了如何将临床指标（如疼痛评分、功能状态量表）转化为标准化的效用值（0到1之间），以及如何处理患者报告结局（PROs）数据中的效用缺失问题。本章特别关注了生命年（LY）和质量调整生命年（QALY）的计算方法，强调了QALY测量中的伦理考量。 --- 第三部分：高级方法论——模型构建与证据综合经济学评价很少能完全依赖RCT本身，通常需要借助模型来推断长期结果和更广阔的群体效应。第五章：模拟模型的选择与构建本章聚焦于构建决策分析模型，特别是马尔可夫链模型（Markov Models）和离散事件模拟模型（Discrete Event Simulation, DES）。详细解释了如何根据疾病的自然史（如急性发作、慢性进展、复发/死亡）来选择最合适的模型结构。提供了从临床试验数据（点估计）向模型参数（概率、转移状态）转化的实用流程图和算法示例。重点讨论了如何处理模型的复杂性与可解释性之间的平衡。第六章：证据的桥接——外推与调整临床试验（特别是短期的RCT）的数据往往不能直接用于长期的卫生决策。本部分指导读者如何进行数据外推（Extrapolation），包括生存曲线的拟合方法（如指数模型、Weibull模型）。详细讲解了调整（Adjustment）技术，如使用真实世界数据（RWD）或注册数据来修正RCT中受限的入组人群（如老年患者或合并症患者）对长期成本和效益的影响，确保结果的外部有效性。 --- 第四部分：结果的评估与稳健性检验经济学评价的结果不是一个单一的数字，而是一个包含不确定性的区间。本部分专注于结果的解释和检验其稳健性。第七章：增量成本效益比（ICER）的解释与决策阈值深入解析了增量成本效益比（ICER）的计算公式和其在决策制定中的核心作用。详细讨论了支付意愿阈值（Willingness-to-Pay Threshold, WTP）的概念，包括如何根据国家或地区特定的卫生资源约束来确定或应用WTP。本章提供了ICER的实际解读指南，避免将ICER的数值简单等同于“好”或“坏”。第八章：不确定性分析的艺术本章强调了经济学评价对不确定性的敏感性。系统介绍了单变量敏感性分析（One-way Sensitivity Analysis）和概率敏感性分析（Probabilistic Sensitivity Analysis, PSA）的操作步骤。重点讲解了接受域曲线（Cost-Effectiveness Acceptability Curve, CEAC）的绘制与解读，帮助决策者量化某一干预措施在不同支付意愿水平下被采纳的概率。 --- 第五部分：现实世界的应用与挑战本部分将理论和方法论置于实际的卫生经济学评估（HTA）环境中进行检验。第九章：从经济学证据到报销决策探讨了各国卫生技术评估机构（如英国NICE、加拿大CADTH、澳大利亚PBAC）如何接收、审查和利用临床试验附带的经济学报告。分析了常见的国家级报告要求，如对偏倚的严格审查、对模型假设的特定偏好，以及对本土成本数据的强制要求。本章提供了撰写高质量HTA提交文件的实用清单。第十章：特殊情境下的经济学评估本章处理了标准RCT框架内难以捕捉的特殊情况： 1. 罕见病药物的经济评价：如何处理极低的患者基数和极高的研发成本。 2. 生物制品与个性化医疗：基因分型指导的治疗（Pharmacogenomics）中的成本效益评估方法。 3. 预防性干预：关注长期风险降低与早期干预成本的权衡。 --- 第六部分：研究设计与方法学的前沿进展本部分关注药物经济学评价方法学在临床研究设计中的未来发展方向。第十一章：适应性与贝叶斯方法在经济学中的应用介绍了如何利用适应性临床试验设计（Adaptive Trial Designs）来优化经济学数据收集的效率。深入探讨了贝叶斯方法（Bayesian Methods）在整合先验知识（如历史数据或专家意见）与当前试验数据进行经济学参数估计中的优势，尤其是在证据相对稀疏的情况下。第十二章：开展高质量经济学研究的伦理与实践规范强调了在临床试验中收集患者成本和效用数据的伦理边界，特别是知情同意的深度和患者报告的自主性。讨论了国际上主要的经济学评价指南（如ISPOR、ICH E4/E5）对研究透明度和报告标准的要求，确保研究的科学性和可重复性。 --- 结论本书通过整合临床科学的严谨性和经济学分析的精确性，为读者提供了一套完整的工具箱，用以应对现代医疗决策中日益复杂的资源分配问题。它不仅仅是关于“计算什么”，更是关于“如何设计研究以确保计算结果具有决策意义”。每一章都辅以来自真实世界案例的启发性讨论，确保理论与实践紧密结合，为读者在药物经济学领域取得突破提供坚实的基础。