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发表于2024-12-04

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丛书系列:

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Analytical Regulatory and Validation Compliance 2024 pdf epub mobi 电子书 图书描述

This book describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.

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