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Analytical Regulatory and Validation Compliance

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This book describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.

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發表於2025-02-05

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出版者:Marcel Dekker Inc
作者:Swartz, Michael/ Krull, Ira S.
出品人:
頁數:96
譯者:
出版時間:1997-5
價格:$ 58.70
裝幀:Pap
isbn號碼:9780824701154
叢書系列:

圖書標籤:  


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