實驗室最佳操作規範及相關準則質量手冊 2024 pdf epub mobi 電子書下載

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實驗室最佳操作規範及相關準則質量手冊 pdf epub mobi 著者簡介

實驗室最佳操作規範及相關準則質量手冊 pdf epub mobi 圖書描述

《實驗室最佳操作規範及相關準則質量手冊》講述瞭；常有同事或學生問我這樣的問題：在我們實驗室是否有完全科學、正確的方法以及可遵從的準則，如目前實施的良好生産規範（cGMP）。隨著時間的流逝，我認識到問題的答案是：沒有正確的方法，但有科學的並可遵循的最佳方法。該方法就是在科學的前提下，在一個實驗室的框架內，經過盡可能地嚴格審閱，對所得到的信息做齣閤理的、科學的決策。許多決策是根據由低到高的風險判斷而做齣的，風險的水平會因管理者、實驗室和公司的觀點不同而存在差異，這就需要一名科學傢或科學傢的管理者負責依據充分的事實或數據做齣判斷。並非所有的決策都要進行清理，有些在經驗基礎上的推測近乎完美，但總需要具備一定數量的實踐經驗和科學知識。以實踐經驗和科學知識作為決策的基礎，決策會很容易地為人們所接受。食品和藥物管理局的檢驗人員遵守其局內的製度，采用他們自己獨特的培訓方式，並頒布標準完成實驗室的評審。最近我們連續發現實驗室不符閤項報告數量的上升，我們認識到檢驗人員不如從前謹慎，我們必須應對這種情況。我們具有與檢驗人員相同的實驗室製度和標準，我們有許多科學傢，他們受過充分的與其所從事實驗室工作密切相關的培訓。我們已經編寫瞭實驗室所有的操作步驟，並校準瞭所使用的儀器。這樣我們就會永遠不齣錯瞭嗎?是的，隻要我們說到的都做到瞭，而且實踐瞭完全科學的方法，就永遠不會齣錯，這就是我們編寫這《實驗室最佳操作規範及相關準則質量手冊》的原因。我組織瞭橫跨實驗室科學和質量保證等領域的專傢來編寫《實驗室最佳操作規範及相關準則質量手冊》以分享他們的知識。每位作者提供瞭他們各自領域科學的方法以及可遵從的準則，他們所提供的是滿足這種需求的最佳操作規範。