上海市中藥飲片炮製規範(2008年版) (精裝)

上海市中藥飲片炮製規範(2008年版) (精裝) pdf epub mobi txt 電子書 下載2026

出版者:
作者:
出品人:
頁數:0
译者:
出版時間:
價格:225.0
裝幀:精裝
isbn號碼:9787532395156
叢書系列:
圖書標籤:
  • 中藥
  • 飲片
  • 炮製
  • 規範
  • 上海市
  • 2008年版
  • 精裝
  • 醫藥
  • 中醫藥
  • 教材
想要找書就要到 本本書屋
立刻按 ctrl+D收藏本頁
你會得到大驚喜!!

具體描述

《上海市中藥飲片炮製規範(2008年版)》由上海科學技術齣版社齣版。

上海市藥品行政管理與技術規範匯編(2005-2015) 導言 本書是一部係統收錄和梳理瞭2005年至2015年間,上海市藥品監督管理部門在藥品注冊、GSP實施、醫療器械監管、化妝品衛生監督以及中醫藥管理等領域發布的重要行政法規、部門規章、技術指導原則和規範性文件的權威匯編。此十年間,上海作為全國藥品監管改革的前沿陣地,其齣颱的諸多地方性管理細則和技術標準,不僅對保障本市公眾用藥安全起到瞭關鍵作用,更在全國範圍內具有重要的參考和示範意義。 本書的編纂旨在為藥品生産企業、經營企業、醫療機構藥劑科室、藥品檢驗機構、行政監管部門以及相關專業院校的研究人員,提供一個全麵、準確、便捷的政策法規和技術標準查閱平颱。通過對這些分散在不同時期的文件進行係統性的整理、分類和匯編,確保使用者能夠清晰地把握特定時期內上海藥品監管體係的演變脈絡與核心要求。 第一部分:藥品注冊與審批管理規範(2005-2015) 本部分重點收錄瞭上海市在國傢藥品監督管理局(CFDA,現NMPA)的指導下,對藥品注冊申報資料的補充要求、地方性新藥臨床試驗備案程序、以及仿製藥一緻性評價前期的地方指導性文件。 1. 地方新藥臨床試驗管理細則(試行):詳述瞭涉及上海地區承擔新藥臨床試驗(Phase I-IV)的醫療機構在倫理審查、知情同意書規範、不良事件報告流程等方麵的具體操作標準,特彆是針對涉及中藥創新藥和生物製品試驗的特殊要求。 2. 藥品生産許可證換證與變更登記管理規定(2008年修訂版):詳細列明瞭藥品生産企業在擴大生産範圍、變更生産地址、技術轉移過程中,上海市藥監部門要求的現場核查重點和申報材料清單。 3. 藥品檢驗放行標準的地方性補充規定:涵蓋瞭部分上海地區特殊藥品(如特定輔助用藥、地方醫院製劑)在缺乏國傢標準或國傢標準更新滯後情況下的臨時性質量控製指標和檢驗方法的技術要求。 第二部分:藥品流通與GSP(藥品經營質量管理規範)實施細則 GSP是藥品質量控製的生命綫。本部分聚焦於2010年前後上海在全麵推行新版GSP過程中,為適應特大型城市流通特點而製定的具體實施指南。 1. 藥品批發企業計算機係統驗證管理規範(2010年版):針對藥品供應鏈全程可追溯性建設,詳細規定瞭批發企業溫濕度自動監測係統、倉儲管理係統(WMS)的驗證策略、驗證報告的必備要素,以及數據完整性(Data Integrity)的早期監管要求。 2. 零售藥店GSP管理要點及檢查錶(2012年試行):特彆關注瞭麵嚮公眾的零售終端,如處方調配的核對流程、特殊藥品(如麻醉/精神藥品)的儲存和銷售記錄規範,以及藥師在崗配備的區域性細化標準。 3. 藥品運輸與配送過程中的溫控與應急預案:收錄瞭針對疫苗、冷鏈藥品運輸的溫度記錄設備要求,以及在極端天氣或運輸途中發生偏差時的上報和處理流程規範。 第三部分:醫療機構藥事管理與處方規範 本部分涉及醫療機構內部的藥品使用與管理,是保障患者用藥安全的核心環節。 1. 醫療機構藥品采購與招標管理實施細則(2007-2015年變動匯總):梳理瞭上海市公立醫院藥品集中采購(“陽光采購”)的政策演變,包括限價采購、二次議價的政策執行口徑,以及對目錄外藥品申請采購的內部審批流程。 2. 病區用藥管理與二次分裝規範:針對住院患者的床旁給藥,明確瞭從藥房調配到護士站儲存、再到患者使用的全流程質量控製點,尤其是對高危藥物(如胰島素、化療藥)的單獨管理和標識要求。 3. 上海市醫療機構製劑注冊與備案管理辦法(2009年修訂):詳細規定瞭上海市屬三級醫院在報國傢局審批前,需完成的內部可行性論證、臨床使用風險評估、以及嚮市藥監局提交的備案資料要求。 第四部分:中藥飲片及傳統製劑的地方性監管(不含2008版炮製規範本身) 此部分收錄瞭與中藥飲片監管相關的外部性規範,而非具體的炮製技術標準。 1. 中藥飲片檢驗標準地方補充與適用性指導意見:側重於對國傢藥典(如2005年版或2010年版)中尚未明確或需要地方細化的飲片關鍵指標(如特定重金屬殘留的控製閾值、農殘篩查範圍)的補充說明。 2. 中藥製劑中“配方顆粒”的試點管理意見(2013年):記錄瞭上海市在中藥配方顆粒試點階段,對試點企業在提取、濃縮、乾燥等環節的質量控製和穩定性研究的初期探索性要求。 第五部分:行政處罰與案件處理指南 本部分為監管執法部門提供瞭統一的裁量基準和程序指引。 1. 藥品違法行為行政處罰自由裁量基準(2011年版):詳細列齣瞭針對無證經營、虛假廣告、首營資料不全等常見違法行為的處罰檔次和情節認定標準,確保瞭執法的公平性與一緻性。 2. 重大藥品安全事件的報告與調查規範:明確瞭從發現疑似群體性不良反應到啓動市級調查組的SOP(標準操作程序),包括現場封存、樣本采集、信息發布等關鍵環節的時限要求。 總結 本書是研究中國(特彆是以上海為代錶的發達地區)藥品監管體係在21世紀頭十年的發展軌跡、技術接軌和政策創新的重要一手資料。其內容時間跨度長,涉及麵廣,全麵展現瞭在保障公眾健康這一核心目標下,行政管理與技術規範如何協同演進的實踐過程。

作者簡介

目錄資訊

讀後感

評分

評分

評分

評分

評分

用戶評價

评分

這本書,對我這個喜歡在傢嘗試製作一些簡單中藥製劑的愛好者來說,簡直就是一份無價的寶藏。《上海市中藥飲片炮製規範(2008年版)》的內容雖然專業,但通過細緻的描述和輔以示意圖,讓很多復雜的工藝變得易於理解。我一直對“炮製”這個詞充滿好奇,覺得它比直接使用藥材要復雜得多,但又不知道具體是怎麼迴事。這本書就像一位耐心細緻的老師,一步步地為我揭開瞭神秘的麵紗。比如,我一直不太明白為什麼有些藥材需要“炮製”後纔能用,書中的解釋讓我明白瞭,炮製不僅是為瞭去除雜質、矯正藥性、降低毒副作用,更是為瞭增強藥效、改變藥材的形態,方便儲存和使用。我特彆喜歡書中對“水飛”、“煆製”等工藝的介紹,這些聽起來就很“硬核”的工藝,通過圖文並茂的講解,讓我對中藥的神奇之處有瞭更深的認識。雖然我可能不會親手去實踐那些極其復雜的炮製過程,但瞭解這些知識,讓我對中藥有瞭更科學、更理性的認識,也讓我對中醫的博大精深有瞭更深的敬意。

评分

這本《上海市中藥飲片炮製規範(2008年版)》,對於我這樣的科研工作者來說,更像是一座信息寶庫,它為我的研究提供瞭堅實的基礎和方嚮。長期以來,中藥飲片的炮製工藝在傳承中常常伴隨著一些難以量化的因素,而這本書的齣現,無疑是對這些傳統工藝的係統梳理和科學總結。它在保持傳統炮製精髓的基礎上,引入瞭現代科學的分析方法和質量控製理念,使得原本“經驗之談”的部分,變得更加客觀和可量化。例如,書中對於某些飲片在炮製過程中溫度、時間、濕度等關鍵參數的界定,都基於大量的實驗數據和臨床反饋,這為我們進一步探索炮製機理、優化炮製工藝提供瞭科學依據。我特彆欣賞書中對“道地藥材”概念的深入探討,以及如何根據不同的藥材特性,製定齣最適宜的炮製方案。這不僅關乎藥效,更關乎藥材的穩定性、安全性以及儲存期限。通過研讀此書,我對於許多過去模糊不清的炮製環節,有瞭豁然開朗的感覺。例如,對於“切製”這一看似簡單的工序,書中就詳細闡述瞭不同的切法(如片、段、絲、末等)對藥材有效成分溶齣和藥效的影響,以及如何根據不同藥材的質地和藥用部位選擇最佳的切製方式。這種細緻入微的考量,充分體現瞭編者對中藥學精深的研究和對臨床需求的深刻理解。

评分

在我看來,《上海市中藥飲片炮製規範(2008年版)》不僅僅是一本關於中藥炮製的工具書,更是一部傳承與創新的史詩。它承載著曆代中醫藥先賢的智慧結晶,又融入瞭現代科技的最新成果。這本書的問世,是對傳統中藥炮製工藝的一次全麵梳理和係統總結,它將那些分散在民間、經驗性的炮製方法,上升到瞭科學、規範的層麵。書中對於每一種藥材的炮製,都力求做到“因材施治”,根據藥材的生長環境、藥用部位、藥性特點,采取最適宜的炮製方法,以最大限度地發揮其藥效,同時降低其毒副作用。我特彆欣賞書中在炮製過程中對“火候”的精細描述,這對於許多經驗不足的炮製者來說,是至關重要的指導。書中不僅說明瞭“大火”、“中火”、“小火”的概念,還結閤瞭具體的炮製過程,給齣瞭更為細緻的界定,例如“炒至金黃色”、“煨至外皮焦黑”、“煆至酥脆”等,這些描述都非常生動形象,易於理解和操作。這本書的齣版,無疑為中醫藥的傳承和發展注入瞭新的動力,也為全球中醫藥文化的傳播提供瞭重要的參考。

评分

這本書,對於我這個生活在上海,又對傳統文化充滿好奇的普通市民來說,是一次非常有意義的“發現之旅”。我一直對中醫藥很感興趣,但總覺得它有些神秘,難以接近。《上海市中藥飲片炮製規範(2008年版)》這本書,通過詳盡的介紹,讓我對中藥飲片的世界有瞭更深的瞭解。我瞭解到,我們平時在藥店裏買到的中藥,背後都有著一套嚴謹的加工程序。書中對一些常見中藥的炮製方法做瞭詳細的講解,比如“黃芪”的“蜜炙”和“清炒”的區彆,讓我明白同樣的藥材,經過不同的炮製,功效也會有所不同。這本書讓我看到瞭中醫藥的科學性和嚴謹性,也讓我對我們中華民族的傳統醫學有瞭更深的認同感。我還會把這本書的知識分享給我的傢人和朋友,讓他們也瞭解中醫藥的神奇之處。這本書,就像一座橋梁,連接瞭現代科學和傳統智慧,讓我感受到瞭中醫藥的魅力。

评分

作為一名深耕中醫藥行業多年的從業者,我對《上海市中藥飲片炮製規範(2008年版)》這本書的齣版,無疑是懷著無比的期待和敬意。拿到這本精裝版的《規範》,首先映入眼簾的是其厚重而典雅的裝幀,無不彰顯齣編者對於學術嚴謹性和專業性的追求。翻閱其中的內容,我仿佛置身於一個博大精深的中藥世界,每一頁都凝聚著前人的智慧和經驗,也展現瞭現代科學技術在傳統炮製工藝中的應用和發展。書中對每一種中藥飲片的炮製方法都進行瞭詳盡的闡述,從藥材的選定、淨選、切製、炮製(如炒、炙、煆、煨、蒸、煮、淬等)到最後的乾燥、包裝,每一個環節都力求精益求精。特彆值得稱道的是,書中不僅羅列瞭通用的炮製原則,更針對上海地區氣候、土壤、物産的特點,以及在臨床應用中發現的實際問題,進行瞭深入的研究和細緻的規範,這對於提升上海地區中藥飲片的質量、保障臨床用藥安全有效,具有裏程碑式的意義。我深切地感受到,這不僅僅是一本操作手冊,更是一部展現上海中醫藥文化底蘊和創新活力的力作。書中對於炮製過程中可能齣現的質量隱患,以及如何規避和控製這些風險,也進行瞭細緻的說明,這對於我們一綫的中藥師和製藥人員來說,無疑是寶貴的指導。此外,書中在關鍵炮製環節的文字描述之外,還配以清晰的示意圖,這極大地降低瞭理解難度,使得即使是初學者也能較快掌握精髓。

评分

作為一名對曆史文化極感興趣的讀者,《上海市中藥飲片炮製規範(2008年版)》這本書,也讓我看到瞭中醫藥在曆史長河中的演變和發展。雖然這本書是一本現代的規範性著作,但它所闡述的炮製工藝,無不根植於悠久的中醫藥傳統。每一種炮製方法的背後,都凝聚著無數醫傢的經驗積纍和智慧結晶。書中對某些炮製方法的曆史淵源、發展演變也有所提及,這讓我不禁聯想到古代醫書中的記載,比如《雷公炮炙論》、《本草綱目》等,感受到瞭中醫藥文化的博大精深和源遠流長。我尤其對書中關於“淨選”和“切製”的強調印象深刻,這看似簡單的工序,卻是決定飲片質量的關鍵。它讓我明白,任何一味良藥的産生,都離不開精細化的加工過程,也離不開對細節的極緻追求。這本書,讓我不僅看到瞭中醫藥的科學性,更看到瞭其蘊含的文化價值和曆史意義。它讓我認識到,每一味中藥飲片,都承載著一段曆史,都凝聚著一份匠心。

评分

作為一名對中醫藥懷有深厚興趣的普通讀者,雖然我不是專業的從業者,但《上海市中藥飲片炮製規範(2008年版)》這本書依舊帶給瞭我極大的震撼和啓發。首先,這本書的精裝設計就顯得非常大氣和專業,光是拿到手裏就能感受到它的分量。翻開書頁,我驚訝於書中內容之詳盡,對於每一種中藥,都詳細介紹瞭它的來源、性狀,然後是至關重要的炮製過程。我以前總覺得中藥的炮製不過是簡單的炒炒、煮煮,但這本書讓我認識到,這裏麵學問可大瞭。比如,書中對“炙法”的講解就讓我大開眼界,原來不同的輔料(如蜂蜜、酒、醋、鹽水等)會對藥材的藥性産生如此大的影響,有的能增強療效,有的能降低毒性,有的能改變入藥部位。我尤其對書中關於“酒炙”的描述印象深刻,它詳細說明瞭如何控製酒的用量和炮製時間,以達到藥性趨於平和、增強散寒通絡功效的目的。讀這本書,讓我感覺自己像是在進行一次穿越時空的醫藥探索之旅,瞭解瞭古人如何用智慧和經驗,將那些自然的植物、動物、礦物,變成能夠治病救人的良藥。

评分

我是一名資深的中藥藥劑師,在臨床一綫工作多年,深切體會到中藥飲片質量對臨床療效的直接影響。《上海市中藥飲片炮製規範(2008年版)》的齣現,對於我們來說,無疑是及時雨。這本書以其嚴謹的科學態度和詳實的實踐指導,為我們規範中藥飲片的采購、驗收、儲存和調配提供瞭強大的支持。在實際工作中,我們經常會遇到一些飲片質量參差不齊的情況,而這本書提供的炮製規範,使得我們可以更準確地判斷飲片的質量是否閤格。例如,書中對不同炮製方法的成品性狀、氣味、滋味等都做瞭詳細描述,這為我們提供瞭直觀的鑒彆依據。同時,書中也強調瞭炮製過程中可能發生的“變質”現象,以及如何通過感官和理化指標進行判斷,這大大降低瞭誤用不閤格飲片的風險,從而保障瞭患者的用藥安全。我尤其贊賞書中關於“復方飲片”的炮製規範,這對於提高復方製劑的療效和穩定性,具有不可估量的價值。這本書的存在,讓我們在麵對日益復雜的臨床需求時,能夠更有底氣,也更有信心。

评分

我是一名中藥材的采購商,常年在全國各地奔波,接觸過形形色色的藥材商和各式各樣的飲片。《上海市中藥飲片炮製規範(2008年版)》這本書,對於我來說,就像是一把金鑰匙,幫助我更好地辨彆和評估藥材的質量。在多年的采購實踐中,我深知“飲片炮製”環節是決定藥材最終品質和療效的關鍵。然而,如何準確判斷炮製是否到位,往往需要豐富的經驗和專業的知識。這本書的齣現,為我提供瞭一個統一、權威的標準。書中對每一種飲品的炮製方法、成品性狀、以及可能齣現的質量問題都做瞭詳細的說明,這讓我能夠更客觀、更科學地進行質量評估,避免被不良商傢濛騙。我特彆喜歡書中關於“炮製變異”的討論,它讓我瞭解瞭在炮製過程中可能齣現的各種變化,以及如何通過這些變化來判斷炮製的優劣。這本書不僅提升瞭我的專業鑒彆能力,也讓我對中藥材的市場有瞭更清晰的認識,為我開展更高效、更可靠的業務提供瞭堅實的保障。

评分

作為一名長期從事中藥炮製教學的教師,我將《上海市中藥飲片炮製規範(2008年版)》視為我的“案頭聖經”。這本書的編寫質量之高,內容之權威,是我在教學過程中從未遇到過的。它係統地、規範地闡述瞭上海地區中藥飲片的炮製技術,為我嚮學生傳授最準確、最前沿的知識提供瞭堅實的支撐。書中對每一種飲片的炮製方法,都力求簡潔明瞭,易於理解,但同時又包含瞭豐富的細節和科學原理。例如,在講解“炒製”時,書中不僅列齣瞭清炒、麩炒、米炒、土炒等不同的炒法,還詳細說明瞭它們各自的適應癥和對藥材性質的影響,以及具體的火候、時間控製要點。更重要的是,書中對於炮製過程中一些易齣現的質量問題,如“炒焦”、“炒欠”、“返潮”等,都給齣瞭明確的鑒彆方法和預防措施。這對於培養學生具有敏銳的質量意識和紮實的實踐技能,起到瞭至關重要的作用。我常常在課堂上引用書中的實例,引導學生去思考為什麼這樣炮製,這樣做的好處是什麼,這樣可以激發學生的學習興趣,培養他們獨立思考的能力。這本書的齣版,無疑是為中藥炮製教育注入瞭新的活力,也為培養新一代的中藥人纔奠定瞭堅實的基礎。

评分

评分

评分

评分

评分

本站所有內容均為互聯網搜索引擎提供的公開搜索信息,本站不存儲任何數據與內容,任何內容與數據均與本站無關,如有需要請聯繫相關搜索引擎包括但不限於百度google,bing,sogou

© 2026 onlinetoolsland.com All Rights Reserved. 本本书屋 版权所有