E-health Business and Transactional Law 2006 Cumulative Supplement pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

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出版者:

作者:Bennett, Barbara

出品人:

页数:0

译者:

出版时间:

价格:1440.00元

装帧:

isbn号码:9781570185779

丛书系列:

图书标签:

E-health
Healthcare Law
Transactional Law
Business Law
Legal Supplement
2006
Cumulative Supplement
Law
Health Law
Technology Law

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具体描述

医疗保健信息技术与法律前沿：一本面向未来的商业与交易指南本书旨在为法律专业人士、医疗保健高管、技术顾问以及所有对快速演变的数字医疗领域感兴趣的读者，提供一个深入、前瞻性的分析框架。本书聚焦于21世纪初至中期，医疗保健行业在数字化转型浪潮中，所面临的复杂的商业模式构建、关键技术集成，以及随之产生的法律和监管挑战。它并非对既有法律条文的机械罗列，而是一份深刻洞察技术驱动下商业交易本质变化的指南。在信息技术（IT）与医疗服务的深度融合时期，传统的医疗法律概念正受到前所未有的冲击。本书横跨了多个关键领域，旨在帮助读者理解如何在创新与合规之间找到动态的平衡点。第一部分：数字医疗的商业生态与架构重塑本部分深入剖析了在2000年代初期，医疗保健服务提供、支付方（保险公司）与技术供应商之间形成的新型商业协作关系。 1. 电子健康记录（EHR）的部署与知识产权：本书详细探讨了EHR系统大规模部署初期所产生的法律问题。这不仅仅是软件采购合同的问题，更涉及到数据的“所有权”和“使用权”的界定。数据互操作性挑战与合同范式：探讨了不同医疗机构和系统间数据交换（Interoperability）的技术标准制定过程及其对合同条款的影响。重点分析了在缺乏统一技术标准时，各方如何通过复杂的商业协议（如数据共享协议、技术许可协议）来规避未来兼容性风险。源代码与功能定制的法律界限：针对定制化医疗软件的开发，分析了客户（医院）和供应商之间在知识产权（IP）主张上的冲突点。哪些属于“工具性”改进，哪些构成对核心知识产权的侵犯？本书提供了当时司法实践中对软件许可条款解释的深入案例分析。 2. 远程医疗（Telemedicine）的商业化萌芽与跨界监管：尽管远程医疗的全面爆发稍晚于本书所涵盖的时期，但其法律基础和商业模式探索在21世纪初已经展开。本书关注了早期远程诊断和监测服务的商业试验。跨州执业的法律壁垒：分析了医生跨州提供远程医疗服务时，许可（Licensure）、管辖权（Jurisdiction）和医疗事故责任认定的复杂性。这要求商业合同必须包含详细的地域限制和责任分摊条款。支付方（Payer）的报销模型构建：远程医疗的商业可行性严重依赖于保险公司的报销政策。本书审视了医疗保险公司（包括私营和公共项目）在评估远程服务价值、制定支付率和防止欺诈性申报方面的内部规则和合同条款。 3. 医疗服务外包（Outsourcing）的法律风险敞口：随着医疗机构将大量的非核心业务（如病理分析、医学转录、IT支持）外包给第三方服务提供商，合同的严谨性成为风险控制的关键。服务水平协议（SLA）的法律约束力：深入分析了SLA中关于响应时间、数据准确性和安全违规处理的条款如何转化为可执行的法律义务。错误的SLA可能导致服务中断，进而引发医疗事故索赔。供应商的法律地位：区分了“独立承包商”与“雇员”的法律界定在医疗外包中的重要性，尤其是在涉及专业判断和监管合规责任时。第二部分：数据隐私、安全与交易合规的基石在信息安全问题日益凸显的背景下，数据合规成为医疗交易谈判中的核心议题，远超一般商业合同的范畴。 1. 隐私法规的早期应用与交易尽职调查：本书聚焦于在当时主要的隐私保护框架下，数据保护如何影响并购（M&A）和战略联盟。合规性审计与“历史数据包”的风险评估：在资产收购或公司合并中，目标公司过去使用和存储患者数据的历史记录，成为了尽职调查的重点。本书探讨了如何评估“历史不合规”可能带来的未来监管罚款和诉讼风险，并将其量化到交易估值中。去识别化（De-identification）的技术与法律标准：分析了当时尝试在不违反隐私规定的前提下，将受保护健康信息（PHI）用于研究或商业分析的技术方法，以及这些方法在法律上是否能充分“免除”机构的监管责任。 2. 信息安全与数据泄露的责任分配：随着网络攻击的增加，安全保障不再是IT部门的内部事务，而是上升为合同中必须明确的商业责任。安全保障条款（Security Clauses）的演进：详细分析了合同中关于加密标准、访问控制和漏洞管理等技术要求的法律表述方式，以及违约赔偿的范围。事件响应与通知义务的合同化：探讨了在发生数据泄露后，服务提供商与客户之间应如何根据合同条款，快速、透明地履行法定的通知义务，以及谁承担通知成本和公共关系处理的责任。 3. 电子签名与可信交易环境的建立：本书审视了电子签名技术在加速医疗交易流程中的应用，以及其法律上的可采纳性。交易意图的电子记录：论述了如何在电子合同、电子授权书（E-Consent）中建立与传统纸质签名同等的“签名意图”和“不可否认性”，这对于长期保存的医疗记录至关重要。第三部分：新兴技术与未来交易模式的法律预测本部分着眼于当时正在酝酿中的技术浪潮，并分析了它们对未来医疗交易的潜在影响。 1. 临床试验与研究数据共享的商业化：生物样本与数据许可的复杂交织：探讨了将患者生物样本与相关的临床试验数据一同授权给制药公司或生物技术初创公司时，涉及的知情同意（Informed Consent）的范围界定和商业化收益分享机制。 2. 软件即服务（SaaS）与医疗云的法律定性：托管服务提供商（HSP）的特殊地位：针对将关键应用部署在云端的模式，分析了医疗机构对云服务商的依赖性。本书强调了在定义SaaS合同时，必须充分考虑服务商对基础设施的控制权，这直接影响到机构自身的监管合规责任。总结：《医疗保健商业与交易法：2006年度补充》并非一本停留在对既有法律条文的评论手册，而是一部关于如何在高速迭代的技术环境下，构建稳健、可信赖的医疗商业关系的操作指南。它为法律实践者和商业决策者提供了一个关键的工具，用以驾驭技术变革带来的机遇与严峻的法律挑战。本书的价值在于其对交易结构（Deal Structure）的精细化分析，确保商业逻辑与监管框架同步演进。