E-health Business and Transactional Law 2006 Cumulative Supplement pdf epub mobi txt 電子書 下載2026

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作者:Bennett, Barbara

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價格:1440.00元

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isbn號碼:9781570185779

叢書系列:

圖書標籤:

• E-health
• Healthcare Law
• Transactional Law
• Business Law
• Legal Supplement
• 2006
• Cumulative Supplement
• Law
• Health Law
• Technology Law

醫療保健信息技術與法律前沿：一本麵嚮未來的商業與交易指南 本書旨在為法律專業人士、醫療保健高管、技術顧問以及所有對快速演變的數字醫療領域感興趣的讀者，提供一個深入、前瞻性的分析框架。 本書聚焦於21世紀初至中期，醫療保健行業在數字化轉型浪潮中，所麵臨的復雜的商業模式構建、關鍵技術集成，以及隨之産生的法律和監管挑戰。它並非對既有法律條文的機械羅列，而是一份深刻洞察技術驅動下商業交易本質變化的指南。 在信息技術（IT）與醫療服務的深度融閤時期，傳統的醫療法律概念正受到前所未有的衝擊。本書橫跨瞭多個關鍵領域，旨在幫助讀者理解如何在創新與閤規之間找到動態的平衡點。 第一部分：數字醫療的商業生態與架構重塑 本部分深入剖析瞭在2000年代初期，醫療保健服務提供、支付方（保險公司）與技術供應商之間形成的新型商業協作關係。 1. 電子健康記錄（EHR）的部署與知識産權： 本書詳細探討瞭EHR係統大規模部署初期所産生的法律問題。這不僅僅是軟件采購閤同的問題，更涉及到數據的“所有權”和“使用權”的界定。 數據互操作性挑戰與閤同範式： 探討瞭不同醫療機構和係統間數據交換（Interoperability）的技術標準製定過程及其對閤同條款的影響。重點分析瞭在缺乏統一技術標準時，各方如何通過復雜的商業協議（如數據共享協議、技術許可協議）來規避未來兼容性風險。 源代碼與功能定製的法律界限： 針對定製化醫療軟件的開發，分析瞭客戶（醫院）和供應商之間在知識産權（IP）主張上的衝突點。哪些屬於“工具性”改進，哪些構成對核心知識産權的侵犯？本書提供瞭當時司法實踐中對軟件許可條款解釋的深入案例分析。 2. 遠程醫療（Telemedicine）的商業化萌芽與跨界監管： 盡管遠程醫療的全麵爆發稍晚於本書所涵蓋的時期，但其法律基礎和商業模式探索在21世紀初已經展開。本書關注瞭早期遠程診斷和監測服務的商業試驗。 跨州執業的法律壁壘： 分析瞭醫生跨州提供遠程醫療服務時，許可（Licensure）、管轄權（Jurisdiction）和醫療事故責任認定的復雜性。這要求商業閤同必須包含詳細的地域限製和責任分攤條款。 支付方（Payer）的報銷模型構建： 遠程醫療的商業可行性嚴重依賴於保險公司的報銷政策。本書審視瞭醫療保險公司（包括私營和公共項目）在評估遠程服務價值、製定支付率和防止欺詐性申報方麵的內部規則和閤同條款。 3. 醫療服務外包（Outsourcing）的法律風險敞口： 隨著醫療機構將大量的非核心業務（如病理分析、醫學轉錄、IT支持）外包給第三方服務提供商，閤同的嚴謹性成為風險控製的關鍵。 服務水平協議（SLA）的法律約束力： 深入分析瞭SLA中關於響應時間、數據準確性和安全違規處理的條款如何轉化為可執行的法律義務。錯誤的SLA可能導緻服務中斷，進而引發醫療事故索賠。 供應商的法律地位： 區分瞭“獨立承包商”與“雇員”的法律界定在醫療外包中的重要性，尤其是在涉及專業判斷和監管閤規責任時。 第二部分：數據隱私、安全與交易閤規的基石 在信息安全問題日益凸顯的背景下，數據閤規成為醫療交易談判中的核心議題，遠超一般商業閤同的範疇。 1. 隱私法規的早期應用與交易盡職調查： 本書聚焦於在當時主要的隱私保護框架下，數據保護如何影響並購（M&A）和戰略聯盟。 閤規性審計與“曆史數據包”的風險評估： 在資産收購或公司閤並中，目標公司過去使用和存儲患者數據的曆史記錄，成為瞭盡職調查的重點。本書探討瞭如何評估“曆史不閤規”可能帶來的未來監管罰款和訴訟風險，並將其量化到交易估值中。 去識彆化（De-identification）的技術與法律標準： 分析瞭當時嘗試在不違反隱私規定的前提下，將受保護健康信息（PHI）用於研究或商業分析的技術方法，以及這些方法在法律上是否能充分“免除”機構的監管責任。 2. 信息安全與數據泄露的責任分配： 隨著網絡攻擊的增加，安全保障不再是IT部門的內部事務，而是上升為閤同中必須明確的商業責任。 安全保障條款（Security Clauses）的演進： 詳細分析瞭閤同中關於加密標準、訪問控製和漏洞管理等技術要求的法律錶述方式，以及違約賠償的範圍。 事件響應與通知義務的閤同化： 探討瞭在發生數據泄露後，服務提供商與客戶之間應如何根據閤同條款，快速、透明地履行法定的通知義務，以及誰承擔通知成本和公共關係處理的責任。 3. 電子簽名與可信交易環境的建立： 本書審視瞭電子簽名技術在加速醫療交易流程中的應用，以及其法律上的可采納性。 交易意圖的電子記錄： 論述瞭如何在電子閤同、電子授權書（E-Consent）中建立與傳統紙質簽名同等的“簽名意圖”和“不可否認性”，這對於長期保存的醫療記錄至關重要。 第三部分：新興技術與未來交易模式的法律預測 本部分著眼於當時正在醞釀中的技術浪潮，並分析瞭它們對未來醫療交易的潛在影響。 1. 臨床試驗與研究數據共享的商業化： 生物樣本與數據許可的復雜交織： 探討瞭將患者生物樣本與相關的臨床試驗數據一同授權給製藥公司或生物技術初創公司時，涉及的知情同意（Informed Consent）的範圍界定和商業化收益分享機製。 2. 軟件即服務（SaaS）與醫療雲的法律定性： 托管服務提供商（HSP）的特殊地位： 針對將關鍵應用部署在雲端的模式，分析瞭醫療機構對雲服務商的依賴性。本書強調瞭在定義SaaS閤同時，必須充分考慮服務商對基礎設施的控製權，這直接影響到機構自身的監管閤規責任。 總結： 《醫療保健商業與交易法：2006年度補充》並非一本停留在對既有法律條文的評論手冊，而是一部關於如何在高速迭代的技術環境下，構建穩健、可信賴的醫療商業關係的操作指南。它為法律實踐者和商業決策者提供瞭一個關鍵的工具，用以駕馭技術變革帶來的機遇與嚴峻的法律挑戰。本書的價值在於其對交易結構（Deal Structure）的精細化分析，確保商業邏輯與監管框架同步演進。

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