《中美藥事法規比較》詳細介紹瞭中國現行的藥事法規,包括國傢食品藥品監督管理局職責及執業藥師、藥物臨床試驗、藥品注冊、藥品生産、藥品經營、醫療機構藥事、藥品包裝、藥品廣告、麻醉藥品和精神藥品、中藥、藥品不良反應和召迴管理等製度;香港特彆行政區藥劑業及毒藥、危險藥物、抗生素、醫藥廣告、中藥管理等現行條例規例;澳門特彆行政區藥品監管機構及藥劑師執業與藥劑活動、管製藥物的登記、藥品廣告、麻醉品與精神科物質、中藥業管理等現行法令;颱灣地區藥事、藥師和藥劑生、藥品製造、藥品調劑、成藥及固有成方製劑、管製藥品、藥品安全監管管理等相關規定。介紹瞭美國食品藥品管理局的主要職責,以及美國聯邦食品、藥品和化妝品1938年法案、FDA食品和藥品法規的主要內容。
《中美藥事法規比較》可作為藥學類專業本專科學生和研究生的教材,也可作為藥品監管機構、藥品研發機構、藥品生産和經營企業藥學相關專業人士的參考用書。
發表於2024-12-27
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