新版GMP教程 2025 pdf epub mobi 电子书

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新版GMP教程 电子书 图书目录

第一章 导论 第一节 GMP的产生与发展 第二节 GMP的主要类型和基本内容 一、GMP的主要类型 二、GMP的主要内容和特点 三、实施GMP的要素 四、国际上推行GMP的趋势 第三节 我国新版GMP的特点 一、人员与组织要求的变化 二、硬件要求的变化 三、软件(文件)要求的变化 四、现场管理要求的变化 第四节 建立符合我国药品生产实际的GMP体系 一、我国药品生产企业实施GMP的特点分析 二、我国药品生产企业构建GMP体系的主要内容第二章 质量管理第三章 机构与人员第四章 厂房与设施第五章 设备第六章 物料与产品第七章 确认与验证第八章 文件管理第九章 生产管理第十章 质量保证与质量控制第十一章 委托生产与委托检验第十二章 药品发运与召回第十四章 药品GMP认证附录 药品生产质量管理规范(2010年修订)
· · · · · · (收起)

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发表于2025-03-12

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