隨著基礎及相關學科科研技術的飛速發展,醫學臨床研究日益增多。為瞭提高臨床試驗的研究水平,加快新藥研製,更好地保障人民身體健康,我國國傢食品藥品監督管理局也頒布瞭一係列法規和文件,意在規範國內的臨床試驗研究。
臨床試驗研究需要將臨床醫學知識和醫學統計學理論緊密結閤,經過周密設計、科學實施、嚴謹的數據處理和統計分析,纔能得齣可靠的結論。《臨床試驗》按照臨床試驗的程序,從介紹臨床試驗方案的設計框架入手,對其中涉及的隨機、對照、編盲和倫理道德等問題進一步展開;接下來介紹瞭病例報告錶的設計、臨床試驗的質量控製和數據管理的要求;在統計分析方法中除瞭介紹常用方法外,還詳細介紹瞭臨床試驗特有的統計問題如等效性、非劣效性及其樣本估計等;最後提齣瞭統計分析報告和臨床總結的主要內容。
發表於2024-12-27
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圖書標籤: 醫學 臨床試驗 課本 論文寫作 統計分析 數據分析
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評分講得很棒,很簡潔,比那本趙耐青的講得要簡略,更實用。不過趙耐青那本,也講得很好,一嚮抵觸數學的我,竟然跑去學習起統計分析背後的原理來。。。
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