化学制药工艺学

出版者:化学工业

作者:计志忠 编

页数:209

出版时间:1980-7

价格:22.00元

isbn号码:9787502504298

具体描述

《化学制药工艺学》是化学制药专业的专业课教材。一至三章为总论部分，内容包括化学合成药物生产工艺原理，生产工艺路线的设计、选择、改革，以及药厂“三废”防治等。四至十章为各论。以对乙酰氨基酚、磺胺甲基异恶唑、甲氧苄氨嘧啶、盐酸氯丙嗪、氢化可的松、磷酸氯喹、氯霉素等七个药物为代表，介绍合成药物的生产工艺。

《化学制药工艺学》还可供化工或药学等有关专业的师生参考，对从事化学制药专业的生产、科研、设计等的技术人员也有参考价值。

用户评价

这本书的排版和图表质量也值得称赞。在涉及复杂的分离纯化技术，比如手性拆分或者高真空精馏时，如果仅仅依赖文字描述，理解难度会指数级上升。然而，这本书在这部分的内容处理得非常巧妙，它使用了一系列高质量的流程图（PFD）和设备剖面图，清晰地展示了每一个单元操作的内部机制和物流走向。我尤其欣赏它在描述复杂设备（例如闪蒸干燥器或薄膜蒸发器）时，所附带的那些标注精细的示意图，它们几乎让我感觉自己站在设备旁边，能听到蒸汽的嘶嘶声和泵的运转声。这种具象化的表达方式，极大地降低了复杂工程概念的认知门槛。对于我这种偏向工艺执行层面的人来说，能够迅速从抽象的概念过渡到具体的设备选型和操作参数设定，这本书的视觉辅助功不可没。

说实话，我被这本书在“绿色化学”和“可持续制造”方面的着墨之深所震撼到了。在当前环保法规日益严格的背景下，传统的“高污染、高能耗”的制药路线正面临巨大的生存压力。这本书没有回避这个问题，反而将其视为工艺优化的核心驱动力。我特别关注了其中关于连续流反应技术的章节，那描述得极其细致，不仅仅是原理的介绍，更是详细对比了传统间歇釜式反应与微通道反应器在传质传热效率上的数量级差异。书中甚至提到了一些新型催化剂的应用，比如负载型酶催化剂在特定手性药物合成中的高选择性和温和反应条件，这极大地拓宽了我的思路。过去总觉得绿色工艺是“锦上添花”的东西，读完后才明白，在未来的成本控制和市场准入上，它已经变成了“必须项”。作者的视角非常前沿，将环境友好性直接嵌入到经济可行性的考量之中，这种务实的态度让这本书的价值远超一般的基础教材，更像是一部面向未来十年的行业指南。

这本书的理论深度和广度平衡得恰到好处，体现了作者深厚的跨学科背景。我原本以为它会更偏重化学合成，但令人惊喜的是，它花了相当大的篇幅来讨论制剂工程学中的关键挑战，比如无菌灌装线的气流控制、密闭输送系统中的粉体流动性问题，以及如何通过微粉化技术来提高难溶性药物的生物利用度。它成功地将“上游的反应”与“下游的制剂”这两个看似分离的领域，用一套统一的质量管理体系和工程原理串联起来。这种系统性的视角，非常适合那些希望从“单兵作战”的化学家转型为“全局把控”的工艺经理人。它教会我的不是某一个反应的配方，而是如何建立一个从原料药到最终成品药的全生命周期的质量控制和优化思维框架，其价值难以估量。

这本书拿到手里，第一感觉就是“厚重”，这可不是说它纸张的物理重量，而是指它内容的扎实程度。我本来以为会是一本偏向理论的教科书，毕竟名字听起来就挺学术的，但深入阅读后发现，它更像是一本操作手册和理论指导的完美结合体。比如，在讲述药物合成路线设计时，作者并没有止步于列出反应方程式，而是花了大量篇幅讨论了工业化放大的难点，包括溶剂回收的经济性、杂质谱的控制策略，甚至是如何在满足GMP规范的前提下优化批次周期。那种感觉就像是，你在课堂上学到了“应该怎么做”，而这本书告诉你的是“在现实车间里，你实际能做成什么样，以及怎样才能做得更好”。特别是关于晶型筛选和粒度控制那几章，作者引用了大量实际案例，清晰地展示了宏观产品质量（比如生物利用度）是如何被微观工艺参数（比如搅拌速率、冷却曲线）所决定的。对于我们这些刚接触制药领域，或者正在为新产品工艺开发而头疼的工程师来说，这本书简直是提供了即插即用的解决方案思路，而不是一套空泛的指导方针。它成功地搭建了从实验室烧瓶到公斤级反应釜之间的那座关键的“转化之桥”。

阅读这本书的过程中，我发现它在“质量源于设计”（QbD）理念的贯彻上做得尤为彻底。它不仅仅是陈述QbD的原则，而是将QbD的思维模式渗透到了每一个具体的工艺步骤描述之中。例如，在谈到最终的灭菌或冻干工艺时，书中没有简单地给出“温度多少，时间多久”的标准SOP，而是详细分析了影响关键质量属性（CQA）的潜在关键工艺参数（CPP），并利用统计学工具（如DOE，实验设计）来构建风险评估矩阵。最让我感到受用的是，书中对“工艺验证”的阐述，它清晰地区分了工艺确认（Qualification）和工艺验证（Validation）在不同阶段的侧重点，并提供了如何设计一个稳健的验证方案的框架。这使得原本让人望而生畏的监管要求，被拆解成了一系列逻辑清晰、可操作性极强的步骤，真正体现了“设计优于检测”的现代制药理念。