仿制药的真相 2024 pdf epub mobi 电子书


仿制药的真相

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仿制药的真相 2024 pdf epub mobi 电子书 著者简介

凯瑟琳·埃班 Katherine Eban

资深调查记者,安德鲁·卡内基研究员以及《财富》杂志撰稿人,毕业于布朗大学和牛津大学。著有《危险剂量:警察、造假者和美国药物供应污染的真实故事》。埃班对于伪劣药品、美国中央情报局刑讯以及枪支贩卖等问题的深度报道在新闻界获奖无数。

译者:高天羽

长期任《环球科学》杂志与果壳网翻译,笔名“红猪”,出版译作有《遥远的地球之歌》《神经的逻辑》《打开一颗心》《世界为何存在?》等二十余本。


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发表于2024-05-05

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仿制药的真相 电子书 读后感

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首先先明确几个概念,假药:未拿到国家批号进行销售的和批准文号过期后继续销售的。原研药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药不...  

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作者把枯燥的事件串联起来组成了全书完整而精彩的故事,随着情节心情跌宕起伏,翻译也相当流畅。 印度兰伯西制药公司对美国法律和制度的规则利用达到了羚羊挂角无迹可寻,把一场必输的官司,打出了逆风翻盘。无论自己有多少漏洞,它都能让FDA收到各个方面的制约,产生无数的自...  

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说起仿制药的话题,相信绝大多数朋友第一时间想到的都是那部现象级的电影《我不是药神》的描写:效果和正牌药一模一样,往往都在印度那边生产,因为相关法律问题国内很难弄到…… 不过我对仿制药的印象却和那部电影不太一样,因为我的亲叔叔就患有慢粒细胞白血病,需要服用影片...  

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出版者:
作者:[美] 凯瑟琳·埃班
出品人:博集天卷
页数:374
译者:高天羽
出版时间:2020-10
价格:58
装帧:平装
isbn号码:9787513931229
丛书系列:

图书标签:  


仿制药的真相 2024 pdf epub mobi 电子书 图书描述

仿制药是在品牌药专利到期之后,合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。

如今,仿制药占据了药品市场近90%的份额。但这个行业的真实状况究竟如何?它是充斥着不守信用的造假者,还是不乏确保品质的折扣商?

凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查,揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员,梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息,埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化,不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物,会产生难以预测的后果,有时甚至危及生命。

这一切的发生并不是孤立的,仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。

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仿制药的真相 2024 pdf epub mobi 用户评价

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翻译的比较可笑,FDA没有那么无能,臭鱼烂虾这种描述让人以为回到了中世纪,如果想要揭示真相,请具体一些,不要戴着大帽子,有哗众取宠之嫌

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现在的药是越来越贵了,因医疗贫困问题的存在,政府与病患对仿制药有着迫不得已的需求。如果非要在“买不起品牌药,只能等死。”与“赌一把仿制药,险中求活。”二选一的话,你选哪一个?仿制药≠假药。从出发点来说,仿制药力图以尽可能低的售价,尽可能趋近品牌药的药效,挽救尽可能多的病患。这并不是一项技术原罪。具体到印度仿制药生产商兰博西药品质量问题,对于兰博西是经济问题,对于印度政府是爱国问题,对于美国政府是利益问题,对于兰博西前员工+鸣哨人萨库尔是良心责任,对于病患是性命安危。有问题的是舍本逐利的仿制药生厂商,与利益交换监管不力的医疗监管体系,是从研发、量产、存储、倾销...内部监控与外部监管的全面失利。如果就连滞后却保底的监管部门都选择不作为,那么还有什么可以保护我们的健康与生命安全?!

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讲了半天印度仿制药的黑幕,发现最后魔鬼竟然是FDA。书里提起中国的部分为了过审都被删减了。(在印度)一致性评价的数据可以彻头彻尾的造假,比如偷偷拿原研药冒充仿制药作为测试样本,比如通过隐蔽检测获得初步结果,根据结果调整参数和溶剂量后再送到正式系统里重新检测,得出理想结果。在药品集采打骨折价的背景下,我们怎么说服自己吃到的国产仿制药比印度产的更安全有效?是中国药企良心好、作假水平不如印度、制度更优越、还是CFDA监管比FDA严?读完一阵恐慌。建议配合电影《 我不是药神》一起服用,疗效更佳。

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我的年度最佳,作为药圈人,特别感慨

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我对国产药的质量表示了深深的担忧。。。。。。

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