仿制药的真相

凯瑟琳·埃班 Katherine Eban资深调查记者，安德鲁·卡内基研究员以及《财富》杂志撰稿人，毕业于布朗大学和牛津大学。著有《危险剂量：警察、造假者和美国药物供应污染的真实故事》。埃班对于伪劣药品、美国中央情报局刑讯以及枪支贩卖等问题的深度报道在新闻界获奖无数。译者：高天羽长期任《环球科学》杂志与果壳网翻译，笔名“红猪”，出版译作有《遥远的地球之歌》《神经的逻辑》《打开一颗心》《世界为何存在？》等二十余本。

作者:[美] 凯瑟琳·埃班

出品人:博集天卷

页数:374

译者:高天羽

出版时间:2020-10

价格:58

装帧:平装

isbn号码:9787513931229

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仿制药是在品牌药专利到期之后，合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。

如今，仿制药占据了药品市场近90％的份额。但这个行业的真实状况究竟如何？它是充斥着不守信用的造假者，还是不乏确保品质的折扣商？

凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查，揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员，梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息，埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化，不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物，会产生难以预测的后果，有时甚至危及生命。

这一切的发生并不是孤立的，仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。

读后感

说起仿制药的话题，相信绝大多数朋友第一时间想到的都是那部现象级的电影《我不是药神》的描写：效果和正牌药一模一样，往往都在印度那边生产，因为相关法律问题国内很难弄到…… 不过我对仿制药的印象却和那部电影不太一样，因为我的亲叔叔就患有慢粒细胞白血病，需要服用影片...  

说起仿制药的话题，相信绝大多数朋友第一时间想到的都是那部现象级的电影《我不是药神》的描写：效果和正牌药一模一样，往往都在印度那边生产，因为相关法律问题国内很难弄到…… 不过我对仿制药的印象却和那部电影不太一样，因为我的亲叔叔就患有慢粒细胞白血病，需要服用影片...  

用户评价

能将一个错综复杂的故事讲得条理清晰不容易。仿制药有第三世界的价格，也存在第三世界的隐患，品控和公司内部的管理问题。品牌药厂即便专利过期也不会给出配方，主要成分公开，但步骤工艺仍属于机密，所以仿制药厂也需要一定的研发资金和实力。当仿制药被包装成慈善，对其欺诈行为的揭露很有必要。

情节跌宕起伏，真相触目惊心，现实引人深省，未来亟待改变！本书值得拥有一个更具噱头的书名《印度没有药神》来让更多人读到，因为它深刻揭露了《我不是药神》所回避的一个重要问题——受利益驱使且缺乏有效监管的仿制药，因其偷工减料又品质低劣，很大程度上与无效甚至有害的假药无异。造成这个问题的根源还是“穷病”，就连（血的教训换来的）全球最高标准的美国药监局也迫于美国人民的医保财政压力而对劣质甚至害死人的仿制药睁一只眼闭一只眼。当然，罪魁祸首还是印度利欲熏心丧心病狂的药贩子和它背后的举国政府保护伞。这本书的主角虽然是印度，阅读过程中却很难不联想到我国，果然，对照英文版发现中文版几乎删掉了涉及我国的每一处行文（参见：douc.cc/3Nkhxy）。由此再联系到当下，对于疫苗研发的每一环节都不能有半点虚假啊。

能将一个错综复杂的故事讲得条理清晰不容易。仿制药有第三世界的价格，也存在第三世界的隐患，品控和公司内部的管理问题。品牌药厂即便专利过期也不会给出配方，主要成分公开，但步骤工艺仍属于机密，所以仿制药厂也需要一定的研发资金和实力。当仿制药被包装成慈善，对其欺诈行为的揭露很有必要。

《我不是药神》（美版）。仿制药：为了在人体内和品牌药起到相似作用而生产的药，一般在原来的品牌药专利过期之后开始销售。美国药监局规定，仿制药要想获得等效性批准，就必须和品牌药具有相同的“剂型、安全性、效力、用药途径、品质、性能特点和适应症”。2018年7月，欧洲监管机构宣布在降血压药物Diovan的仿制版valsartan的一种广泛使用的有效成分中，发现了一种名叫NDMA的致癌毒物（曾用于液体火箭燃料）。在美国，有十几家使用这种成分的药厂召回了产品，同样召回产品的还有全世界的几十家药厂。生产商辩解说，为了增加药物产量，它在2012年修改了生产流程，而那次修改是得到监管机构批准的。总之，那次修改的目的是使利润最大化。这也意味着，有的患者摄入毒素已有六年之久。钓雪按：想起了在保定的东风西路345号

2021年看完的第一本书，完美验证自己之前的猜测。大厂原研药昂贵，因为其中包含研发成本，测试成本，检测成本，维护成本。小厂仿制药便宜，多数人错误地以为只是研发成本降低带来的售价降低，实际上仿制药在每一个环节，都会刻意节省成本。