医药临床研究中的数据管理 pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

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出版者:科学

作者:颜崇超

出品人:

页数:412

译者:

出版时间:2011-5

价格:88.00元

装帧:

isbn号码:9787030308276

丛书系列:

图书标签:

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具体描述

《医药临床研究中的数据管理》是医药临床研究中关于数据管理的专业书籍。它以ICH GCP为指导思想，系统全面地论述了数据管理的标准、规范和要求，对临床研究各阶段的数据管理工作做了深入的论述，并以确保数据质量作为数据管理的最高要求。它反映了当代临床研究数据管理的最新进展与技术要求。此外，书中还详细介绍了临床研究中使用的计算机系统的验证。

《医药临床研究中的数据管理》可作为医药临床研究数据管理者的学习材料，也可作为医学院校、制药企业中从事临床研究相关工作人员以及药物评审与QA人员等的参考资料。《医药临床研究中的数据管理》还可作为临床研究计算机系统开发与验证人员的参考书。

好的，这是一份关于其他主题图书的详细简介，完全避开了“医药临床研究中的数据管理”这一特定内容。 --- 图书名称：《古建筑修复与可持续性保护：传统技艺的当代应用》图书简介一、导言：历史的回响与未来的责任本书深入探讨了全球范围内古建筑修复领域所面临的复杂挑战与前沿实践。从宏大的历史视角出发，我们审视了建筑遗产作为人类文明不可替代的载体，其在时间洪流中遭遇的结构性退化、环境侵蚀及现代城市化进程带来的冲击。本书不仅仅是对过去辉煌的缅怀，更是一部面向未来的行动指南，旨在系统梳理传统建筑技术与现代工程科学的融合路径，确保这些宝贵的物质文化遗产得以安全、完整地延续至下一代。二、理论基石：材料的生命周期与结构韧性全书首先建立了一套坚实的理论基础，重点聚焦于传统建筑材料的物理化学特性分析及其在长期暴露下的性能变化。 1. 传统材料的深度解析：我们细致考察了夯土、木材（特定树种的防腐处理）、石材（如石灰石、花岗岩的晶体结构稳定性）以及传统灰浆（如罗马混凝土、三合土）的配比、施工工艺及其内在的“呼吸性”与自修复潜力。书中详细阐述了非破坏性检测技术（如地质雷达GPR、超声波脉冲回波法）在评估材料内部缺陷和受力状态中的应用。 2. 结构力学与适应性再造：传统的木构架、拱券结构和砌体结构体系，其抗震能力往往基于其自身的柔性和耗能特性。本书通过有限元分析（FEA）模拟，对比了传统加固技术（如穿斗、榫卯加固）与现代注入式加固（如碳纤维筋）在保持结构原有受力模式和视觉完整性方面的优劣。特别强调了“最小干预原则”下的结构韧性提升策略。三、修复的艺术与科学：从微观到宏观的操作实践本书的实践部分是全书的核心，它将理论转化为可操作的工艺流程，强调跨学科协作的重要性。 1. 精准的病害诊断与干预：详细介绍了针对霉菌、白蚁侵蚀、盐分结晶、风化剥蚀等主要病害的识别、分类与靶向性处理方案。例如，在处理石材湿气上升问题时，书中详细阐述了毛细管阻断法、电动力学除湿法以及分层隔离技术的具体步骤和适用环境。 2. 传统工艺的复兴与标准化：许多传统技艺（如特定地区的木材干燥工艺、天然颜料的调配、手制瓦片的烧制温度控制）面临失传风险。本书通过详尽的图示和步骤分解，记录了多个“非物质文化遗产”级别的传统工匠的口述经验和实操流程，力求在现代标准下重现其精髓。例如，对徽派建筑中木构件的“打磨上漆”的层次与媒介进行了深入研究。 3. 现代技术的审慎集成：探讨了如何谨慎地引入现代技术，如使用低粘度环氧树脂进行微裂缝填充、应用无人机进行高空精细勘测，以及利用三维激光扫描技术建立高精度数字孪生模型（Digital Twin），以指导后续的预防性维护。关键在于确保所有新增材料与原有结构在热胀冷缩、湿度变化等方面保持协调一致，避免应力集中。四、可持续性视角：文化景观与社区参与古建筑的保护绝非孤立的工程行为，它嵌入在特定的文化景观和社区脉络之中。 1. 活化利用的策略研究：本书分析了不同类型的历史建筑（如工业遗产、宗教场所、传统民居）在当代功能转换中的成功案例与失败教训。强调功能植入必须尊重原有的空间序列和使用逻辑，避免“主题公园化”的表皮式修复。例如，探讨将传统作坊改造为现代创意空间的具体空间规划。 2. 资源效率与环境影响评估：从可持续发展的角度审视修复工程中的资源消耗。书中引入了全生命周期评估（LCA）的概念，对比了使用本地采购的传统材料与进口现代材料在碳足迹上的差异。强调优先采用本地可再生或就地取材的修复策略，以最小化工程对周边生态和社区带来的干扰。 3. 社区赋权与教育推广：成功的保护需要当地居民的理解和支持。本书提供了关于如何设计社区参与式修复项目、开展公众教育工作坊的框架，旨在培养新一代的文化遗产守护者，使保护工作从自上而下的指令转变为自下而上的共识。五、案例研究与未来展望最后，本书精选了来自亚洲、欧洲和南美洲的五个具有代表性的复杂修复项目进行深度剖析，涵盖了从单一文物到整个历史城区的保护范畴。通过这些案例，读者可以清晰地看到理论指导下的决策过程、技术选择的权衡以及最终的长期效果监测。《古建筑修复与可持续性保护：传统技艺的当代应用》是为建筑师、结构工程师、文物保护专业人员、城市规划师以及所有对文化遗产怀有热忱的读者准备的综合性参考书，它引领我们以更具智慧、更负责任的态度，守护我们共同的物质文明记忆。 ---

作者简介

颜崇超，江苏淮安人，医学博士，营养学博士。现任上海医药临床研究中心数据管理部高级总监。先后毕业于南京医学院(现南京医科大学)和中国预防医学科学院(现中国疾病预防控制中心)。曾在意大利高级卫生研究院、美国亚利桑那大学医学院和纽约大学医学院从事医学研究。在国际期刊上发表过近40篇学术论文。在过去的10多年里，在美国勃林格殷格翰制药公司从事临床研究的生物统计与数据管理的技术应用和管理工作，对医药临床研究数据管理，临床研究计算机系统的开发、应用与验证有丰富的经验。是美国临床数据管理学会的认证数据管理经理(CCDM)和SAS认证高级程序员(SAS9)。

目录信息

序言一序言二前言第1篇临床研究数据管理概论 1．1药物临床研究 1．2临床试验的流程 1．3临床研究人员 1．4临床研究数据的流程 1．5数据管理工作的阶段 1．6临床数据管理的基本原则 1．7临床数据管理员的素质要求 1．8临床数据管理员的职业发展方向 1．9数据管理的发展方向及其挑战第2篇药物开发过程、规章和标准化第3篇数据管理机构的基础建设第4篇临床研究计划阶段的数据管理工作第5篇临床研究进行中的数据管理工作第6篇临床研究结束后的数据管理工作第7篇临床研究使用的计算机系统验证主要参考文献附录名词缩写及中英文对照
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