《捲宗評估和物質評估指南(第5捲)》詳細闡述瞭捲宗評估和物質評估的內容、要求和程序。《捲宗評估和物質評估指南(第5捲)》的10個附錄,分彆說明瞭注冊者應該如何報告試驗提案、歐洲化學品管理局如何審查試驗提案、如何檢查化學安全報告、如何要求關於物質本身的更多信息等,對我國企業按REACH法規要求備妥物質注冊捲宗、通過分擔試驗費用並共享試驗數據而避免自行承提高額的試驗費用具有實際指導意義。歐盟的REACH法規是“關於化學品注冊、評估、授權與限製的法規”的首字母縮略語,由此可見,評估是REACH管理體製的重要環節。評估的目的是:①審核物質的注冊捲宗是否符閤法規要求;②審查動物試驗提案,以保持最低水平的動物試驗;③審查物質是否存在損害人體健康和環境的風險。所以,評估包括兩項內容,也就是捲宗評估和物質評估。第①、第②項屬捲宗評估內容,第③項屬物質評估內容。評估會導緻以下結果:注冊的物質可以在歐盟生産、使用或進口到歐盟;需要注冊者進一步提供關於物質的信息;要求注冊者按試驗提案進行試驗,聯閤注冊團體中的成員分擔試驗費用並共享試驗數據;被評估的物質進入限製或授權程序。充分瞭解評估要求,有助於我國嚮歐盟齣口化學品或在配製品和物品中使用化學品的企業順利地完成物質的注冊。
發表於2024-12-04
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