制药工艺学

作者:王沛 编

页数:397

出版时间:2009-9

价格:35.00元

isbn号码:9787802316621

具体描述

《制药工艺学(供药学类专业用)》内容简介：随着学科的发展，目前各院校的中药学院大部分都已改为药学院，所设专业大大增加，这些专业除部分课程与中药专业相同外，还有许多具有专业特色的课程，由于这些课程多采用自编教材或综合性院校编写的教材，所以一直没有统一的教学计划，在教学上难以体现高等中医药教育的特色。

目录信息

第一章 绪论
第一节 制药工艺学研究的对象与内容
一、化学制药工艺学
二、中药制药工艺学
三、生物技术制药
第二节 现代制药工业的特点
一、高度的科学性、技术性
二、分工细致明确、质量标准规范
三、生产过程复杂、品种繁多
四、生产过程的连续性
五、高投入、高产出
第三节 我国现代制药工业的发展方向
一、化学制剂工业的发展方向
二、药品剂型的创新改革
三、加快中药现代化的步伐
第四节 GMP的基本知识
一、实施GMP的意义和目的
二、GMP的范围与分类
三、GMP的核心内容
第五节 现代制药工业中制药工程技术的作用
第六节 现代制药工业中的药剂学发展及相关技术
第一篇 化学制药工艺
第二章 药物工艺路线的设计和选择
第一节 概述
第二节 药物工艺路线设计
一、类型反应法
二、分子对称法
三、倒推法(追溯求源法)
四、模拟类推法
第三节 立体化学控制与不对称合成
一、光学异构体的拆分
一、基本概念
二、废气的处理方法
第五节 废渣的处理
一、基本概念
二、回收和综合利用
三、废渣的处理
第七章 典型药物生产工艺原理
第一节 贝诺酯
一、概述
二、阿司匹林生产工艺
三、对乙酰氨基酚生产工艺
四、贝诺酯生产工艺
第二节 头孢氨苄的生产工艺原理
一、概述
二、合成路线及选择
三、中间体及最终产物的生产工艺原理及过程
四、进一步改进生产工艺的途径
第三节 诺氟沙星的生产工艺原理
一、概述
二、合成路线及选择
三、中间体及最终产物的生产工艺原理及过程
四、进一步改进生产工艺的途径
第四节 氯霉素的生产工艺原理
一、概述
二、合成路线及其选择
三、氯霉素的生产工艺
四、综合利用与“三废”处理
第五节 奥美拉唑的生产工艺原理
……
第二篇 中药制药工艺
第三篇 生物技术制药
参考文献
· · · · · · (收起)

用户评价

这部厚重的著作，光是捧在手里就能感受到其分量，简直就是知识的压舱石。我本以为这会是一本晦涩难懂的教科书，充斥着密密麻麻的化学结构式和令人望而生畏的专业术语，但翻开之后，发现作者在组织结构上花了极大的心思。它没有直接扑面而来让人窒息的纯理论，而是以一种近乎讲故事的方式，将制药领域的演进历程娓娓道来。从最初的手工作坊式的药物制备，到如今高度自动化、智能化的大规模生产线，每一步的跨越都伴随着无数次的失败、修正与灵感的迸发。我尤其欣赏其中对于“质量源于设计”（QbD）理念的深入阐述，它不再是将质控视为生产末端的检查环节，而是将其内嵌到工艺开发的每一个微小节点中，这种前瞻性的思维模式，对于我们这些身处行业前沿的人来说，简直是醍醐灌顶。书中的插图和流程图绘制得极为精妙，复杂的反应机理和设备布局被简化得一目了然，即便是初次接触这些概念的读者，也能迅速抓住核心要点。读完前面几章，我感觉自己像是完成了一次从宏观到微观的、全景式的制药工业考察，对这个关乎人类健康的行业有了更深层次的敬畏与理解。

阅读体验上，这本书的结构设计非常人性化，采用了模块化的编写方式。你不需要从头到尾按顺序阅读，可以根据自己当前需要解决的问题，直接跳转到相应的章节。例如，当我最近在为口服固体制剂的生物等效性犯愁时，我能迅速定位到与颗粒剂流动性、片剂溶出度相关的部分，书中的图表和案例分析立马就能提供思路。这种高检索性的设计，极大地提高了它的实用价值，使其从一本“案头参考书”升级为一本“工作伴侣”。另一个亮点是其对监管法规的整合叙述。制药行业受到的监管是极其严格且不断变化的，这本书将GMP、ICH指南等要求融入到工艺开发的流程描述中，而不是简单地堆砌法规条文。它清晰地展示了法规是如何“塑造”和“指导”工艺参数的选择，而不是作为事后的约束。这种融合了工程学、化学和法律规范的综合视角，使得读者对整个行业生态的理解更加立体和全面。

我发现这本书的论述风格非常严谨，但同时又保持着一种恰到好处的辩证性。它从不将任何一种工艺视为“绝对完美”的终点，而是始终强调“过程的适应性和优化潜力”。例如，在讨论连续制造与批次制造的优劣时，作者没有简单地偏袒任何一方，而是根据产品的特性、市场的需求量以及现有基础设施的兼容性，给出了详尽的决策树和风险分析模型。这种成熟、不偏激的观点，非常适合那些需要在复杂多变的环境中做出关键工艺决策的专业人士。更让我欣赏的是，书中在探讨未来趋势时，加入了对人工智能和大数据在制药研发中应用的探讨。它不仅提到了这些工具的潜力，更指出了当前数据质量不足和模型验证难度等实际瓶颈，使得读者对“未来”的憧憬是建立在清醒的认知之上的，而非空中楼阁。总而言之，这是一部兼具深度、广度、前瞻性和实用性的鸿篇巨制，它代表了当前制药工程领域研究和实践的最高水准。

这本书的排版和装帧简直是艺术品，让人爱不释手。内文纸张的触感非常柔和，即使长时间阅读，眼睛也不会有明显的疲劳感。当然，抛开这些“硬件”的优秀不谈，其内容的高质量才是核心竞争力。我对其中关于绿色化学和可持续性制药的章节给予高度评价。在当前全球对环保要求日益严苛的大背景下，如何减少有机溶剂的使用、如何实现原子经济性最大化、如何处理“三废”——这些都是制药企业面临的实际痛点。作者没有停留在空泛的口号上，而是给出了大量具体的工艺替代方案。比如，对于一些传统的高污染反应，书中列举了使用超临界流体、酶催化或微通道反应器等新技术的成功案例，并提供了详细的经济性与环境影响评估数据。这使得我们不仅能看到技术上的可能性，还能从商业运营的角度去权衡取舍。它成功地搭建了一座连接“理想中的绿色制药”与“现实中的成本控制”的坚实桥梁，这一点，在市面上同类书籍中是极为罕见的。

说实话，我最初购入这本书，主要是冲着它标题里“工艺学”这三个字，期待能找到一些能立刻应用到我手头项目中的“秘籍”或“快速上手指南”。然而，这本书带给我的远不止是操作层面的技巧，更是一种底层逻辑的重塑。它对于“放大的艺术”的论述，简直是教科书级别的范例。实验室里百毫克级别的成功，如何平稳、高效、安全地过渡到吨级的工业化生产，中间涉及的传质、传热、混合效率的几何级数变化，作者都给出了非常细致的数学模型和工程学解释。我印象最深的是关于结晶过程控制的那一章，书中没有简单地说“控制降温速率”，而是详细剖析了不同晶型对药物生物利用度的影响，并结合具体的反应釜设计参数，指导我们如何通过精确控制过饱和度曲线来获得目标粒径和晶型分布。这种深度和广度，让我不得不放慢阅读速度，很多地方需要反复咀嚼，甚至停下来，对照我自己的工作流程进行反思。这本书更像是一位沉稳、博学的导师，它不会直接给你鱼，而是教你如何构建一个可以捕鱼的精良渔场。